Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​gangtræning ved brug af forskellige hældningstyper på balancen hos KOL-patienter

10. juni 2025 opdateret af: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Effekten af ​​aerob træning ved forskellige hældningstyper på balancen hos KOL-patienter

Selvom KOL dybest set er en sygdom i luftvejene, er dens virkninger ikke begrænset til luftvejene. I denne sammenhæng er en parameter, der påvirkes hos KOL-patienter, balance. Nylige undersøgelser har fremhævet vigtigheden af ​​at vurdere balancen og indarbejde den i behandlingsmuligheder såsom lungerehabilitering. I denne sammenhæng tilstræber vi at diversificere træningen ved at bruge forskellige hældningstyper (ned ad bakke, niveau, op ad bakke) i aerob træning, som er en stærk komponent i lungerehabilitering, og at evaluere effekten af ​​hældningstype på balancen. Test af forskellige typer hældninger i aerob træning har potentiale til at resultere i forskellige muskelforøgelser. Vi forventer, at dette kan resultere i forskellige balancegevinster.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Praktisk prøveudtagningsmetode vil blive brugt som prøveudtagningsmetode i forskningen. Prøvestørrelsen før undersøgelsen blev beregnet til 42, når effektraten var minimum 80 %, alfa-fejlraten var 0,05, og effektstørrelsen var 0,25 i analyserne udført med G*Power 3.1.9.4-programmet. Når den estimerede andel af patienter, der kunne mistes til opfølgning, blev taget til 20 %, blev det fundet, at mindst 51 patienter skulle inkluderes i undersøgelsen.

Der vil være tre grupper i undersøgelsen: gå ned ad bakke, gå op ad bakke og gå på niveau. Nedadgående og op ad bakke gågrupperne vil indgå som undersøgelsesgruppe, og niveaugågruppen vil indgå som kontrolgruppen. Deltagerne vil blive fordelt ligeligt på de tre grupper. Patienter vil blive tildelt disse grupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetode ved hjælp af https://www.randomizer.org/ hjemmeside.

Alle tre grupper vil blive administreret en 6-minutters gåtest ved baseline, og deltagerne vil blive udsat for et fælles 8-ugers, to gange ugentligt løbebånds-træningsprogram, hvor hastigheden bestemmes og øges i henhold til den gennemsnitlige hastighed, de går i denne test, og derudover øges varigheden også. En session af træningsprogrammet vil bestå af opvarmning, belastning og nedkøling på løbebåndet.

Under træningen vil hældningen på løbebåndet blive justeret til +10 grader ved op ad bakke, -10 grader ved ned ad bakke og 0 grader ved plan gang og holdes konstant i 8 uger. Et specielt trækileapparat vil blive lavet under det normale løbebånd for at give -10 ned ad bakke.

Primære resultatmålinger vil blive foretaget ved baseline og i slutningen af ​​uge 8.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med KOL (A, B, E-grupper i henhold til GOLD-vurdering)
  • Ambulere på egen hånd
  • Har ingen kontraindikationer for træning

Ekskluderingskriterier:

  • At være i GULD 4 fase i spirometrisk evaluering
  • Tilstedeværelse af hypoxæmi
  • Deltagelse i andet lungerehabiliteringsprogram inden for de sidste 6 måneder
  • Har haft en eksacerbation inden for den sidste 1 måned
  • At blive diagnosticeret med yderligere luftvejssygdomme (astma, bronkiektasi osv.)
  • Har fået foretaget en lungeoperation
  • At have en ortopædisk, neurologisk eller hjertesygdom, der påvirker træningen
  • At have ukontrolleret hypertension eller diabetes
  • Tilstedeværelse af malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Level walking
Den vil gå på en 0-graders hældning (0) gennem hele undersøgelsen.
Andet: Niveau gåtræning
I 8 uger vil der blive trænet niveaugåetræning 2 gange om ugen ved en hældning på 0 grader.
Eksperimentel: Gå ned ad bakke
Den vil gå på en 10-graders skråning (-10) under hele forskningen.
Andet: Downhill gåtræning
I 8 uger vil der blive trænet downhill gang 2 gange om ugen ved en hældning på -10 grader.
Eksperimentel: Gå op ad bakke
Den vil gå på en 10-graders op ad bakke (+10) under hele forskningen.
Andet: Træning op ad bakke
I 8 uger vil der blive trænet op ad bakke 2 gange om ugen ved en hældning på +10 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitetstest
Tidsramme: Op til 8 uger.
Testen afspejler en persons evne til at opretholde balancens centrum.
Op til 8 uger.
Test af stabilitetsgrænser (LOS).
Tidsramme: Op til 8 uger.
Den maksimale lodrette vinkel, som kroppen kan nå, mens den står uden at miste balancen, kaldes stabilitetsgrænsen.
Op til 8 uger.
Klinisk test af sensorisk integration af balance (CTSIB)
Tidsramme: Op til 8 uger.
Testen vurderer, hvor godt personen kan integrere sensoriske input for at opretholde balancen.
Op til 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-11/491

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Niveau gåtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner