Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av gångträning med hjälp av olika lutningstyper på balansen hos KOL-patienter

10 juni 2025 uppdaterad av: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Effekten av aerob träning vid olika sluttningstyper på balansen hos KOL-patienter

Även om KOL i grunden är en sjukdom i andningsorganen, är dess effekter inte begränsade till andningsorganen. I detta sammanhang är en parameter som påverkas hos KOL-patienter balans. Nyligen genomförda studier har visat på vikten av att bedöma balans och införliva den i behandlingsalternativ som lungrehabilitering. I detta sammanhang strävar vi efter att diversifiera träningen genom att använda olika backtyper (nedför, nivå, uppför) i aerob träning, som är en stark komponent i lungrehabilitering, och att utvärdera effekten av backtyp på balansen. Att testa olika typer av lutningar i aerob träning har potential att resultera i olika muskelförstärkningar. Vi räknar med att detta kan resultera i olika balansvinster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bekvämhetsprovtagningsmetoden kommer att användas som provtagningsmetod i forskningen. Provstorleken för förstudien beräknades till 42 när effektfrekvensen var minst 80 %, alfafelfrekvensen var 0,05 och effektstorleken var 0,25 i analyserna som utfördes med programmet G*Power 3.1.9.4. När den uppskattade andelen patienter som kunde gå förlorade för uppföljning togs till 20 %, fann man att minst 51 patienter borde inkluderas i studien.

Det kommer att finnas tre grupper i studien: nedförsbacke, uppförsbacke och plangång. Nedförsgående och uppförsgående promenadgrupper kommer att ingå som studiegrupp och nivåvandringsgruppen kommer att ingå som kontrollgrupp. Deltagarna kommer att fördelas lika i de tre grupperna. Patienter kommer att tilldelas dessa grupper genom blockrandomiseringsmetod med hjälp av https://www.randomizer.org/ webbplats.

Alla tre grupperna kommer att administreras ett 6-minuters gångtest vid baslinjen, och deltagarna kommer att utsättas för ett vanligt 8-veckors, två gånger i veckan löpbands-träningsprogram där hastigheten bestäms och ökar i enlighet med den genomsnittliga hastigheten de går i detta test, och utöver detta ökas också varaktigheten. Ett pass i träningsprogrammet kommer att bestå av uppvärmning, laddning och nedkylning på löpbandet.

Under träningen kommer löpbandets lutning att justeras till +10 grader för gång i uppförsbacke, -10 grader för gång i nedförsbacke och 0 grader för jämn gång och hålls konstant i 8 veckor. En speciell träkilapparat kommer att tillverkas under det vanliga löpbandet för att ge -10 nedförsbacke.

Primära utfallsmätningar kommer att göras vid baslinjen och i slutet av vecka 8.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Kalkon
        • Rekrytering
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen KOL (A, B, E-grupper enligt GULD-bedömning)
  • Ambulera på egen hand
  • Har inga kontraindikationer för träning

Uteslutningskriterier:

  • Att vara i GOLD 4-stadiet i spirometrisk utvärdering
  • Förekomst av hypoxemi
  • Deltagande i ett annat lungrehabiliteringsprogram inom de senaste 6 månaderna
  • Har haft en exacerbation under den senaste månaden
  • Att få diagnosen ytterligare luftvägssjukdom (astma, bronkiektasi, etc.)
  • Har opererats i lungorna
  • Att ha en ortopedisk, neurologisk eller hjärtsjukdom som påverkar träningen
  • Har okontrollerad hypertoni eller diabetes
  • Förekomst av malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nivå promenader
Den kommer att gå i en 0-graders lutning (0) under hela forskningen.
Under 8 veckor kommer nivågångsträning att genomföras 2 gånger i veckan i en lutning på 0 grader.
Experimentell: Promenad i utförsåkning
Den kommer att gå i en 10-graders nedförsbacke (-10) under hela forskningen.
Under 8 veckor kommer det att tränas nedförsbacke 2 gånger i veckan i en lutning på -10 grader.
Experimentell: Promenad i uppförsbacke
Den kommer att gå i en 10-graders uppförsbacke (+10) under hela forskningen.
Under 8 veckor kommer uppförskörning att tränas 2 gånger i veckan i en lutning på +10 grader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural stabilitetstest
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Testet speglar en persons förmåga att upprätthålla balansens centrum.
Upp till 8 veckor.
Test av stabilitetsgränser (LOS).
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Den maximala vertikala vinkel som kroppen kan nå stående utan att tappa balansen kallas stabilitetsgränsen.
Upp till 8 veckor.
Kliniskt test av sensorisk integrering av balans (CTSIB)
Tidsram: Upp till 8 veckor.
Testet bedömer hur väl personen kan integrera sensoriska input för att upprätthålla balansen.
Upp till 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera