- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06644898
Влияние тренировки ходьбы с использованием различных типов наклонов на баланс у пациентов с ХОБЛ
Влияние аэробных тренировок на склонах разного типа на баланс у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В качестве метода выборки в исследовании будет использоваться удобный метод выборки. Размер выборки перед исследованием был рассчитан как 42, когда коэффициент мощности составлял минимум 80%, коэффициент альфа-ошибок составлял 0,05, а размер эффекта составлял 0,25 в анализах, выполненных с помощью программы G*Power 3.1.9.4. Когда предполагаемая доля пациентов, которые могли быть потеряны для последующего наблюдения, была принята за 20%, было обнаружено, что в исследование следует включить как минимум 51 пациента.
В исследовании будут участвовать три группы: ходьба под гору, ходьба в гору и ходьба по ровной местности. Группы, занимающиеся ходьбой под гору и ходьбой в гору, будут включены в качестве исследовательской группы, а группа, занимающейся ходьбой по ровному склону, будет включена в качестве контрольной группы. Участники будут равномерно распределены по трем группам. Пациенты будут распределены в эти группы методом блочной рандомизации с использованием https://www.randomizer.org/. веб-сайт.
Всем трем группам будет проведен исходный 6-минутный тест ходьбы, а участники будут подвергнуты общей 8-недельной программе тренировок по ходьбе на беговой дорожке два раза в неделю, в которой скорость определяется и увеличивается в соответствии со средней скоростью, с которой они ходят. это испытание, причем помимо этого еще и увеличивается продолжительность. Один сеанс тренировочной программы будет состоять из разминки, нагрузки и охлаждения на беговой дорожке.
Во время тренировки наклон беговой дорожки будет регулироваться до +10 градусов для ходьбы в гору, -10 градусов для ходьбы под гору и 0 градусов для ходьбы по ровной местности и будет оставаться постоянным в течение 8 недель. Под обычную беговую дорожку будет изготовлен специальный деревянный клин, обеспечивающий уклон -10.
Первичные измерения результатов будут проводиться на исходном уровне и в конце 8-й недели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alis Kostanoğlu, Assoc. Prof.
- Электронная почта: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meryem Bektaş Karakuş, Research Assistant
- Номер телефона: +90 216 500 4195
- Электронная почта: meryem.bektas@acibadem.edu.tr
Места учебы
-
-
Eyüp Sultan
-
Istanbul, Eyüp Sultan, Турция
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Alis Kostanoglu
- Номер телефона: +90 0543 493 1848
- Электронная почта: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ХОБЛ (группы А, В, Е по оценке GOLD)
- Передвигайтесь самостоятельно
- Отсутствие противопоказаний к занятиям спортом.
Критерии исключения:
- Нахождение на этапе GOLD 4 по спирометрической оценке.
- Наличие гипоксемии
- Участие в другой программе легочной реабилитации в течение последних 6 месяцев.
- Обострение в течение последнего 1 месяца.
- При диагностировании дополнительных респираторных заболеваний (астма, бронхоэктатическая болезнь и т. д.)
- Перенес операцию на легких
- Наличие ортопедического, неврологического или сердечного заболевания, которое влияет на физические упражнения.
- Наличие неконтролируемой гипертонии или диабета.
- Наличие злокачественного новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ходьба по уровню
На протяжении всего исследования он будет двигаться под наклоном 0 градусов (0).
|
В течение 8 недель тренировки по ровной ходьбе будут проводиться 2 раза в неделю под уклоном 0 градусов.
|
|
Экспериментальный: Прогулка по склону
На протяжении всего исследования он будет двигаться под уклоном 10 градусов (-10).
|
В течение 8 недель тренировки по скоростному спуску будут проводиться 2 раза в неделю под уклоном -10 градусов.
|
|
Экспериментальный: Ходьба в гору
На протяжении всего исследования он будет двигаться под уклоном в 10 градусов (+10).
|
В течение 8 недель тренировки по ходьбе в гору будут проводиться 2 раза в неделю под уклоном +10 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на постуральную стабильность
Временное ограничение: До 8 недель.
|
Тест отражает способность человека сохранять центр равновесия.
|
До 8 недель.
|
|
Испытание на пределы стабильности (LOS)
Временное ограничение: До 8 недель.
|
Максимальный вертикальный угол, которого может достичь тело стоя, не теряя равновесия, называется пределом устойчивости.
|
До 8 недель.
|
|
Клинический тест сенсорной интеграции баланса (CTSIB)
Временное ограничение: До 8 недель.
|
Тест оценивает, насколько хорошо человек может интегрировать сенсорную информацию для поддержания баланса.
|
До 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alexander N, Strutzenberger G, Ameshofer LM, Schwameder H. Lower limb joint work and joint work contribution during downhill and uphill walking at different inclinations. J Biomech. 2017 Aug 16;61:75-80. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.07.001. Epub 2017 Jul 11.
- Loughran KJ, Atkinson G, Beauchamp MK, Dixon J, Martin D, Rahim S, Harrison SL. Balance impairment in individuals with COPD: a systematic review with meta-analysis. Thorax. 2020 Jul;75(7):539-546. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-213608. Epub 2020 May 14.
- Kaygusuz MH, Oral Tapan O, Tapan U, Genc S. Balance impairment and cognitive dysfunction in patients with chronic obstructive pulmonary disease under 65 years. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):200-207. doi: 10.1111/crj.13469. Epub 2022 Jan 26.
- Jirange P, Vaishali K, Sinha MK, Bairapareddy KC, Alaparthi GK. A Cross-Sectional Study on Balance Deficits and Gait Deviations in COPD Patients. Can Respir J. 2021 Jan 6;2021:6675088. doi: 10.1155/2021/6675088. eCollection 2021.
- Eymir M, Yakut H, Ozalevli S, Alpaydin AO. Static and dynamic balance impairment and relationship with disease-related factors in patients with chronic obstructive pulmonary disease : A cross-sectional study. Wien Klin Wochenschr. 2021 Nov;133(21-22):1186-1194. doi: 10.1007/s00508-021-01918-8. Epub 2021 Aug 5.
- Borghi-Silva A, Arena R, Castello V, Simoes RP, Martins LE, Catai AM, Costa D. Aerobic exercise training improves autonomic nervous control in patients with COPD. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1503-10. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.015. Epub 2009 May 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-11/491
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение ходьбе на уровне
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай