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不同坡度类型的步态训练对慢性阻塞性肺病患者平衡的影响

2025年6月10日 更新者：Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ、Acibadem University

不同坡度有氧运动训练对慢性阻塞性肺病患者平衡能力的影响

虽然慢性阻塞性肺病基本上是一种呼吸系统疾病，但其影响并不限于呼吸系统。 在这种情况下，COPD 患者受影响的一个参数是平衡。 最近的研究强调了评估平衡并将其纳入肺康复等治疗方案的重要性。 在这种背景下，我们的目标是通过在肺康复的重要组成部分的有氧运动训练中使用不同的坡度类型（下坡、平地、上坡）来实现训练的多样化，并评估坡度类型对平衡的影响。 在有氧运动训练中测试不同类型的倾斜度可能会产生不同的肌肉增益。 我们预计这可能会导致不同的平衡收益。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究采用方便抽样法作为抽样方法。 使用 G*Power 3.1.9.4 程序进行分析时，当功效率为最低 80%、α 错误率为 0.05、效应量为 0.25 时，研究前样本量计算为 42。 当估计可能失访的患者率为20%时，发现至少应将51名患者纳入研究。

研究将分为三组：下坡行走、上坡行走和水平行走。 下坡步行组和上坡步行组将被纳入研究组，水平步行组将被纳入对照组。 参与者将平均分配到三个组。 将使用 https://www.randomizer.org/ 通过区块随机化方法将患者分配到这些组 网站。

所有三组都将在基线时进行 6 分钟步行测试，参与者将接受为期 8 周、每周两次的跑步机步行训练计划，其中速度根据他们行走的平均速度确定和增加这个测试，除此之外，持续时间也增加了。 训练计划的一节将包括在跑步机上热身、负重和放松。

训练时跑步机坡度调整为上坡行走+10度，下坡行走-10度，平地行走0度，并保持恒定8周。 在普通跑步机下面制作一个特殊的木楔装置，提供-10的下坡坡度。

主要结果测量将在基线和第 8 周结束时进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Eyüp Sultan
      • Istanbul、Eyüp Sultan、火鸡
        • 招聘中
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有 COPD（根据 GOLD 评估的 A、B、E 组）
  • 自己走动
  • 没有任何运动禁忌

排除标准：

  • 肺活量评估处于 GOLD 4 阶段
  • 存在低氧血症
  • 过去 6 个月内参加过另一项肺康复计划
  • 过去 1 个月内病情加重
  • 被诊断患有其他呼吸道疾病（哮喘、支气管扩张等）
  • 做过肺部手术
  • 患有影响运动的骨科、神经或心脏病疾病
  • 患有未控制的高血压或糖尿病
  • 存在恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：水平行走
在整个研究过程中它将以 0 度坡度 (0) 行走。
其他：水平行走训练
为期8周，每周进行2次0度坡度的水平步行训练。
实验性的：下坡步行
在整个研究过程中，它将在 10 度下坡 (-10) 上行走。
其他：下坡步行训练
为期8周，每周进行2次下坡步行训练，坡度为-10度。
实验性的：上坡步行
在整个研究过程中，它将在 10 度的上坡 (+10) 上行走。
其他：上坡步行训练
为期8周，每周进行2次上坡步行训练，坡度为+10度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势稳定性测试
大体时间：长达 8 周。
该测试反映了一个人保持平衡中心的能力。
长达 8 周。
稳定性极限 (LOS) 测试
大体时间：长达 8 周。
身体站立时不失去平衡所能达到的最大垂直角度称为稳定极限。
长达 8 周。
平衡感觉统合临床测试（CTSIB）
大体时间：长达 8 周。
该测试评估人整合感官输入以保持平衡的能力。
长达 8 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Acibadem University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月9日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月15日

首次发布 (实际的)

2024年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月10日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-11/491

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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