Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van looptraining met verschillende hellingstypen op de balans bij COPD-patiënten

10 juni 2025 bijgewerkt door: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Het effect van aërobe trainingstraining op verschillende hellingstypen op het evenwicht bij COPD-patiënten

Hoewel COPD in principe een ziekte van het ademhalingssysteem is, blijven de effecten ervan niet beperkt tot het ademhalingssysteem. In deze context is evenwicht een parameter die bij COPD-patiënten wordt beïnvloed. Recente onderzoeken hebben het belang benadrukt van het beoordelen van het evenwicht en het opnemen ervan in behandelingsopties zoals longrevalidatie. In deze context streven we ernaar de training te diversifiëren door gebruik te maken van verschillende soorten hellingen (bergafwaarts, vlak, bergopwaarts) bij aërobe trainingstraining, wat een sterk onderdeel is van longrevalidatie, en om het effect van het hellingstype op de balans te evalueren. Het testen van verschillende soorten hellingen bij aërobe trainingstraining kan resulteren in verschillende spiergroei. Wij verwachten dat dit tot verschillende balanswinsten kan leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als steekproefmethode zal in het onderzoek gebruik worden gemaakt van de gemakssteekproefmethode. De steekproefomvang vóór het onderzoek werd berekend als 42 wanneer het powerpercentage minimaal 80% was, het alfafoutenpercentage 0,05 en de effectgrootte 0,25 was in de analyses uitgevoerd met het G*Power 3.1.9.4-programma. Wanneer het geschatte percentage patiënten dat verloren zou kunnen gaan tijdens de follow-up op 20% werd gesteld, bleek dat ten minste 51 patiënten in het onderzoek moesten worden opgenomen.

Er zullen drie groepen in het onderzoek zijn: bergafwaarts lopen, bergopwaarts lopen en vlaklopen. De bergafwaartse en bergopwaartse wandelgroepen zullen worden opgenomen als de studiegroep en de vlakke wandelgroep zal worden opgenomen als de controlegroep. De deelnemers worden gelijkelijk verdeeld over de drie groepen. Patiënten worden aan deze groepen toegewezen via de blokrandomisatiemethode met behulp van https://www.randomizer.org/ website.

Alle drie de groepen krijgen bij aanvang een looptest van 6 minuten en de deelnemers worden onderworpen aan een gemeenschappelijk looptrainingsprogramma van 8 weken, tweemaal per week, waarbij de snelheid wordt bepaald en verhoogd op basis van de gemiddelde snelheid waarmee ze lopen. deze test, en bovendien wordt de duur ook verlengd. Eén sessie van het trainingsprogramma bestaat uit een warming-up, laden en afkoelen op de loopband.

Tijdens de training wordt de helling van de loopband aangepast tot +10 graden voor bergopwaarts lopen, -10 graden voor bergafwaarts lopen en 0 graden voor vlak lopen en wordt gedurende 8 weken constant gehouden. Er zal een speciaal houten wigapparaat onder de normale loopband worden gemaakt om een ​​helling van -10 naar beneden te geven.

Primaire uitkomstmetingen zullen plaatsvinden bij aanvang en aan het einde van week 8.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Kalkoen
        • Werving
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met COPD (A-, B-, E-groepen volgens GOLD-beoordeling)
  • Zelf op pad gaan
  • Er zijn geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging

Uitsluitingscriteria:

  • In GOLD 4-fase zijn in spirometrische evaluatie
  • Aanwezigheid van hypoxemie
  • Deelname aan een ander longrevalidatieprogramma in de afgelopen 6 maanden
  • Een exacerbatie heeft gehad in de afgelopen 1 maand
  • Gediagnosticeerd worden met bijkomende luchtwegaandoeningen (astma, bronchiëctasie, enz.)
  • Na een longoperatie te hebben gehad
  • Een orthopedische, neurologische of hartziekte hebben die de inspanning beïnvloedt
  • Als u ongecontroleerde hypertensie of diabetes heeft
  • Aanwezigheid van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niveau lopen
Tijdens het onderzoek zal hij op een helling van 0 graden (0) lopen.
Ander: Looptraining op niveau
Gedurende 8 weken wordt 2 keer per week een vlakke looptraining gegeven op een helling van 0 graden.
Experimenteel: Bergafwaarts wandelen
Tijdens het onderzoek zal hij op een helling van 10 graden (-10) lopen.
Ander: Wandeltraining bergafwaarts
Gedurende 8 weken wordt er 2 keer per week een downhill-looptraining gegeven op een helling van -10 graden.
Experimenteel: Bergop lopen
Tijdens het onderzoek zal hij op een helling van 10 graden (+10) lopen.
Ander: Wandeltraining bergopwaarts
Gedurende 8 weken wordt er 2 keer per week bergopwaarts getraind op een helling van +10 graden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
De test weerspiegelt het vermogen van een persoon om het evenwichtscentrum te behouden.
Tot 8 weken.
Grenzen van stabiliteit (LOS)-test
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
De maximale verticale hoek die het lichaam tijdens het staan ​​kan bereiken zonder het evenwicht te verliezen, wordt de stabiliteitslimiet genoemd.
Tot 8 weken.
Klinische test van sensorische integratie van evenwicht (CTSIB)
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
De test beoordeelt hoe goed de persoon sensorische input kan integreren om het evenwicht te bewaren.
Tot 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-11/491

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Looptraining op niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren