- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06644898
Erilaisia kaltevuustyyppejä käyttävän kävelyharjoittelun vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden tasapainoon
Eri rinteillä harjoitettavan aerobisen harjoittelun vaikutus tasapainoon keuhkoahtaumatautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Otantamenetelmänä tutkimuksessa käytetään mukavuusnäytteenottomenetelmää. Esitutkimuksen otoskooksi laskettiin 42, kun tehosuhde oli vähintään 80 %, alfa-virheprosentti oli 0,05 ja vaikutuskoko oli 0,25 G*Power 3.1.9.4 -ohjelmalla tehdyissä analyyseissä. Kun arvioiduksi seurantaan menetettyjen potilaiden määräksi otettiin 20 %, havaittiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan vähintään 51 potilasta.
Tutkimuksessa on kolme ryhmää: alamäkeen kävely, ylämäkeen kävely ja tasokävely. Alamäkikävely- ja ylämäkikävelyryhmät otetaan mukaan opintoryhmäksi ja tasokävelyryhmä vertailuryhmään. Osallistujat jaetaan tasan kolmeen ryhmään. Potilaat jaetaan näihin ryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä käyttämällä https://www.randomizer.org/ verkkosivuilla.
Kaikille kolmelle ryhmälle suoritetaan 6 minuutin kävelytesti lähtötilanteessa, ja osallistujille suoritetaan yhteinen 8 viikon, kahdesti viikossa juoksumattokävelyharjoitusohjelma, jossa nopeus määritetään ja sitä lisätään heidän kävelemänsä keskinopeuden mukaan. tämä testi, ja tämän lisäksi myös kestoa pidennetään. Yksi harjoitusjakso sisältää lämmittelyn, kuormituksen ja jäähdytyksen juoksumatolla.
Harjoittelun aikana juoksumaton kaltevuus säädetään ylämäkikävelyyn +10 asteeseen, alamäkeen -10 asteeseen ja tasokävelemiseen 0 asteeseen ja pidetään vakiona 8 viikkoa. Normaalin juoksumaton alle tehdään erityinen puinen kiilalaite, joka antaa -10 alamäkeä.
Ensisijaiset tulosmittaukset tehdään lähtötilanteessa ja viikon 8 lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alis Kostanoğlu, Assoc. Prof.
- Sähköposti: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meryem Bektaş Karakuş, Research Assistant
- Puhelinnumero: +90 216 500 4195
- Sähköposti: meryem.bektas@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Eyüp Sultan
-
Istanbul, Eyüp Sultan, Turkki
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Alis Kostanoglu
- Puhelinnumero: +90 0543 493 1848
- Sähköposti: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- keuhkoahtaumatauti (A, B, E ryhmät GOLD-arvioinnin mukaan)
- Kulje omin avuin
- Harjoittelulle ei ole vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Spirometrisen arvioinnin GOLD 4 -vaiheessa
- Hypoksemian esiintyminen
- Osallistuminen toiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Paheneminen viimeisen kuukauden aikana
- Sinulla on diagnosoitu muita hengityselinsairauksia (astma, keuhkoputkentulehdus jne.)
- Keuhkoleikkauksen jälkeen
- Sinulla on ortopedinen, neurologinen tai sydänsairaus, joka vaikuttaa harjoitteluun
- Sinulla on hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tasainen kävely
Se kävelee 0 asteen rinteessä (0) koko tutkimuksen ajan.
|
8 viikon ajan tasokävelyharjoituksia tehdään 2 kertaa viikossa 0 asteen rinteessä.
|
|
Kokeellinen: Alamäkeen kävely
Se kävelee 10 asteen alamäkeä (-10) koko tutkimuksen ajan.
|
8 viikon ajan alamäkeen kävelyharjoituksia tehdään 2 kertaa viikossa -10 asteen rinteessä.
|
|
Kokeellinen: Kävely ylämäkeen
Se kävelee 10 asteen ylämäkeen (+10) koko tutkimuksen ajan.
|
8 viikon ajan ylämäkeen kävelyharjoituksia tehdään 2 kertaa viikossa +10 asteen rinteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asentovakauden testi
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
|
Testi heijastaa henkilön kykyä säilyttää tasapainokeskus.
|
Jopa 8 viikkoa.
|
|
Limits of Stability (LOS) -testi
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
|
Suurin pystykulma, jonka keho voi saavuttaa seistessäsi menettämättä tasapainoa, kutsutaan vakausrajaksi.
|
Jopa 8 viikkoa.
|
|
Tasapainon aistinvaraisen integraation kliininen testi (CTSIB)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
|
Testi arvioi, kuinka hyvin henkilö pystyy integroimaan aistisyötteen tasapainon ylläpitämiseksi.
|
Jopa 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexander N, Strutzenberger G, Ameshofer LM, Schwameder H. Lower limb joint work and joint work contribution during downhill and uphill walking at different inclinations. J Biomech. 2017 Aug 16;61:75-80. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.07.001. Epub 2017 Jul 11.
- Loughran KJ, Atkinson G, Beauchamp MK, Dixon J, Martin D, Rahim S, Harrison SL. Balance impairment in individuals with COPD: a systematic review with meta-analysis. Thorax. 2020 Jul;75(7):539-546. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-213608. Epub 2020 May 14.
- Kaygusuz MH, Oral Tapan O, Tapan U, Genc S. Balance impairment and cognitive dysfunction in patients with chronic obstructive pulmonary disease under 65 years. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):200-207. doi: 10.1111/crj.13469. Epub 2022 Jan 26.
- Jirange P, Vaishali K, Sinha MK, Bairapareddy KC, Alaparthi GK. A Cross-Sectional Study on Balance Deficits and Gait Deviations in COPD Patients. Can Respir J. 2021 Jan 6;2021:6675088. doi: 10.1155/2021/6675088. eCollection 2021.
- Eymir M, Yakut H, Ozalevli S, Alpaydin AO. Static and dynamic balance impairment and relationship with disease-related factors in patients with chronic obstructive pulmonary disease : A cross-sectional study. Wien Klin Wochenschr. 2021 Nov;133(21-22):1186-1194. doi: 10.1007/s00508-021-01918-8. Epub 2021 Aug 5.
- Borghi-Silva A, Arena R, Castello V, Simoes RP, Martins LE, Catai AM, Costa D. Aerobic exercise training improves autonomic nervous control in patients with COPD. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1503-10. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.015. Epub 2009 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-11/491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tasokävelyharjoittelu
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointi
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Ye ZhiyinValmisMasennus, ahdistus | Tietoinen kävely meditaatioKiina
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Biotech DentalValmisHampaiden menetys | Osittain hampaaton maxilla | Osittain hampaaton alaleukaRanska