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Mirare all'invecchiamento con un estere chetonico per la funzione nella fragilità (TAKEOFF)

12 marzo 2026 aggiornato da: Buck Institute for Research on Aging

Uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare l'effetto di un estere chetonico sulla funzione muscolare e immunitaria negli uomini e nelle donne anziani che sono a rischio di declino della forza e della mobilità

Questo studio mira a scoprire se una bevanda speciale che contiene una sostanza naturale, i chetoni, può aiutare a migliorare la forza e il benessere generale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni che stanno riscontrando un leggero calo della loro funzione fisica.

La partecipazione comporterà una visita di screening e 4 visite di studio aggiuntive nel corso di 20 settimane. Dopo essere stati valutati per l'idoneità, i partecipanti allo studio verranno suddivisi in due gruppi in modo casuale e consumeranno una bevanda chetonica o una bevanda placebo a casa ogni giorno per 20 settimane. Entrambe le bevande oggetto dello studio possono causare effetti collaterali gastrointestinali in alcuni individui. A tutte le visite di studio, i soggetti forniranno campioni di sangue. In tre visite di studio, ai soggetti verrà chiesto di completare test di prestazione fisica, fornire campioni di sangue, feci e urina. Completeranno inoltre questionari durante tre visite di studio per valutare la funzione fisica, i marcatori di infiammazione e altri aspetti del benessere generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Screening (telefono e visita 0):

I soggetti vengono selezionati telefonicamente per l'idoneità in base ai principali criteri di esclusione. Quindi partecipano a una visita di screening.

All'inizio della visita i soggetti devono soddisfare i requisiti pre-test. Durante questa visita viene ottenuto il consenso, seguito da un colloquio sull'anamnesi, una valutazione fisica e vengono raccolti campioni di sangue a digiuno per l'analisi di screening. I soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione verranno programmati per una linea di base (Visita 1) e alla fine della Visita 1 verranno randomizzati in uno dei due gruppi sperimentali (estere chetonico o placebo). I soggetti verranno mostrati e istruiti sull'uso dell'attrezzatura per i test di funzionalità fisica e completeranno una breve familiarizzazione. Verrà fornito un registro della dieta delle 24 ore da completare prima della visita successiva. Verrà inoltre fornito un kit per la raccolta delle feci insieme alle istruzioni per l'uso da completare 3 giorni prima della visita basale.

Visita di riferimento (Visita 1- Settimana 0):

I soggetti devono soddisfare i requisiti pre-test. Verranno valutati i cambiamenti nello stato di salute del soggetto e nell'uso di farmaci/integratori e verrà esaminata la conformità del soggetto ai criteri di inclusione/esclusione. Vengono raccolti campioni di sangue a digiuno. Viene raccolto un campione di urina pulita per l'archiviazione e ulteriore plasma viene conservato per la futura analisi dei biomarcatori dell'invecchiamento. Successivamente verrà condotta una valutazione fisica, inclusi i segni vitali (dopo 5 minuti di riposo), il peso corporeo e la circonferenza della vita. Gli investigatori rivaluteranno le attività della vita quotidiana (ADL) di Katz, le attività strumentali della vita quotidiana di Lawton (IADL) e il punteggio di fragilità CSHA (studio canadese sulla salute e l'invecchiamento). Quindi i soggetti completeranno i seguenti questionari cartacei: Profilo degli stati dell'umore (forma breve), Short Form Health Survey-36, Pittsburgh Sleep Quality Index, Pittsburgh Fatiguability Scale, Geriatric Depression Scale, Lower Urinary Tract Symptom Questionnaire. I soggetti completeranno i test sulla funzione cognitiva: Valutazione cognitiva di Montreal, attività di sostituzione dei simboli delle cifre e percorsi A e B. I soggetti completeranno i test sulla funzione fisica: Batteria breve per le prestazioni fisiche, leg press di 1 ripetizione max, ripetizioni submassimali di leg press fino al cedimento, 6 minuti test di camminata e forza di presa. Ai soggetti verrà fornito un kit per la raccolta del campione di feci da portare a casa per il campione a domicilio tra la settimana 0 e 1; i campioni vengono restituiti per posta. Al soggetto verrà fornita una fornitura mensile di prodotto di studio da portare a casa. Ai soggetti verranno ricordate le istruzioni dello studio (per il consumo delle bevande in studio, il completamento quotidiano del registro dello studio e il mantenimento dell'esercizio fisico abituale, del pasto/dieta e dell'uso di farmaci/integratori). Ai soggetti verrà fornito un dispositivo attigrafico indossabile e istruito sul suo utilizzo durante lo studio.

Procedure a casa (settimana 0 - 20):

Ogni giorno a casa, i soggetti devono consumare il primo pasto della giornata alla stessa ora e consumare il prodotto in studio entro 5 minuti dal termine del primo pasto. Per i primi 7 giorni dello studio, i soggetti consumeranno 37,5 ml del prodotto in studio, misurato in un misurino fornito. Dal giorno 8 in poi i soggetti consumeranno 75 ml del prodotto in studio misurato in un misurino fornito. Dalla settimana 3 in poi, consumeranno una seconda porzione (settimana 3 = 37,5 ml, settimana 4 - 20 = 75 ml) entro 5 minuti dal termine dell'ultimo pasto della giornata. I soggetti completeranno il registro dello studio per confermare di aver consumato il prodotto in studio. Il registro dello studio interrogherà la presenza di sintomi specifici nelle ore successive al consumo del prodotto in studio con un questionario sulla tolleranza delle bevande (BTQ). Tra i giorni 6 e 9, i soggetti raccoglieranno un campione di feci utilizzando il kit fornito.

Ogni 2 settimane (ad eccezione delle visite in loco) i soggetti fisseranno una telefonata con il gruppo di studio in cui completeranno verbalmente il BTQ per i sintomi che si sono verificati nel periodo di 2 settimane precedente. Verrà valutata la conformità e anche gli AE verranno valutati con una domanda a risposta aperta. Ai soggetti verranno ricordate le istruzioni dello studio (per il consumo delle bevande in studio, il completamento quotidiano del registro dello studio e il mantenimento dell'esercizio fisico abituale, del pasto/dieta e dell'uso di farmaci/integratori). Dopo il check-in della settimana 16, ai soggetti verrà inviato per posta un kit per la raccolta dei campioni di feci per la raccolta dei campioni fino a 3 giorni prima della visita 4.

Dalla settimana 5 in poi, un BTQ completo non viene completato quotidianamente. C'è spazio nel registro dello studio per annotare eventuali sintomi, queste note verranno utilizzate per valutare la tolleranza tramite intervista per l'intervallo di 2 settimane precedente; alla Visita 2, durante i check-in telefonici (Settimana 2, 6, 8, 10, 14, 16 e 18) e alle Visite 3 e 4. Il prodotto dello studio sarà fornito a intervalli di un mese e sarà distribuito direttamente durante la Visita 2 (settimana 4) e Visita 3 (settimana 12) e verrà spedito a casa del soggetto per arrivare nelle settimane 8 e 16.

Visita intermedia (Visita 2- Settimana 4): i soggetti devono soddisfare i requisiti pre-test all'arrivo per la Visita 2 (digiuno ≥ 10 ore, niente alcol ≥ 10 ore, nessun esercizio fisico ≥ 10 ore, nessun prodotto a base di cannabis ≥ 10 ore); Prima della visita verrà inviata una email di promemoria (o una telefonata a scelta del soggetto). All'arrivo verranno valutate le modifiche all'uso di farmaci/integratori e verrà valutata la conformità del soggetto ai criteri di inclusione/esclusione. I soggetti verranno interrogati per garantire il rispetto delle istruzioni dello studio. Ai soggetti verrà chiesto di fornire qualsiasi prodotto non utilizzato per valutare la conformità del consumo del prodotto in studio e il registro dello studio (Parte I) verrà esaminato e raccolto. Verrà valutata l'aderenza e anche gli eventi avversi (EA) saranno valutati con una domanda a risposta aperta. Successivamente verrà condotta una valutazione fisica, inclusi i segni vitali (dopo 5 minuti di riposo), il peso corporeo, la composizione corporea (utilizzando l'impedenza bioelettrica) e la circonferenza della vita. Verranno raccolti campioni di sangue a digiuno per le seguenti analisi: chimica clinica, pannello lipidico, ematologia e funzionalità epatica. Ulteriori campioni verranno conservati in banca per possibili future indagini meccanicistiche. Quindi, ai soggetti verrà chiesto di raccogliere un campione di urina per l'archiviazione. I soggetti completeranno verbalmente il BTQ per i sintomi che si sono verificati nel periodo di 2 settimane precedente.

Ai soggetti verranno ricordate le istruzioni dello studio (per il consumo delle bevande in studio, il completamento quotidiano del registro dello studio e il mantenimento dell'esercizio fisico abituale, del pasto/dieta e dell'uso di farmaci/integratori). Ai soggetti verrà fornito un kit per la raccolta del campione di feci (inserto con le istruzioni mostrato nell'Appendice) da portare a casa per la raccolta del campione a domicilio fino a 3 giorni dopo la Visita 2, il campione di feci verrà restituito agli investigatori utilizzando una posta prepagata. Infine, ai soggetti verrà fornita una fornitura per 4 settimane di bevande dello studio da portare a casa e il registro dello studio (Parte II). In questo giorno, ai soggetti verrà chiesto di consumare i prodotti in studio con il pasto successivo al termine della visita di prova.

Visita 3: Visita degli endpoint provvisori (Visita 4 - Settimana 12) e Visita finale (Visita 5 - Settimana 20):

Segue procedure di test identiche alla visita di riferimento (Visita 3- Settimana 0).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Novato, California, Stati Uniti, 94945
        • Reclutamento
        • Buck Institute for Research on Aging
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Newman, MD, PhD
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • Reclutamento
        • UConn Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jenna Bartley, PhD
        • Contatto:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeff Volek, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il soggetto ha un'età maggiore o uguale a 65 anni, compreso lo screening.
  2. Supera i criteri di velocità dell'andatura allo screening.
  3. Peso corporeo minimo di 50 kg allo screening.
  4. Il soggetto è disposto e in grado di attenersi a tutte le procedure dello studio, inclusa la randomizzazione in uno qualsiasi dei gruppi sperimentali, il mantenimento dell'assunzione alimentare abituale, l'esercizio fisico e l'uso di farmaci e integratori, i prelievi di sangue e quanto segue prima delle visite di prova: digiuno (≥ 10 ore; acqua solo), niente alcol (≥ 10 ore), niente prodotti a base di cannabis (≥ 10 ore) e niente esercizio fisico (≥ 10 ore).
  5. Il soggetto comprende le procedure dello studio e può fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto non è deambulante.
  2. Il soggetto ha un punteggio di fragilità clinica CSHA > 5.
  3. Il soggetto necessita di assistenza in qualsiasi attività della vita quotidiana, esclusa la continenza.
  4. Il soggetto vive in un contesto istituzionale (struttura infermieristica specializzata o struttura di assistenza residenziale per anziani).
  5. Il soggetto è una donna che non ha superato la menopausa.
  6. Il soggetto non è in grado di conversare in inglese (o spagnolo, se disponibile presso il sito dello studio).
  7. Il soggetto è stato ricoverato in ospedale entro 30 giorni dallo screening.
  8. Il soggetto ha limitazioni fisiche che gli impedirebbero di eseguire la leg press 1RM in base al giudizio dell'ufficiale medico.
  9. Il soggetto presenta uno o più risultati anomali dei test di laboratorio di importanza clinica allo screening, che indicano una malattia cronica instabile con disfunzione d'organo importante che richiede una valutazione urgente, a discrezione dell'ufficiale medico. Sarà consentito un nuovo test in un giorno separato prima della Visita 1, per i soggetti con risultati anormali dei test di laboratorio. Ulteriori informazioni cliniche possono essere raccolte dal partecipante, se necessario, per interpretare l'urgenza delle anomalie di laboratorio (ad es. recenti trend di laboratorio se un elettrolita è anomalo).
  10. Il soggetto presenta ipercolesterolemia incontrollata negli screening di laboratorio.
  11. Il soggetto ha una storia o la presenza di malattie polmonari acute o non controllate e/o clinicamente attive (broncopneumopatia cronica ostruttiva >= Gold 3), cardiache (ad es. >= classe III della New York Heart Association), epatico (cirrosi), renale (stadio della malattia renale cronica >= IIIb), endocrino (incluso il diabete di tipo 1), ematologico, immunologico, neurologico (ad es. morbo di Alzheimer o di Parkinson), psichiatrico ( inclusa depressione instabile e/o disturbi d’ansia) o disturbi biliari. "Non controllato" e "clinicamente attivo" sono a giudizio dell'ufficiale medico. La malattia cronica stabile non è un criterio di esclusione se non diversamente specificato. La malattia cronica gestita con il medico del paziente mediante un processo decisionale condiviso, anche se in modo subottimale con le cure tipicamente raccomandate, non è un criterio di esclusione a meno che non sia incontrollata o clinicamente attiva.
  12. Il soggetto presenta una condizione gastrointestinale clinicamente importante che potrebbe potenzialmente interferire con la valutazione della bevanda in studio [ad esempio, malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino irritabile, stitichezza cronica, stitichezza grave (a giudizio del funzionario medico), storia di diarrea frequente, storia di di intervento chirurgico per perdita di peso, gastroparesi, malattia sistemica che potrebbe influenzare la motilità intestinale secondo lo sperimentatore, storia di ulcere o sanguinamento gastrointestinali, storia di pancreatite, storia di ernia iatale, storia di esofago di Barrett o storia di cancro esofageo].
  13. Bere pesante (per le donne, 8 o più drink a settimana. Per gli uomini, 15 o più drink a settimana).
  14. Il soggetto ha una storia di abuso di alcol o sostanze.
  15. Al soggetto è stato detto di non consumare alcol per ragioni mediche.
  16. Il soggetto presenta un'allergia, un'intolleranza o una sensibilità nota e clinicamente importante a uno qualsiasi degli ingredienti presenti nelle bevande in studio, comprese le proteine ​​della soia e del latte.
  17. Il soggetto presenta un'ipertensione non controllata definita dalla pressione arteriosa misurata durante lo screening. Ai soggetti con pressione arteriosa elevata allo Screening, è consentito, ai fini di questi criteri, inviare letture a domicilio di tre giorni separati o ripetere la lettura presso il sito dello studio in un giorno separato prima della Visita 1.
  18. Il soggetto è sottoposto a trattamento o sorveglianza attiva per il cancro o gli è stato diagnosticato un cancro nei due anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma. La sorveglianza attiva è definita come esami di imaging o di laboratorio regolari con una frequenza superiore a quella annuale. Il cancro sottoposto a monitoraggio a lungo termine, come la leucemia linfocitica cronica stabile, non deve essere necessariamente un'esclusione, a discrezione del funzionario medico.
  19. Disturbi immunosoppressori, assunzione di farmaci immunosoppressori (incluso prednisone orale > 10 mg/giorno e immunosoppressori biologici) o chemioterapia.
  20. Uso cronico di antibiotici (es. dovrebbe essere continuativo, indipendentemente dalla frequenza, per tutto il periodo di studio).
  21. Il soggetto ha abitudini alimentari estreme (ad es. digiuno intermittente o alimentazione limitata nel tempo, dieta Atkins, vegana, ad alto contenuto di proteine/a basso contenuto di carboidrati o ha utilizzato farmaci per la perdita di peso (compresi farmaci da banco e/o integratori) o programmi entro 30 giorni di screening.
  22. Il soggetto ha seguito una dieta chetogenica o ha utilizzato integratori chetonici (sali o esteri chetonici e trigliceridi a catena media) entro 30 giorni dallo screening.
  23. Il soggetto presenta una condizione che, a giudizio dell'ufficiale medico, potrebbe interferire con la sua capacità di fornire il consenso informato, rispettare il protocollo dello studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o esporre il soggetto a rischi eccessivi.
  24. Il soggetto lavora di notte o su turni, il che significa che non è possibile mantenere un programma alimentare coerente durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ester chetone

Ketone Ester (KE) (nome chimico: bis-ottanoyl- (r) -1,3-butanediolo, nome comune: c8 ketone d-ester) formulato come integratore dietetico.

Ke 12,5 g al giorno per 1 settimana; seguito da ke 25 g al giorno per 1 settimana; seguito da Ke 37,5 g al giorno diviso in due dosi per 1 settimana; seguito da ke 50 g al giorno diviso in due dosi per 17 settimane
Altro: Ester chetone

Ketone Ester (KE) (nome chimico: bis-ottanoyl- (r) -1,3-butanediolo, nome comune: c8 ketone d-ester) formulato come integratore dietetico.

Ke 12,5 g al giorno per 1 settimana; seguito da ke 25 g al giorno per 1 settimana; seguito da Ke 37,5 g al giorno diviso in due dosi per 1 settimana; seguito da ke 50 g al giorno diviso in due dosi per 17 settimane
Comparatore placebo: Placebo non chetone
L'olio placebo (olio di canola non chetogenico) formulato come integratore alimentare. Olio placebo 12,5 g al giorno per 1 settimana; seguito da olio di placebo 25 g al giorno per 1 settimana; seguito da olio placebo 37,5 g al giorno diviso in due dosi per 1 settimana; seguito da olio placebo 50 g al giorno diviso in due dosi per 17 settimane
Altro: Comparatore placebo: placebo non chetone
L'olio placebo (olio di canola non chetogenico) formulato come integratore alimentare. Olio placebo 12,5 g al giorno per 1 settimana; seguito da olio di placebo 25 g al giorno per 1 settimana; seguito da olio placebo 37,5 g al giorno diviso in due dosi per 1 settimana; seguito da olio placebo 50 g al giorno diviso in due dosi per 17 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito di fragilità
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, 20 settimane
La misura dell'esito primario è stata la differenza nella variazione di un punteggio composito di quattro elementi di vigore-fragilità (6 minuti di cammino, 1 ripetizione massima di leg press, sostituzione dei simboli delle cifre, scala di affaticabilità di Pittsburg - sottoscala fisica) nell'arco di 20 settimane tra i gruppi. Il punteggio composito originale è stato sviluppato dallo Study of Muscle Mass and Aging Group, è continuo e un punteggio più alto corrisponde a una migliore funzionalità.
Baseline, 12 settimane, 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di laboratorio sulla sicurezza
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 12, 20 settimane
Cambiamenti nelle misurazioni di laboratorio clinico quando gli esteri chetonici vengono consumati quotidianamente per 20 settimane.
Baseline, Settimana 4, Settimana 12, 20 settimane
Affaticamento delle gambe: leg press con un peso inferiore al massimo
Lasso di tempo: 20 settimane
Differenza nel cambiamento del numero di ripetizioni completate sulla leg press con un peso inferiore al massimale (il soggetto deve completare quante più ripetizioni possibile).
20 settimane
Batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12, 20 settimane
Differenza nel cambiamento del punteggio della batteria di prestazione fisica breve
Riferimento, settimana 12, 20 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12, settimana 20
Differenza nella variazione della forza di presa misurata da un dinamometro a impugnatura
Riferimento, settimana 12, settimana 20
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, 20 settimane
Differenza nel cambiamento del punteggio di Montreal Cognitive Assessment
Baseline, 12 settimane, 20 settimane
Sentieri A e B
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12, settimana 20
Percorso standard che effettua punteggi dei test tra lettere e numeri
Riferimento, settimana 12, settimana 20
Indice dei sintomi chiave di tollerabilità
Lasso di tempo: 20 settimane
Proporzione di soggetti che riportano lo stesso sintomo da moderato a grave (tra vertigini, mal di testa o nausea) che si verificano in più di un giorno entro un determinato periodo di richiamo (dopo il periodo di acclimatazione della settimana 0 - 2) quando gli esteri chetonici vengono consumati quotidianamente per 20 settimane.
20 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipizzazione immunitaria
Lasso di tempo: 20 settimane
Differenze nei sottotipi cellulari, marcatori di invecchiamento e esaurimento immunitario, trasportatori di metaboliti e infiammazione sistemica.
20 settimane
Cambiamenti nella diversità microbica intestinale
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, Settimana 4, Settimana 12, Settimana 20
Sequenziamento del DNA di specie batteriche in campioni di feci.
Basale, Settimana 1, Settimana 4, Settimana 12, Settimana 20
Profilo degli stati d'umore
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12, settimana 20
Questionario sull'umore
Riferimento, settimana 12, settimana 20
Questionario sui sintomi del tratto urinario inferiore
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12, settimana 20
Punteggio sul questionario che valuta i sintomi del tratto urinario inferiore
Riferimento, settimana 12, settimana 20
Questionario modulo breve 36
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12, 20 settimane
Questionario sulla qualità della vita
Riferimento, settimana 12, 20 settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12, settimana 20
Questionario sulla qualità del sonno
Riferimento, settimana 12, settimana 20
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12, settimana 20
Questionario sull'umore
Riferimento, settimana 12, settimana 20
Dimensioni del muscolo scheletrico (solo OSU)
Lasso di tempo: Baseline, 20 settimane
Differenze nella dimensione muscolare misurate mediante risonanza magnetica
Baseline, 20 settimane
Metaboliti del muscolo scheletrico (solo OSU)
Lasso di tempo: Baseline, 20 settimane
Differenze nei metaboliti muscolari misurate mediante spettrometria di massa
Baseline, 20 settimane
Tasso metabolico a riposo (solo OSU)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 20
Differenze nel tasso metabolico a riposo misurate mediante calorimetria indiretta
Riferimento, settimana 20
Concentrazione dei metaboliti del sangue
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 12
I campioni di sangue verranno analizzati utilizzando la spettrometria di massa mirata e non mirata per misurare la concentrazione di metaboliti che potrebbero essere collegati all'invecchiamento. La differenza nel cambiamento nel corso dello studio verrà confrontata tra i gruppi.
Riferimento, settimana 4, settimana 12
Concentrazione delle proteine ​​del sangue
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12, settimana 20
I campioni di sangue verranno analizzati utilizzando la spettrometria di massa mirata e non mirata per misurare la concentrazione di proteine ​​che potrebbero essere collegate all'invecchiamento. La differenza nel cambiamento nel corso dello studio verrà confrontata tra i gruppi.
Riferimento, settimana 12, settimana 20
Concentrazione dei metaboliti urinari
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12, settimana 20
I campioni di urina verranno analizzati utilizzando la spettrometria di massa mirata e non mirata per misurare la concentrazione di metaboliti che potrebbero essere collegati all'invecchiamento. La differenza nel cambiamento nel corso dello studio verrà confrontata tra i gruppi.
Riferimento, settimana 12, settimana 20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buck Institute for Research on Aging

Collaboratori

Ohio State University
University of Connecticut
California Pacific Medical Center Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff Volek, PhD, Ohio State University
  • Investigatore principale: John Newman, MD, PhD, Buck Institute
  • Investigatore principale: Jenna Bartley, PhD, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024H0061

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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