- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06644898
L'effet de l'entraînement à la marche utilisant différents types de pente sur l'équilibre chez les patients atteints de BPCO
L'effet de l'entraînement aux exercices aérobies sur différents types de pente sur l'équilibre chez les patients atteints de BPCO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La méthode d'échantillonnage de commodité sera utilisée comme méthode d'échantillonnage dans la recherche. La taille de l'échantillon préalable à l'étude a été calculée à 42 lorsque le taux de puissance était d'au moins 80 %, le taux d'erreur alpha était de 0,05 et la taille de l'effet était de 0,25 dans les analyses effectuées avec le programme G*Power 3.1.9.4. Lorsque le taux estimé de patients pouvant être perdus de vue était estimé à 20 %, il a été constaté qu'au moins 51 patients devaient être inclus dans l'étude.
Il y aura trois groupes dans l'étude : marche en descente, marche en montée et marche de niveau. Les groupes de marche en descente et en montée seront inclus comme groupe d'étude et le groupe de marche de niveau sera inclus comme groupe témoin. Les participants seront répartis de manière égale dans les trois groupes. Les patients seront attribués à ces groupes par méthode de randomisation par blocs en utilisant https://www.randomizer.org/ site web.
Les trois groupes recevront un test de marche de 6 minutes au départ, et les participants seront soumis à un programme commun d'entraînement à la marche sur tapis roulant de 8 semaines, deux fois par semaine, dans lequel la vitesse est déterminée et augmentée en fonction de la vitesse moyenne à laquelle ils marchent. ce test, et en plus de cela, la durée est également augmentée. Une séance du programme d'entraînement consistera en un échauffement, un chargement et une récupération sur le tapis roulant.
Pendant l'entraînement, la pente du tapis roulant sera ajustée à +10 degrés pour la marche en montée, -10 degrés pour la marche en descente et 0 degré pour la marche en palier et sera maintenue constante pendant 8 semaines. Un appareil spécial à coin en bois sera fabriqué sous le tapis roulant normal pour donner une pente de descente de -10.
Les mesures des résultats principaux seront effectuées au départ et à la fin de la semaine 8.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alis Kostanoğlu, Assoc. Prof.
- E-mail: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meryem Bektaş Karakuş, Research Assistant
- Numéro de téléphone: +90 216 500 4195
- E-mail: meryem.bektas@acibadem.edu.tr
Lieux d'étude
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Eyüp Sultan
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Istanbul, Eyüp Sultan, Turquie
- Recrutement
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contact:
- Alis Kostanoglu
- Numéro de téléphone: +90 0543 493 1848
- E-mail: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être diagnostiqué avec une BPCO (groupes A, B, E selon l'évaluation GOLD)
- Déambulez seul
- Ne pas avoir de contre-indications à l'exercice
Critères d'exclusion :
- Être au stade GOLD 4 en évaluation spirométrique
- Présence d'hypoxémie
- Participation à un autre programme de réadaptation pulmonaire au cours des 6 derniers mois
- Avoir une exacerbation au cours du dernier mois
- Être diagnostiqué avec une maladie respiratoire supplémentaire (asthme, bronchectasie, etc.)
- Ayant subi une chirurgie pulmonaire
- Avoir une maladie orthopédique, neurologique ou cardiaque qui affecte l'exercice
- Avoir une hypertension ou un diabète incontrôlé
- Présence de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Marche à niveau
Il marchera selon une pente de 0 degré (0) tout au long de la recherche.
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Pendant 8 semaines, un entraînement de marche de niveau se fera 2 fois par semaine avec une pente de 0 degré.
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Expérimental: Marche en descente
Il marchera selon une pente descendante de 10 degrés (-10) tout au long de la recherche.
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Pendant 8 semaines, un entraînement de marche en descente se fera 2 fois par semaine avec une pente de -10 degrés.
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Expérimental: Marche en montée
Il marchera selon une pente ascendante de 10 degrés (+10) tout au long de la recherche.
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Pendant 8 semaines, un entraînement à la marche en montée se fera 2 fois par semaine avec une pente de +10 degrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de stabilité posturale
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
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Le test reflète la capacité d'une personne à maintenir son centre d'équilibre.
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Jusqu'à 8 semaines.
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Test des limites de stabilité (LOS)
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
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L’angle vertical maximum que le corps peut atteindre en position debout sans perdre l’équilibre est appelé limite de stabilité.
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Jusqu'à 8 semaines.
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Test Clinique d'Intégration Sensorielle de l'Équilibre (CTSIB)
Délai: Jusqu'à 8 semaines.
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Le test évalue dans quelle mesure la personne peut intégrer les apports sensoriels pour maintenir son équilibre.
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Jusqu'à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alexander N, Strutzenberger G, Ameshofer LM, Schwameder H. Lower limb joint work and joint work contribution during downhill and uphill walking at different inclinations. J Biomech. 2017 Aug 16;61:75-80. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.07.001. Epub 2017 Jul 11.
- Loughran KJ, Atkinson G, Beauchamp MK, Dixon J, Martin D, Rahim S, Harrison SL. Balance impairment in individuals with COPD: a systematic review with meta-analysis. Thorax. 2020 Jul;75(7):539-546. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-213608. Epub 2020 May 14.
- Kaygusuz MH, Oral Tapan O, Tapan U, Genc S. Balance impairment and cognitive dysfunction in patients with chronic obstructive pulmonary disease under 65 years. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):200-207. doi: 10.1111/crj.13469. Epub 2022 Jan 26.
- Jirange P, Vaishali K, Sinha MK, Bairapareddy KC, Alaparthi GK. A Cross-Sectional Study on Balance Deficits and Gait Deviations in COPD Patients. Can Respir J. 2021 Jan 6;2021:6675088. doi: 10.1155/2021/6675088. eCollection 2021.
- Eymir M, Yakut H, Ozalevli S, Alpaydin AO. Static and dynamic balance impairment and relationship with disease-related factors in patients with chronic obstructive pulmonary disease : A cross-sectional study. Wien Klin Wochenschr. 2021 Nov;133(21-22):1186-1194. doi: 10.1007/s00508-021-01918-8. Epub 2021 Aug 5.
- Borghi-Silva A, Arena R, Castello V, Simoes RP, Martins LE, Catai AM, Costa D. Aerobic exercise training improves autonomic nervous control in patients with COPD. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1503-10. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.015. Epub 2009 May 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-11/491
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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