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O efeito do treinamento de marcha usando diferentes tipos de inclinação no equilíbrio em pacientes com DPOC

10 de junho de 2025 atualizado por: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

O efeito do treinamento físico aeróbico em diferentes tipos de declive no equilíbrio em pacientes com DPOC

Embora a DPOC seja basicamente uma doença do sistema respiratório, os seus efeitos não se limitam ao sistema respiratório. Nesse contexto, um parâmetro afetado nos pacientes com DPOC é o equilíbrio. Estudos recentes têm destacado a importância de avaliar o equilíbrio e incorporá-lo em opções de tratamento como a reabilitação pulmonar. Neste contexto, pretendemos diversificar o treino através da utilização de diferentes tipos de inclinação (descida, nível, subida) no treino físico aeróbio, que é uma forte componente da reabilitação pulmonar, e avaliar o efeito do tipo de inclinação no equilíbrio. Testar diferentes tipos de inclinações no treinamento físico aeróbico tem o potencial de resultar em diferentes ganhos musculares. Prevemos que isso pode resultar em diferentes ganhos de equilíbrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O método de amostragem por conveniência será utilizado como método de amostragem na pesquisa. O tamanho da amostra pré-estudo foi calculado como 42 quando a taxa de poder foi de no mínimo 80%, a taxa de erro alfa foi de 0,05 e o tamanho do efeito foi de 0,25 nas análises realizadas com o programa G*Power 3.1.9.4. Quando a taxa estimada de pacientes que poderiam ser perdidos no acompanhamento foi considerada de 20%, descobriu-se que pelo menos 51 pacientes deveriam ser incluídos no estudo.

Haverá três grupos no estudo: caminhada em declive, caminhada em subida e caminhada nivelada. Os grupos de caminhada em declive e caminhada em subida serão incluídos como grupo de estudo e o grupo de caminhada nivelada será incluído como grupo de controle. Os participantes serão distribuídos igualmente pelos três grupos. Os pacientes serão atribuídos a esses grupos pelo método de randomização em bloco usando https://www.randomizer.org/ site.

Todos os três grupos receberão um teste de caminhada de 6 minutos no início do estudo, e os participantes serão submetidos a um programa comum de treinamento de caminhada em esteira de 8 semanas, duas vezes por semana, no qual a velocidade é determinada e aumentada de acordo com a velocidade média em que andam. este teste e, além disso, a duração também é aumentada. Uma sessão do programa de treinamento consistirá em aquecimento, carga e resfriamento na esteira.

Durante o treinamento, a inclinação da esteira será ajustada para +10 graus para caminhada em subidas, -10 graus para caminhada em descidas e 0 graus para caminhada nivelada e será mantida constante por 8 semanas. Um aparelho especial de cunha de madeira será feito sob a esteira normal para fornecer inclinação de descida de -10.

As medições dos resultados primários serão feitas no início do estudo e no final da semana 8.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Peru
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser diagnosticado com DPOC (grupos A, B, E de acordo com avaliação GOLD)
  • Deambular por conta própria
  • Não ter contra-indicações para exercícios

Critérios de exclusão:

  • Estar no estágio GOLD 4 na avaliação espirométrica
  • Presença de hipoxemia
  • Participação em outro programa de reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses
  • Tendo uma exacerbação no último 1 mês
  • Ser diagnosticado com doenças respiratórias adicionais (asma, bronquiectasia, etc.)
  • Tendo feito uma cirurgia pulmonar
  • Ter uma doença ortopédica, neurológica ou cardíaca que afete o exercício
  • Ter hipertensão ou diabetes não controlada
  • Presença de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caminhada nivelada
Ele caminhará em uma inclinação de 0 grau (0) durante toda a pesquisa.
Durante 8 semanas, o treinamento de caminhada nivelada será realizado 2 vezes por semana em uma inclinação de 0 graus.
Experimental: Caminhada em declive
Ele caminhará em uma descida de 10 graus (-10) durante toda a pesquisa.
Durante 8 semanas, o treinamento de caminhada em declive será realizado 2 vezes por semana em uma inclinação de -10 graus.
Experimental: Caminhada subida
Ele caminhará em uma inclinação ascendente de 10 graus (+10) durante toda a pesquisa.
Durante 8 semanas, o treinamento de caminhada em subida será realizado 2 vezes por semana em uma inclinação de +10 graus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de estabilidade postural
Prazo: Até 8 semanas.
O teste reflete a capacidade de uma pessoa de manter o centro de equilíbrio.
Até 8 semanas.
Teste de Limites de Estabilidade (LOS)
Prazo: Até 8 semanas.
O ângulo vertical máximo que o corpo pode atingir em pé sem perder o equilíbrio é chamado de limite de estabilidade.
Até 8 semanas.
Teste Clínico de Integração Sensorial do Equilíbrio (CTSIB)
Prazo: Até 8 semanas.
O teste avalia quão bem a pessoa pode integrar informações sensoriais para manter o equilíbrio.
Até 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de caminhada nivelada

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