허약한 기능을 위한 케톤 에스테르를 이용한 노화 목표 (TAKEOFF)
근력 및 운동성 저하 위험이 있는 노인 남성과 여성의 근육 및 면역 기능에 대한 케톤 에스테르의 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 평행 그룹 파일럿 연구
이 연구의 목적은 자연 발생 물질인 케톤을 함유한 특수 음료가 신체 기능이 약간 저하되고 있는 65세 이상 성인의 체력과 전반적인 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아내는 것입니다.
참여에는 20주 동안 선별검사 방문과 4회의 추가 연구 방문이 포함됩니다. 적격성을 평가한 후 연구 참가자는 무작위로 두 그룹으로 분류되어 20주 동안 매일 집에서 케톤 음료 또는 위약 음료를 섭취하게 됩니다. 두 연구 음료 모두 일부 개인에게는 위장 부작용을 일으킬 수 있습니다. 모든 연구 방문에서 피험자는 혈액 샘플을 제공합니다. 세 번의 연구 방문에서 피험자는 신체 성능 테스트를 완료하고 혈액, 대변 및 소변 샘플을 제공하라는 요청을 받습니다. 그들은 또한 신체 기능, 염증 지표 및 기타 일반적인 웰빙 측면을 평가하기 위해 세 번의 연구 방문 동안 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
선별검사(전화 및 방문 0):
주요 제외 기준에 대해 대상자의 적격성을 전화로 선별합니다. 그런 다음 선별검사 방문에 참석합니다.
방문 시작 시 피험자는 사전 테스트 요구 사항을 충족해야 합니다. 이 방문 동안 동의를 얻은 후 병력 인터뷰, 신체 평가 및 선별 분석을 위해 공복 혈액 샘플을 수집합니다. 모든 포함 조건을 충족하고 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 피험자는 기준선(방문 1)으로 예정되고 방문 1이 끝나면 두 실험 그룹(케톤 에스테르 또는 위약) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 피험자는 신체 기능 테스트를 위한 장비 사용에 대해 보여주고 지시를 받고 간단한 숙지 과정을 완료합니다. 다음 방문 전에 완료할 수 있도록 24시간 다이어트 로그가 제공됩니다. 기본 방문 3일 전에 완료할 수 있도록 대변 수집 키트도 사용 지침과 함께 제공됩니다.
기준선 방문(방문 1~0주):
피험자는 사전 테스트 요구 사항을 충족해야 합니다. 피험자의 건강 및 약물/보충제 사용에 대한 변화를 평가하고 피험자의 포함/제외 기준 준수 여부를 검토합니다. 단식한 혈액 샘플을 수집합니다. 깨끗한 채취 소변 샘플은 보관을 위해 수집되며 향후 노화 바이오마커 분석을 위해 추가 혈장이 저장됩니다. 그 후 활력 징후(5분 휴식 후), 체중 및 허리 둘레를 포함한 신체 평가가 수행됩니다. 조사관은 Katz의 일상 생활 활동(ADL)과 Lawton의 일상 생활 도구적 활동(IADL) 및 CSHA 취약도 점수(건강 및 노화에 대한 캐나다 연구)를 재평가할 것입니다. 그런 다음 피험자는 기분 상태 프로필(약식), 약식 건강 설문조사-36, 피츠버그 수면 질 지수, 피츠버그 피로도 척도, 노인 우울증 척도, 하부 요로 증상 설문지 등의 종이 설문지를 작성합니다. 피험자는 인지 기능 테스트를 완료합니다: 몬트리올 인지 평가, 숫자 기호 대체 작업 및 트레일 A 및 B. 피험자는 신체 기능 테스트를 완료합니다: 짧은 신체 성능 배터리, 최대 레그 프레스 1회, 실패할 때까지 최대 이하 레그 프레스 반복, 6분 걷기 테스트와 악력 테스트. 피험자에게는 0주차와 1주차 사이에 집에서 샘플을 가져갈 수 있도록 대변 샘플 수집 키트가 제공됩니다. 샘플은 우편으로 반송됩니다. 피험자에게는 집에 가져갈 수 있는 한 달치 연구 제품이 제공됩니다. 피험자에게 연구 지침(연구 음료 섭취, 일일 연구 기록 완료, 습관적인 운동 유지, 식사/식이요법 및 약물/보충제 사용)을 상기시켜줍니다. 피험자에게는 웨어러블 액티그래피 장치가 제공되고 연구 중에 장치 사용에 대한 지침이 제공됩니다.
재택 시술(0주 - 20주):
매일 집에서 피험자는 하루 중 첫 식사를 비슷한 시간에 섭취해야 하며, 첫 식사를 마친 후 5분 이내에 연구 제품을 섭취해야 합니다. 연구의 첫 7일 동안 피험자는 제공된 측정 컵에 측정된 연구 제품 37.5mL를 섭취하게 됩니다. 8일째부터 피험자는 제공된 측정 컵에 측정된 연구 제품 75mL를 섭취하게 됩니다. 3주차부터 하루의 마지막 식사를 마친 후 5분 이내에 두 번째 제공량(3주차 = 37.5mL, 4~20주차 = 75mL)을 섭취합니다. 피험자는 연구 로그를 작성하여 연구 제품을 소비했는지 확인합니다. 연구 로그는 음료 내성 설문지(BTQ)를 사용하여 연구 제품을 섭취한 후 몇 시간 동안 특정 증상의 존재 여부를 문의합니다. 6~9일 사이에 피험자는 제공된 키트를 사용하여 대변 샘플을 수집합니다.
2주마다(현장 방문 제외) 피험자는 연구 팀과의 전화 통화 일정을 잡고 이전 2주 동안 발생한 증상에 대한 BTQ를 구두로 완료합니다. 규정 준수 여부가 평가되며, AE도 개방형 질문으로 평가됩니다. 피험자에게 연구 지침(연구 음료 섭취, 일일 연구 기록 완료, 습관적인 운동 유지, 식사/식이요법 및 약물/보충제 사용)을 상기시켜줍니다. 16주차 체크인 후, 피험자는 방문 4로부터 최대 3일 전에 샘플 수집을 위한 대변 샘플 수집 키트를 우편으로 받게 됩니다.
5주차부터는 매일 전체 BTQ가 완료되지 않습니다. 연구 일지에는 증상을 기록할 수 있는 공간이 있으며, 이 기록은 이전 2주 간격 동안 인터뷰를 통해 내성을 평가하는 데 사용됩니다. 방문 2, 전화 체크인 중(2주, 6주, 8주, 10주, 14주, 16주 및 18주차), 방문 3 및 4. 연구 제품은 한 달 간격으로 제공되며, 방문 2 동안 직접 배포됩니다. (4주차) 및 3차 방문(12주차)을 거쳐 8주차와 16주차에 도착하도록 피험자의 집으로 배송됩니다.
중간 방문(2차 방문 - 4주차): 피험자는 2차 방문 도착 시 사전 테스트 요구 사항을 충족해야 합니다(단식 ≥ 10시간, 알코올 금지 ≥ 10시간, 운동 금지 ≥ 10시간, 대마초 제품 금지 ≥ 10시간). 방문 전에 알림 이메일(또는 피험자가 원하는 경우 전화 통화)이 발송됩니다. 도착 시 약물/보충제 사용에 대한 변경 사항을 평가하고 피험자의 포함/제외 기준 준수 여부를 검토합니다. 연구 지침을 준수하는지 확인하기 위해 피험자에게 질문을 하게 됩니다. 연구 제품 소비의 준수 여부를 평가하기 위해 피험자에게 사용하지 않은 제품을 제공하도록 요청하고 연구 로그(파트 I)를 검토하고 수집합니다. 순응도를 평가하고, 부작용(AE)도 개방형 질문으로 평가합니다. 그 후 활력징후(5분 휴식 후), 체중, 체성분(생체전기 임피던스 사용) 및 허리 둘레를 포함한 신체 평가가 수행됩니다. 다음 분석을 위해 공복 혈액 샘플을 수집합니다: 임상 화학, 지질 패널, 혈액학 및 간 기능. 향후 기계적 조사를 위해 추가 샘플을 은행에 보관할 것입니다. 그런 다음 피험자에게 보관을 위해 소변 샘플을 수집하도록 요청합니다. 피험자는 이전 2주 동안 발생한 증상에 대한 BTQ를 구두로 완료합니다.
피험자에게 연구 지침(연구 음료 섭취, 일일 연구 기록 완료, 습관적인 운동 유지, 식사/식이요법 및 약물/보충제 사용)을 상기시켜줍니다. 피험자에게는 2차 방문 후 최대 3일까지 집에서 샘플을 수집할 수 있도록 대변 샘플 수집 키트(부록에 삽입된 지침 참조)가 제공되며, 대변 샘플은 선불 우편물을 사용하여 연구자에게 반환됩니다. 마지막으로, 피험자에게는 집에 가져갈 수 있는 4주 분량의 연구 음료와 연구 기록(파트 II)이 제공됩니다. 이날 피험자들은 시험 방문이 완료된 후 다음 식사와 함께 연구 제품을 섭취하도록 요청받게 됩니다.
방문 3: 중간 종점 방문(방문 4 - 12주) 및 최종 방문(방문 5 - 20주):
기본 방문(방문 3 - 0주)과 동일한 테스트 절차를 따릅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brianna Stubbs, DPhil
- 전화번호: 6709 415-209-2000
- 이메일: bstubbs@buckinstitute.org
연구 연락처 백업
- 이름: Chatura Senadheera, MSc
- 전화번호: 415-209-2072
- 이메일: csenadheera@buckinstitute.org
연구 장소
-
-
California
-
Novato, California, 미국, 94945
- 모병
- Buck Institute for Research on Aging
-
연락하다:
- Brianna Stubbs, DPhil
- 전화번호: 6709 415-209-2000
- 이메일: bstubbs@buckinstitute.org
-
연락하다:
- Chatura Senadheera, MSc
- 전화번호: 415-209-2072
- 이메일: csenadheera@buckinstitute.org
-
수석 연구원:
- John Newman, MD, PhD
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- 모병
- UConn Health
-
연락하다:
- Jenna Bartley, PhD
- 전화번호: 860-679-8322
- 이메일: jbartley@uchc.edu
-
수석 연구원:
- Jenna Bartley, PhD
-
연락하다:
- Deborah Noujaim, MPH
- 전화번호: 860-679-4271
- 이메일: dnoujaim@uchc.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University
-
연락하다:
- Madison L. Kackley, PhD
- 이메일: kackley.19@osu.edu
-
수석 연구원:
- Jeff Volek, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 스크리닝 시점을 포함하여 65세 이상입니다.
- 선별 시 보행 속도 기준을 통과합니다.
- 스크리닝 시 최소 체중은 50kg입니다.
- 피험자는 임의의 실험 그룹에 무작위 배정, 습관적인 식이 섭취 유지, 운동, 약물 및 보충제 사용, 혈액 채취 및 시험 방문 전 다음 사항을 포함한 모든 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다. 단식(≥10시간, 물) 단), 알코올 금지(≥ 10시간), 대마초 제품 금지(≥10시간) 및 운동 금지(≥ 10시간).
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 대상은 걸을 수 없습니다.
- 대상은 CSHA 임상 취약성 점수 > 5를 가지고 있습니다.
- 대상은 자제를 제외한 모든 일상 생활 활동에 도움이 필요합니다.
- 대상은 시설 환경(전문 요양 시설 또는 노인을 위한 거주형 요양 시설)에 거주합니다.
- 피험자는 폐경기를 지나지 않은 여성이다.
- 피험자는 영어(또는 연구 현장에서 가능한 경우 스페인어)로 대화할 수 없습니다.
- 피험자는 스크리닝 후 30일 이내에 입원했습니다.
- 대상은 의무관의 판단에 따라 1RM 레그 프레스를 수행할 수 없는 신체적 제한을 갖고 있습니다.
- 피험자는 스크리닝에서 임상적으로 중요한 실험실 검사 결과가 비정상적이며, 의료 책임자의 재량에 따라 긴급 평가가 필요한 주요 장기 기능 장애의 불안정한 만성 질환을 나타냅니다. 실험실 검사 결과가 비정상인 피험자의 경우 1차 방문 전 별도의 날에 1회 재검사가 허용됩니다. 검사실 이상의 긴급성을 해석하는 데 필요한 경우 참가자로부터 추가 임상 정보를 수집할 수 있습니다(예: 전해질이 비정상적인 경우 최근 실험실 동향).
- 대상은 검사실에서 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증을 앓고 있었습니다.
- 피험자는 급성 또는 조절되지 않는 및/또는 임상적으로 활동적인 폐(만성 폐쇄성 폐질환 >= 골드 3), 심장(예: >= 뉴욕 심장 협회 클래스 III), 간(간경변), 신장(만성 신장 질환 단계 >= IIIb), 내분비(제1형 당뇨병 포함), 혈액학, 면역학, 신경학(예: 알츠하이머병 또는 파킨슨병), 정신과( 불안정한 우울증 및/또는 불안 장애 포함) 또는 담도 장애. "통제되지 않음" 및 "임상적으로 활성"은 의료 담당관의 판단에 따릅니다. 안정형 만성질환은 명시하지 않는 한 제외 기준이 아닙니다. 일반적으로 권장되는 치료에 의해 최적이 아닐지라도 공유 의사결정에 따라 환자의 의사와 함께 관리되는 만성 질환은 통제되지 않거나 임상적으로 활성화되지 않는 한 제외 기준이 아닙니다.
- 피험자는 연구 음료의 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 위장 상태를 가지고 있습니다(예: 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 만성 변비, 심한 변비(의료 책임자의 의견), 잦은 설사 병력, 병력 체중 감량을 위한 수술, 위 마비, 조사자에 따른 장 운동성에 영향을 줄 수 있는 전신 질환, 위장 궤양 또는 출혈 병력, 췌장염 병력, 열공 탈장 병력, 바렛 식도 병력 또는 식도암 병력].
- 과음(여성의 경우 일주일에 8잔 이상) 남성의 경우 일주일에 15잔 이상.
- 대상은 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
- 피험자는 의학적 이유로 술을 마시지 말라고 지시받았습니다.
- 피험자는 두유 및 우유 단백질을 포함하여 연구 음료의 성분에 대해 알려진 임상적으로 중요한 알레르기, 과민증 또는 민감성을 가지고 있습니다.
- 피험자는 스크리닝에서 측정된 혈압으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있습니다. 스크리닝에서 혈압이 상승한 피험자의 경우, 이 기준의 목적을 위해 별도의 3일 동안 집에서 판독값을 제출하거나 1차 방문 전 별도의 날 연구 현장에서 반복 판독값을 받는 것이 허용됩니다.
- 피험자는 암에 대한 치료 또는 적극적 감시를 받고 있거나 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 동안 암 진단을 받았습니다. 능동 감시는 연간보다 더 자주 정기적으로 영상을 촬영하거나 실험실 테스트를 수행하는 것으로 정의됩니다. 안정적인 만성 림프구성 백혈병과 같이 장기간 모니터링 중인 암은 의료 담당관의 재량에 따라 제외될 필요는 없습니다.
- 면역억제 장애, 면역억제제(1일 10mg 이상의 경구용 프레드니손 및 생물학적 면역억제제 포함)를 복용하거나 화학요법을 받고 있는 경우.
- 만성 항생제 사용(예: 빈도에 관계없이 연구 기간 내내 지속될 것으로 예상됩니다.)
- 피험자는 극단적인 식습관(예: 간헐적 단식 또는 시간 제한 식사, 앳킨스 다이어트, 완전 채식, 고단백/저탄수화물 또는 체중 감량 약물(일반 의약품 및/또는 보충제 포함) 또는 30일 이내의 프로그램을 사용함)을 가지고 있습니다. 상영일.
- 피험자는 스크리닝 30일 이내에 케톤 생성 식단을 따르거나 케톤 보충제(케톤염 또는 에스테르, 중쇄 트리글리세리드)를 사용했습니다.
- 피험자는 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 의료 담당자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.
- 피험자는 야간 근무 또는 교대 근무를 하며 이는 연구 기간 동안 일관된 식사 일정을 유지하는 것이 불가능함을 의미합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케톤 에스테르
케톤 에스테르 (KE) (화학적 이름 : 비스-오토 노일-(R) -1,3 부탄데 디올, 일반 이름 : C8 Ketone Di-Ester)식이 보충제로 제조되었습니다. 1 주일 동안 하루 12.5g; 1 주일 동안 하루에 25 g; 이어서 하루에 37.5g이 1 주일 동안 2 회 복용량으로 나뉘어져 있습니다. 하루에 50 g가 17 주 동안 2 회 복용량으로 나뉩니다. |
케톤 에스테르 (KE) (화학적 이름 : 비스-오토 노일-(R) -1,3 부탄데 디올, 일반 이름 : C8 Ketone Di-Ester)식이 보충제로 제조되었습니다. 1 주일 동안 하루 12.5g; 1 주일 동안 하루에 25 g; 이어서 하루에 37.5g이 1 주일 동안 2 회 복용량으로 나뉘어져 있습니다. 하루에 50 g가 17 주 동안 2 회 복용량으로 나뉩니다. |
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위약 비교기: 비 케톤 위약
식이 보충제로 제형화 된 위약 오일 (비 케르 제닉 카놀라유).
1 주일 동안 하루 12.5g의 위약 오일; 그 후 1 주일 동안 하루 25g 위약 오일; 이어서 하루에 37.5g의 위약 오일이 1 주일 동안 2 회 용량으로 분할되고; 하루에 50g 위약 오일이 17 주 동안 2 회 복용량으로 나뉩니다.
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식이 보충제로 제형화 된 위약 오일 (비 케르 제닉 카놀라유).
1 주일 동안 하루 12.5g의 위약 오일; 그 후 1 주일 동안 하루 25g 위약 오일; 이어서 하루에 37.5g의 위약 오일이 1 주일 동안 2 회 용량으로 분할되고; 하루에 50g 위약 오일이 17 주 동안 2 회 복용량으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노쇠 종합 점수
기간: 기준선, 12주, 20주
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일차 결과 척도는 그룹 간 20주에 걸쳐 활력-노쇠함의 4개 항목 종합 점수(6분 걷기, 1회 최대 레그 프레스, 숫자 기호 대체, 피츠버그 피로도 척도 - 신체 하위 척도)의 변화 차이입니다.
원래 종합 점수는 근육량 및 노화 그룹 연구에 의해 개발되었으며 연속적이며 점수가 높을수록 기능이 우수하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주, 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전 실험실 테스트
기간: 기준선, 4주차, 12주차, 20주
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케톤 에스테르를 20주 동안 매일 섭취했을 때 임상 실험실 측정의 변화.
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기준선, 4주차, 12주차, 20주
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다리 피로 - 최대 이하의 체중에서 다리 프레스
기간: 20주
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최대 이하의 무게로 레그 프레스 기계에서 완료한 반복 횟수의 변화(피험자는 가능한 한 많은 반복을 완료해야 함).
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20주
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선, 12주, 20주
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단기 신체 활동 배터리 점수 변화의 차이
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기준선, 12주, 20주
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그립 강도
기간: 기준선, 12주차, 20주차
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악력계로 측정한 악력 변화의 차이
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기준선, 12주차, 20주차
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몬트리올 인지 평가
기간: 기준선, 12주, 20주
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몬트리올 인지 평가 점수 변화의 차이
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기준선, 12주, 20주
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트레일 A와 B
기간: 기준선, 12주차, 20주차
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문자와 숫자 사이의 표준 트레일 만들기 테스트 점수
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기준선, 12주차, 20주차
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내약성 키 증상 지수
기간: 20 주
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케톤 에스테르가 매일 20 주 동안 소비 될 때 주어진 리콜 기간 (0-2 일 순응 기간 이후) 내에 하루에 발생하는 동일한 중등도에서 중증 증상 (현기증, 두통 또는 메스꺼움 중)을보고하는 대상의 비율.
|
20 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 표현형
기간: 20주
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세포 아형, 면역 노화 및 피로의 지표, 대사산물 수송체 및 전신 염증의 차이.
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20주
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장내 미생물 다양성의 변화
기간: 기준선, 1주차, 4주차, 12주차, 20주차
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대변 샘플에서 박테리아 종의 DNA 서열 분석.
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기준선, 1주차, 4주차, 12주차, 20주차
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기분 상태 프로필
기간: 기준선, 12주차, 20주차
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기분에 관한 설문지
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기준선, 12주차, 20주차
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하부 요로 증상 설문지
기간: 기준선, 12주차, 20주차
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하부 요로 증상을 평가하는 설문지 점수
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기준선, 12주차, 20주차
|
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약식 36 설문지
기간: 기준선, 12주, 20주
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삶의 질 설문지
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기준선, 12주, 20주
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준선, 12주차, 20주차
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수면의 질에 관한 설문지
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기준선, 12주차, 20주차
|
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노인 우울증 척도
기간: 기준선, 12주차, 20주차
|
기분에 관한 설문지
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기준선, 12주차, 20주차
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골격근 크기(OSU만 해당)
기간: 기준, 20주
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MRI로 측정한 근육 크기의 차이
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기준, 20주
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골격근 대사산물(OSU에만 해당)
기간: 기준, 20주
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질량분석기로 측정한 근육 대사산물의 차이
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기준, 20주
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안정시 대사율(OSU만 해당)
기간: 기준선, 20주차
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간접열량측정법으로 측정한 안정시 대사율의 차이
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기준선, 20주차
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혈액 대사물의 농도
기간: 기준선, 4주차, 12주차
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노화와 연관될 수 있는 대사물질의 농도를 측정하기 위해 표적 및 비표적 질량분석법을 사용하여 혈액 샘플을 분석합니다.
연구에 따른 변화의 차이를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선, 4주차, 12주차
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혈액 단백질의 농도
기간: 기준선, 12주차, 20주차
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노화와 관련이 있을 수 있는 단백질의 농도를 측정하기 위해 표적 및 비표적 질량 분석법을 사용하여 혈액 샘플을 분석합니다.
연구에 따른 변화의 차이를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선, 12주차, 20주차
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소변 대사물질의 농도
기간: 기준선, 12주차, 20주차
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소변 샘플은 노화와 연관될 수 있는 대사물질의 농도를 측정하기 위해 표적 및 비표적 질량분석법을 사용하여 분석됩니다.
연구에 따른 변화의 차이를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선, 12주차, 20주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeff Volek, Phd, Ohio State University
- 수석 연구원: John Newman, MD, PhD, Buck Institute
- 수석 연구원: Jenna Bartley, PhD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen O, Blonquist TM, Mah E, Sanoshy K, Beckman D, Nieman KM, Winters BL, Anthony JC, Verdin E, Newman JC, Stubbs BJ. Tolerability and Safety of a Novel Ketogenic Ester, Bis-Hexanoyl (R)-1,3-Butanediol: A Randomized Controlled Trial in Healthy Adults. Nutrients. 2021 Jun 16;13(6):2066. doi: 10.3390/nu13062066.
- Crabtree CD, Blade T, Hyde PN, Buga A, Kackley ML, Sapper TN, Panda O, Roa-Diaz S, Anthony JC, Newman JC, Volek JS, Stubbs BJ. Bis Hexanoyl (R)-1,3-Butanediol, a Novel Ketogenic Ester, Acutely Increases Circulating r- and s-ss-Hydroxybutyrate Concentrations in Healthy Adults. J Am Nutr Assoc. 2023 Feb;42(2):169-177. doi: 10.1080/07315724.2021.2015476. Epub 2022 Mar 25.
- Stubbs BJ, Alvarez Azanedo G, Peralta S, Diaz SR, Gray W, Alexander L, Silverman-Martin W, Garcia TY, Blonquist TM, Upadhyay V, Turnbaugh PJ, Johnson JB, Newman JC. Rationale and protocol for a safety, tolerability and feasibility randomized, parallel arm, double-blind, placebo-controlled, pilot study of a novel ketone ester targeting frailty via immunometabolic geroscience mechanisms. PLoS One. 2024 Sep 18;19(9):e0307951. doi: 10.1371/journal.pone.0307951. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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