Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gangtrening ved bruk av ulike skråningstyper på balanse hos KOLS-pasienter

10. juni 2025 oppdatert av: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Effekten av aerobic treningstrening ved forskjellige skråningstyper på balansen hos KOLS-pasienter

Selv om KOLS i utgangspunktet er en sykdom i luftveiene, er effektene ikke begrenset til luftveiene. I denne sammenhengen er en parameter som påvirkes hos KOLS-pasienter balanse. Nyere studier har fremhevet viktigheten av å vurdere balanse og inkludere den i behandlingsalternativer som lungerehabilitering. I denne sammenhengen tar vi sikte på å diversifisere treningen ved å bruke ulike skråningstyper (nedoverbakke, nivå, oppoverbakke) i aerob treningstrening, som er en sterk komponent i lungerehabilitering, og å evaluere effekten av skråningstype på balansen. Å teste ulike typer stigninger i aerob treningstrening har potensial til å resultere i ulike muskelgevinster. Vi regner med at dette kan resultere i ulike saldogevinster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bekvemmelighetsprøvemetoden vil bli brukt som prøvetakingsmetode i forskningen. Prøvestørrelsen før studien ble beregnet til 42 når effektraten var minimum 80 %, alfafeilraten var 0,05 og effektstørrelsen var 0,25 i analysene utført med G*Power 3.1.9.4-programmet. Når den estimerte frekvensen av pasienter som kunne gå tapt for oppfølging ble tatt til 20 %, ble det funnet at minst 51 pasienter skulle inkluderes i studien.

Det vil være tre grupper i studien: nedoverbakke gange, oppoverbakke og nivå gange. Ganggruppene i nedoverbakke og oppoverbakke vil inngå som studiegruppe og nivågågruppen vil inngå som kontrollgruppe. Deltakerne vil bli fordelt likt på de tre gruppene. Pasienter vil bli tildelt disse gruppene etter blokkrandomiseringsmetode ved å bruke https://www.randomizer.org/ nettsted.

Alle tre gruppene vil bli administrert en 6-minutters gangtest ved baseline, og deltakerne vil bli utsatt for et felles 8-ukers, to ganger ukentlig tredemølle-gåtreningsprogram der hastigheten bestemmes og økes i henhold til gjennomsnittshastigheten de går i denne testen, og i tillegg til dette økes også varigheten. En økt i treningsprogrammet vil bestå av oppvarming, lasting og nedkjøling på tredemøllen.

Under treningen vil stigningen på tredemøllen justeres til +10 grader for oppoverbakke, -10 grader for nedoverbakke, og 0 grader for jevn gange og holdes konstant i 8 uker. Et spesielt trekileapparat vil bli laget under den vanlige tredemøllen for å gi -10 nedoverbakke.

Primære utfallsmålinger vil bli gjort ved baseline og ved slutten av uke 8.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med KOLS (A, B, E-grupper i henhold til GULL-vurdering)
  • Ambulere på egenhånd
  • Har ingen kontraindikasjoner for trening

Ekskluderingskriterier:

  • Å være i GOLD 4-stadiet i spirometrisk evaluering
  • Tilstedeværelse av hypoksemi
  • Deltakelse i annet lungerehabiliteringsprogram innen de siste 6 månedene
  • Har hatt en eksacerbasjon siste 1 måned
  • Å bli diagnostisert med ytterligere luftveissykdom (astma, bronkiektasi, etc.)
  • Har hatt lungeoperasjon
  • Har en ortopedisk, nevrologisk eller hjertesykdom som påvirker trening
  • Å ha ukontrollert hypertensjon eller diabetes
  • Tilstedeværelse av malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nivå gange
Den vil gå i en 0-graders helling (0) gjennom hele forskningen.
Annen: Gangtrening på nivå
I 8 uker vil det gjennomføres nivåtrening 2 ganger i uken i en helning på 0 grader.
Eksperimentell: Nedoverbakke
Den vil gå i en 10-graders nedoverbakke (-10) gjennom hele forskningen.
Annen: Utforkjøringstrening
I 8 uker vil det trenes utforkjøring 2 ganger i uken i en helning på -10 grader.
Eksperimentell: Gang i oppoverbakke
Den vil gå i en 10-graders oppoverbakke (+10) gjennom hele forskningen.
Annen: Oppoverbakketrening
I 8 uker vil det gå oppoverbakketrening 2 ganger i uken i en helning på +10 grader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitetstest
Tidsramme: Inntil 8 uker.
Testen reflekterer en persons evne til å opprettholde balansesenteret.
Inntil 8 uker.
Test av stabilitetsgrenser (LOS).
Tidsramme: Inntil 8 uker.
Den maksimale vertikale vinkelen som kroppen kan nå mens den står uten å miste balansen kalles stabilitetsgrensen.
Inntil 8 uker.
Klinisk test av sensorisk integrering av balanse (CTSIB)
Tidsramme: Inntil 8 uker.
Testen vurderer hvor godt personen kan integrere sensoriske input for å opprettholde balansen.
Inntil 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-11/491

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangtrening på nivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere