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El efecto del entrenamiento de la marcha utilizando diferentes tipos de pendientes sobre el equilibrio en pacientes con EPOC

10 de junio de 2025 actualizado por: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

El efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en diferentes tipos de pendientes sobre el equilibrio en pacientes con EPOC

Aunque la EPOC es básicamente una enfermedad del sistema respiratorio, sus efectos no se limitan al sistema respiratorio. En este contexto, un parámetro afectado en los pacientes con EPOC es el equilibrio. Estudios recientes han destacado la importancia de evaluar el equilibrio e incorporarlo en opciones de tratamiento como la rehabilitación pulmonar. En este contexto, nuestro objetivo es diversificar el entrenamiento mediante el uso de diferentes tipos de pendiente (cuesta abajo, nivelado, cuesta arriba) en el entrenamiento con ejercicios aeróbicos, que es un fuerte componente de la rehabilitación pulmonar, y evaluar el efecto del tipo de pendiente sobre el equilibrio. Probar diferentes tipos de inclinaciones en el entrenamiento con ejercicios aeróbicos tiene el potencial de dar como resultado diferentes ganancias musculares. Anticipamos que esto puede resultar en diferentes ganancias de equilibrio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El método de muestreo por conveniencia se utilizará como método de muestreo en la investigación. El tamaño de la muestra previo al estudio se calculó en 42 cuando la tasa de potencia era de un mínimo del 80 %, la tasa de error alfa era de 0,05 y el tamaño del efecto era de 0,25 en los análisis realizados con el programa G*Power 3.1.9.4. Cuando la tasa estimada de pacientes que podrían perderse durante el seguimiento se tomó como 20%, se encontró que al menos 51 pacientes deberían incluirse en el estudio.

Habrá tres grupos en el estudio: caminata cuesta abajo, caminata cuesta arriba y caminata nivelada. Los grupos de caminata cuesta abajo y caminata cuesta arriba se incluirán como grupo de estudio y el grupo de caminata nivelada se incluirá como grupo de control. Los participantes se distribuirán equitativamente entre los tres grupos. Los pacientes serán asignados a estos grupos mediante el método de aleatorización en bloques utilizando https://www.randomizer.org/ sitio web.

A los tres grupos se les administrará una prueba de caminata de 6 minutos al inicio del estudio, y los participantes serán sometidos a un programa de entrenamiento de caminata en cinta rodante común de 8 semanas, dos veces por semana, en el que la velocidad se determina y aumenta de acuerdo con la velocidad promedio a la que caminan. esta prueba, y además de esto, también se aumenta la duración. Una sesión del programa de entrenamiento consistirá en calentamiento, carga y enfriamiento en la cinta de correr.

Durante el entrenamiento, la pendiente de la cinta de correr se ajustará a +10 grados para caminar cuesta arriba, -10 grados para caminar cuesta abajo y 0 grados para caminar nivelado y se mantendrá constante durante 8 semanas. Se fabricará un aparato de cuña de madera especial debajo de la cinta de correr normal para lograr una pendiente de descenso de -10.

Las mediciones de resultados primarios se realizarán al inicio y al final de la semana 8.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Eyüp Sultan
      • Istanbul, Eyüp Sultan, Pavo
        • Reclutamiento
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado de EPOC (grupos A, B, E según valoración GOLD)
  • Deambular por su cuenta
  • No tener contraindicaciones para hacer ejercicio.

Criterios de exclusión:

  • Estar en etapa GOLD 4 en evaluación espirométrica
  • Presencia de hipoxemia.
  • Participación en otro programa de rehabilitación pulmonar en los últimos 6 meses.
  • Tener una exacerbación en el último mes.
  • Ser diagnosticado con alguna enfermedad respiratoria adicional (asma, bronquiectasias, etc.)
  • Haber tenido una cirugía pulmonar
  • Tener una enfermedad ortopédica, neurológica o cardíaca que afecte el ejercicio.
  • Tener hipertensión o diabetes no controlada
  • Presencia de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caminata nivelada
Caminará con una pendiente de 0 grados (0) durante toda la investigación.
Durante 8 semanas, el entrenamiento de marcha nivelada se realizará 2 veces por semana con una pendiente de 0 grados.
Experimental: Caminata cuesta abajo
Caminará con una pendiente cuesta abajo de 10 grados (-10) durante toda la investigación.
Durante 8 semanas, el entrenamiento de marcha cuesta abajo se realizará 2 veces por semana en una pendiente de -10 grados.
Experimental: Caminar cuesta arriba
Caminará en una pendiente ascendente de 10 grados (+10) durante toda la investigación.
Durante 8 semanas, el entrenamiento de marcha cuesta arriba se realizará 2 veces por semana con una pendiente de +10 grados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas.
La prueba refleja la capacidad de una persona para mantener el centro del equilibrio.
Hasta 8 semanas.
Prueba de límites de estabilidad (LOS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas.
El ángulo vertical máximo que el cuerpo puede alcanzar estando de pie sin perder el equilibrio se llama límite de estabilidad.
Hasta 8 semanas.
Prueba Clínica de Integración Sensorial del Equilibrio (CTSIB)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas.
La prueba evalúa qué tan bien la persona puede integrar la información sensorial para mantener el equilibrio.
Hasta 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de marcha nivelada

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