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L'effetto dell'allenamento dell'andatura utilizzando diversi tipi di pendenza sull'equilibrio nei pazienti con BPCO

10 giugno 2025 aggiornato da: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

L'effetto dell'allenamento aerobico con diversi tipi di pendenza sull'equilibrio nei pazienti con BPCO

Sebbene la BPCO sia fondamentalmente una malattia del sistema respiratorio, i suoi effetti non si limitano al sistema respiratorio. In questo contesto, un parametro influenzato nei pazienti con BPCO è l’equilibrio. Studi recenti hanno evidenziato l’importanza di valutare l’equilibrio e di incorporarlo nelle opzioni di trattamento come la riabilitazione polmonare. In questo contesto, miriamo a diversificare l'allenamento utilizzando diversi tipi di pendenza (discesa, livello, salita) nell'allenamento aerobico, che è una componente forte della riabilitazione polmonare, e a valutare l'effetto del tipo di pendenza sull'equilibrio. Testare diversi tipi di inclinazione nell’allenamento aerobico può potenzialmente portare a diversi guadagni muscolari. Prevediamo che ciò potrebbe comportare diversi guadagni di equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come metodo di campionamento nella ricerca verrà utilizzato il metodo del campionamento di convenienza. La dimensione del campione pre-studio è stata calcolata come 42 quando il tasso di potenza era minimo dell'80%, il tasso di errore alfa era 0,05 e la dimensione dell'effetto era 0,25 nelle analisi eseguite con il programma G*Power 3.1.9.4. Considerando il 20% del tasso stimato di pazienti che potevano essere persi al follow-up, si è riscontrato che almeno 51 pazienti avrebbero dovuto essere inclusi nello studio.

Ci saranno tre gruppi nello studio: camminata in discesa, camminata in salita e camminata in piano. I gruppi di camminata in discesa e di camminata in salita saranno inclusi come gruppo di studio e il gruppo di camminata in piano sarà incluso come gruppo di controllo. I partecipanti verranno distribuiti equamente nei tre gruppi. I pazienti verranno assegnati a questi gruppi mediante il metodo di randomizzazione a blocchi utilizzando https://www.randomizer.org/ sito web.

A tutti e tre i gruppi verrà somministrato un test di camminata di 6 minuti al basale e i partecipanti saranno sottoposti a un comune programma di allenamento di camminata su tapis roulant di 8 settimane, due volte a settimana, in cui la velocità viene determinata e aumentata in base alla velocità media con cui camminano questo test, e oltre a questo, viene aumentata anche la durata. Una sessione del programma di allenamento consisterà nel riscaldamento, carico e raffreddamento sul tapis roulant.

Durante l'allenamento, la pendenza del tapis roulant verrà regolata a +10 gradi per la camminata in salita, -10 gradi per la camminata in discesa e 0 gradi per la camminata in piano e verrà mantenuta costante per 8 settimane. Uno speciale attrezzo a cuneo di legno sarà realizzato sotto il normale tapis roulant per dare una pendenza in discesa di -10.

Le misurazioni dei risultati primari verranno effettuate al basale e alla fine della settimana 8.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una diagnosi di BPCO (gruppi A, B, E secondo la valutazione GOLD)
  • Deambula da solo
  • Non avere controindicazioni per l'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Essere in fase GOLD 4 nella valutazione spirometrica
  • Presenza di ipossiemia
  • Partecipazione ad un altro programma di riabilitazione polmonare negli ultimi 6 mesi
  • Avere una riacutizzazione nell'ultimo mese
  • La diagnosi di un’ulteriore malattia respiratoria (asma, bronchiectasie, ecc.)
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico ai polmoni
  • Avere una malattia ortopedica, neurologica o cardiaca che influisce sull’esercizio fisico
  • Avere ipertensione o diabete incontrollati
  • Presenza di tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Camminata in piano
Camminerà con una pendenza di 0 gradi (0) per tutta la ricerca.
Altro: Allenamento per la camminata a livello
Per 8 settimane, l'allenamento di camminata in piano verrà effettuato 2 volte a settimana con una pendenza di 0 gradi.
Sperimentale: Camminata in discesa
Camminerà con una pendenza in discesa di 10 gradi (-10) durante tutta la ricerca.
Altro: Allenamento per la camminata in discesa
Per 8 settimane, l'allenamento di camminata in discesa verrà effettuato 2 volte a settimana con una pendenza di -10 gradi.
Sperimentale: Camminata in salita
Camminerà con una pendenza in salita di 10 gradi (+10) durante tutta la ricerca.
Altro: Allenamento per la camminata in salita
Per 8 settimane, l'allenamento di camminata in salita verrà effettuato 2 volte a settimana con una pendenza di +10 gradi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di stabilità posturale
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane.
Il test riflette la capacità di una persona di mantenere il centro di equilibrio.
Fino a 8 settimane.
Test dei limiti di stabilità (LOS).
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane.
L'angolo verticale massimo che il corpo può raggiungere stando in piedi senza perdere l'equilibrio è chiamato limite di stabilità.
Fino a 8 settimane.
Test Clinico di Integrazione Sensoriale dell'Equilibrio (CTSIB)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane.
Il test valuta la capacità della persona di integrare gli input sensoriali per mantenere l'equilibrio.
Fino a 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-11/491

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento per la camminata a livello

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