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Cibler le vieillissement avec un ester cétonique pour le fonctionnement en cas de fragilité (TAKEOFF)

5 septembre 2026 mis à jour par: Buck Institute for Research on Aging

Une étude pilote randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupe parallèle, pour évaluer l'effet d'un ester cétonique sur la fonction musculaire et immunitaire chez les hommes et les femmes plus âgés qui présentent un risque de déclin de la force et de la mobilité

Cette étude vise à déterminer si une boisson spéciale contenant une substance naturelle, les cétones, peut aider à améliorer la force et le bien-être général des adultes âgés de 65 ans ou plus qui connaissent un léger déclin de leur fonction physique.

La participation impliquera une visite de sélection et 4 visites d'étude supplémentaires sur une période de 20 semaines. Après avoir été évalués pour leur éligibilité, les participants à l'étude seront répartis en deux groupes au hasard et consommeront soit une boisson cétonique, soit une boisson placebo à la maison chaque jour pendant 20 semaines. Les deux boissons étudiées peuvent provoquer des effets secondaires gastro-intestinaux chez certaines personnes. À toutes les visites d'étude, les sujets fourniront des échantillons de sang. Lors de trois visites d'étude, les sujets seront invités à effectuer des tests de performance physique, à fournir des échantillons de sang, de selles et d'urine. Ils rempliront également des questionnaires au cours de trois visites d'étude pour évaluer la fonction physique, les marqueurs d'inflammation et d'autres aspects du bien-être général.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dépistage (téléphone et visite 0) :

L'éligibilité des sujets est examinée par téléphone pour les principaux critères d'exclusion. Ils assistent ensuite à une visite de dépistage.

Au début de la visite, les sujets doivent répondre aux exigences du pré-test. Au cours de cette visite, le consentement est obtenu, suivi d'un entretien sur les antécédents médicaux, d'une évaluation physique et des échantillons de sang à jeun sont prélevés pour analyse de dépistage. Les sujets qui répondent à tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion seront programmés pour une référence (visite 1) et à la fin de la visite 1 seront randomisés dans l'un des deux groupes expérimentaux (ester cétonique ou placebo). Les sujets seront montrés et instruits sur l'utilisation de l'équipement pour les tests de fonction physique et effectueront une brève familiarisation. Un journal alimentaire de 24 heures sera fourni à compléter avant la prochaine visite. Un kit de collecte de selles sera également fourni avec des instructions d'utilisation à compléter 3 jours avant la visite de référence.

Visite de référence (visite 1-semaine 0) :

Les sujets doivent satisfaire aux exigences du pré-test. Les changements dans l'état de santé du sujet et l'utilisation de médicaments/suppléments seront évalués et la conformité du sujet aux critères d'inclusion/exclusion sera examinée. Des échantillons de sang à jeun sont prélevés. Un échantillon d'urine propre est collecté pour l'archivage et du plasma supplémentaire est mis en banque pour une future analyse des biomarqueurs du vieillissement. Après cela, une évaluation physique sera effectuée, comprenant les signes vitaux (après 5 minutes de repos), le poids corporel et le tour de taille. Les enquêteurs réévalueront les activités de la vie quotidienne (ADL) de Katz et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton et le score de fragilité CSHA (Étude canadienne sur la santé et le vieillissement). Ensuite, les sujets rempliront les questionnaires papier suivants : profil des états d'humeur (forme courte), enquête sur la santé abrégée-36, indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, échelle de fatiguabilité de Pittsburgh, échelle de dépression gériatrique, questionnaire sur les symptômes des voies urinaires inférieures. Les sujets effectueront des tests de fonction cognitive : évaluation cognitive de Montréal, tâche de substitution de symboles numériques et pistes A et B. Les sujets effectueront des tests de fonction physique : batterie de performance physique courte, presse à jambes maximale de 1 répétition, répétitions de presse à jambes sous-maximales jusqu'à l'échec, 6 minutes. test de marche et force de préhension. Les sujets recevront un kit de prélèvement d'échantillons de selles à emporter chez eux pour un échantillon à domicile entre la semaine 0 et la semaine 1 ; les échantillons sont retournés par courrier. Le sujet recevra un mois de produit d'étude à emporter à la maison. Les sujets se verront rappeler les instructions de l'étude (pour la consommation de boissons à l'étude, l'achèvement quotidien du journal d'étude et pour maintenir l'exercice habituel, les repas/régimes et l'utilisation de médicaments/suppléments). Les sujets recevront un appareil d'actigraphie portable et seront informés de son utilisation pendant l'étude.

Procédures à domicile (semaine 0 à 20) :

Chaque jour à la maison, les sujets doivent consommer leur premier repas de la journée à la même heure et consommer le produit à l'étude dans les 5 minutes suivant la fin de leur premier repas. Pendant les 7 premiers jours de l'étude, les sujets consommeront 37,5 ml du produit à l'étude, mesurés dans une tasse à mesurer fournie. À partir du jour 8, les sujets consommeront 75 ml du produit à l'étude mesuré dans une tasse à mesurer fournie. À partir de la semaine 3, ils consommeront une deuxième portion (semaine 3 = 37,5 ml, semaine 4 - 20 = 75 ml) dans les 5 minutes suivant la fin de leur dernier repas de la journée. Les sujets rempliront le journal d'étude pour confirmer qu'ils ont consommé leur produit d'étude. Le journal d'étude interrogera la présence de symptômes spécifiques dans les heures suivant la consommation du produit à l'étude avec un questionnaire sur la tolérance aux boissons (BTQ). Entre les jours 6 et 9, les sujets prélèveront un échantillon de selles à l'aide du kit fourni.

Toutes les 2 semaines (à l'exception des visites sur site), les sujets planifieront un appel téléphonique avec l'équipe d'étude au cours duquel ils compléteront verbalement le BTQ pour les symptômes survenus au cours des 2 semaines précédentes. La conformité sera évaluée et les EI seront également évalués avec une question ouverte. Les sujets se verront rappeler les instructions de l'étude (pour la consommation de boissons à l'étude, l'achèvement quotidien du journal d'étude et pour maintenir l'exercice habituel, les repas/régimes et l'utilisation de médicaments/suppléments). Après l'enregistrement de la semaine 16, les sujets recevront par courrier un kit de prélèvement d'échantillons de selles pour le prélèvement d'échantillons jusqu'à 3 jours avant la visite 4.

À partir de la semaine 5, un BTQ complet n'est pas effectué quotidiennement. Il y a un espace dans le journal d'étude pour noter tout symptôme, ces notes seront utilisées pour évaluer la tolérance par entretien pour l'intervalle de 2 semaines précédent ; lors de la visite 2, lors des enregistrements téléphoniques (semaines 2, 6, 8, 10, 14, 16 et 18) et lors des visites 3 et 4. Le produit de l'étude sera fourni à intervalles d'un mois, il sera distribué directement lors de la visite 2. (semaine 4) et visite 3 (semaine 12) et il sera expédié au domicile du sujet pour arriver dans les semaines 8 et 16.

Visite intermédiaire (visite 2-semaine 4) : les sujets doivent satisfaire aux exigences du pré-test à l'arrivée pour la visite 2 (jeûne ≥ 10 h, pas d'alcool ≥ 10 h, pas d'exercice ≥ 10 h, pas de produits à base de cannabis ≥ 10 h) ; un e-mail de rappel (ou un appel téléphonique si le sujet le préfère) sera envoyé avant la visite. À l'arrivée, les changements dans l'utilisation des médicaments/suppléments seront évalués et la conformité du sujet aux critères d'inclusion/exclusion sera examinée. Les sujets seront interrogés pour garantir le respect des instructions de l'étude. Il sera demandé aux sujets de fournir tout produit inutilisé pour évaluer la conformité de la consommation du produit d'étude, et le journal d'étude (partie I) sera examiné et collecté. L'observance sera évaluée et les événements indésirables (EI) seront également évalués avec une question ouverte. Après cela, une évaluation physique sera effectuée, comprenant les signes vitaux (après 5 minutes de repos), le poids corporel, la composition corporelle (en utilisant l'impédance bioélectrique) et le tour de taille. Des échantillons de sang à jeun seront prélevés pour l'analyse suivante : chimie clinique, panel lipidique, hématologie et fonction hépatique. Des échantillons supplémentaires seront conservés en banque pour d'éventuelles investigations mécanistiques futures. Ensuite, les sujets seront invités à prélever un échantillon d'urine pour l'archivage. Les sujets compléteront verbalement le BTQ pour les symptômes survenus au cours des 2 semaines précédentes.

Les sujets se verront rappeler les instructions de l'étude (pour la consommation de boissons à l'étude, l'achèvement quotidien du journal d'étude et pour maintenir l'exercice habituel, les repas/régimes et l'utilisation de médicaments/suppléments). Les sujets recevront un kit de prélèvement d'échantillons de selles (insert d'instructions présenté en annexe) à emporter chez eux pour le prélèvement d'échantillons à domicile jusqu'à 3 jours après la visite 2, l'échantillon de selles sera renvoyé aux enquêteurs à l'aide d'un courrier prépayé. Enfin, les sujets recevront un approvisionnement de 4 semaines en boissons d'étude à emporter à la maison et un journal d'étude (partie II). Ce jour-là, les sujets seront invités à consommer les produits de l'étude avec leur prochain repas une fois la visite test terminée.

Visite 3 : Visite intermédiaire des paramètres (visite 4 - semaine 12) et visite finale (visite 5 - semaine 20) :

Suit des procédures de test identiques à la visite de référence (visite 3-semaine 0).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Novato, California, États-Unis, 94945
        • Recrutement
        • Buck Institute for Research on Aging
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Newman, MD, PhD
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • Recrutement
        • UConn Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jenna Bartley, PhD
        • Contact:
          • Deborah Noujaim, MPH
          • Numéro de téléphone: 860-679-4271
          • E-mail: dnoujaim@uchc.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff Volek, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Le sujet est âgé de 65 ans ou plus, inclus au moment de la sélection.
  2. Réussit les critères de vitesse de marche lors du dépistage.
  3. Poids corporel minimum de 50 kg lors du dépistage.
  4. Le sujet est disposé et capable de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris la randomisation dans l'un des groupes expérimentaux, le maintien de son apport alimentaire habituel, l'exercice et l'utilisation de médicaments et de suppléments, les prises de sang et les éléments suivants avant les visites de test : jeûne (≥ 10 h ; eau uniquement), pas d'alcool (≥ 10 h), pas de produits à base de cannabis (≥ 10 h) et pas d'exercice (≥ 10 h).
  5. Le sujet comprend les procédures de l'étude et peut donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Le sujet n'est pas ambulatoire.
  2. Le sujet a un score de fragilité clinique CSHA > 5.
  3. Le sujet a besoin d'aide pour toute activité de la vie quotidienne, à l'exclusion de la continence.
  4. Le sujet vit dans un cadre institutionnel (établissement de soins infirmiers qualifiés ou établissement de soins résidentiels pour personnes âgées).
  5. Le sujet est une femme qui n'est pas ménopausée.
  6. Le sujet est incapable de converser en anglais (ou en espagnol, si disponible sur le site d'étude).
  7. Le sujet a été hospitalisé dans les 30 jours suivant le dépistage.
  8. Le sujet a une limitation physique qui l'empêcherait d'effectuer une presse à jambes 1RM sur la base du jugement du médecin.
  9. Le sujet présente un ou plusieurs résultats de tests de laboratoire anormaux d'importance clinique lors du dépistage, indiquant une maladie chronique instable de dysfonctionnement d'un organe majeur qui nécessite une évaluation urgente, à la discrétion du médecin. Un nouveau test sera autorisé un jour différent avant la visite 1, pour les sujets présentant des résultats de tests de laboratoire anormaux. Des informations cliniques supplémentaires peuvent être recueillies auprès du participant si nécessaire pour interpréter l'urgence des anomalies de laboratoire (par ex. tendances récentes du laboratoire si un électrolyte est anormal).
  10. Le sujet présente une hypercholestérolémie incontrôlée dans les laboratoires de dépistage.
  11. Le sujet a des antécédents ou présente une maladie pulmonaire aiguë ou incontrôlée et/ou cliniquement active (maladie pulmonaire obstructive chronique >= Gold 3), cardiaque (par ex. >= classe III de la New York Heart Association), hépatique (cirrhose), rénale (maladie rénale chronique stade >= IIIb), endocrinienne (y compris le diabète de type 1), hématologique, immunologique, neurologique (par exemple, maladies d'Alzheimer ou de Parkinson), psychiatrique ( y compris dépression instable et/ou troubles anxieux) ou troubles biliaires. "Incontrôlé" et "cliniquement actif" sont selon le jugement du médecin. Une maladie chronique stable n'est pas un critère d'exclusion, sauf indication contraire. Maladie chronique gérée avec le médecin du patient selon une prise de décision partagée, même si elle est sous-optimale par les soins généralement recommandés, n'est pas un critère d'exclusion à moins qu'elle ne soit incontrôlée ou cliniquement active.
  12. Le sujet présente une affection gastro-intestinale cliniquement importante qui pourrait potentiellement interférer avec l'évaluation de la boisson à l'étude [par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du côlon irritable, constipation chronique, constipation sévère (de l'avis du médecin), antécédents de diarrhée fréquente, antécédents de chirurgie pour perdre du poids, gastroparésie, maladie systémique pouvant affecter la motilité intestinale selon l'investigateur, antécédents d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinaux, antécédents de pancréatite, antécédents de hernie hiatale, antécédents d'œsophage de Barrett ou antécédents de cancer de l'œsophage].
  13. Consommation excessive d'alcool (pour les femmes, 8 verres ou plus par semaine. Pour les hommes, 15 verres ou plus par semaine).
  14. Le sujet a des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
  15. Le sujet a reçu pour instruction de ne pas consommer d'alcool pour des raisons médicales.
  16. Le sujet présente une allergie, une intolérance ou une sensibilité connue et cliniquement importante à l'un des ingrédients des boissons à l'étude, y compris les protéines de soja et de lait.
  17. Le sujet souffre d'hypertension incontrôlée telle que définie par la pression artérielle mesurée lors du dépistage. Pour les sujets présentant une tension artérielle élevée lors du dépistage, ils sont autorisés, aux fins de ce critère, à soumettre des lectures à domicile de trois jours distincts, ou à faire une lecture répétée sur le site d'étude un jour différent avant la visite 1.
  18. Le sujet suit un traitement ou une surveillance active pour un cancer ou a reçu un diagnostic de cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome. La surveillance active est définie comme des tests d'imagerie ou de laboratoire réguliers à une fréquence supérieure à une année. Les cancers sous surveillance à long terme, tels que la leucémie lymphoïde chronique stable, ne doivent pas nécessairement être une exclusion, à la discrétion du médecin.
  19. Troubles immunosuppresseurs, prise de médicaments immunosuppresseurs (y compris prednisone orale > 10 mg/jour et immunosuppresseurs biologiques) ou réception d'une chimiothérapie.
  20. Utilisation chronique d'antibiotiques (par ex. devrait se poursuivre, quelle que soit la fréquence, tout au long de la période d'étude).
  21. Le sujet a des habitudes alimentaires extrêmes (par exemple, jeûne intermittent ou alimentation limitée dans le temps, régime Atkins, végétalien, très riche en protéines/faible en glucides ou a utilisé des médicaments amaigrissants (y compris des médicaments et/ou des suppléments en vente libre) ou des programmes dans les 30 jours de dépistage.
  22. Le sujet a suivi un régime cétogène ou utilisé des suppléments de cétone (sels ou esters de cétone et triglycérides à chaîne moyenne) dans les 30 jours suivant le dépistage.
  23. Le sujet présente un problème qui, selon le médecin, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait fausser l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer le sujet à un risque excessif.
  24. Le sujet travaille de nuit ou par équipes, ce qui signifie qu'il n'est pas possible de maintenir un horaire de repas cohérent pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cétone ester

Ester de cétone (KE) (nom chimique: bis-octanoyl- (r) -1,3-butanediol, nom commun: c8 cétone di-wester) formulé comme complément alimentaire.

KE 12,5 g par jour pendant 1 semaine; suivi de 25 g KE par jour pendant 1 semaine; suivi de 37,5 g KE par jour divisé en deux doses pendant 1 semaine; suivi de KE 50 g par jour divisé en deux doses pendant 17 semaines
Autre: Cétone ester

Ester de cétone (KE) (nom chimique: bis-octanoyl- (r) -1,3-butanediol, nom commun: c8 cétone di-wester) formulé comme complément alimentaire.

KE 12,5 g par jour pendant 1 semaine; suivi de 25 g KE par jour pendant 1 semaine; suivi de 37,5 g KE par jour divisé en deux doses pendant 1 semaine; suivi de KE 50 g par jour divisé en deux doses pendant 17 semaines
Comparateur placebo: Placebo non cétone
L'huile de placebo (huile de canola non cétogène) formulée comme un complément alimentaire. Huile placebo 12,5 g par jour pendant 1 semaine; suivi par l'huile placebo 25 g par jour pendant 1 semaine; suivi par l'huile placebo 37,5 g par jour divisé en deux doses pendant 1 semaine; suivi d'une huile placebo 50 g par jour divisé en deux doses pendant 17 semaines
Autre: Placebo Comparateur: placebo non cétone
L'huile de placebo (huile de canola non cétogène) formulée comme un complément alimentaire. Huile placebo 12,5 g par jour pendant 1 semaine; suivi par l'huile placebo 25 g par jour pendant 1 semaine; suivi par l'huile placebo 37,5 g par jour divisé en deux doses pendant 1 semaine; suivi d'une huile placebo 50 g par jour divisé en deux doses pendant 17 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite de fragilité
Délai: Base de référence, 12 semaines, 20 semaines
Le principal critère de jugement est la différence dans l'évolution d'un score composite de vigueur-fragilité en quatre éléments (6 minutes de marche, 1 répétition max de presse pour les jambes, substitution de symbole numérique, échelle de fatigabilité de Pittsburg - Sous-échelle physique) sur 20 semaines entre les groupes. Le score composite original a été développé par le groupe d'étude de la masse musculaire et du vieillissement, il est continu et un score plus élevé correspond à un meilleur fonctionnement.
Base de référence, 12 semaines, 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de sécurité en laboratoire
Délai: Référence, semaine 4, semaine 12, 20 semaines
Modifications des mesures de laboratoire clinique lorsque les esters cétoniques sont consommés quotidiennement pendant 20 semaines.
Référence, semaine 4, semaine 12, 20 semaines
Fatigue des jambes - presse pour jambes à un poids sous-maximal
Délai: 20 semaines
Différence de changement dans le nombre de répétitions effectuées sur la presse à jambes à un poids sous-maximal (le sujet doit effectuer autant de répétitions que possible).
20 semaines
Batterie à performances physiques courtes
Délai: Référence, semaine 12, 20 semaines
Différence de changement dans le score de batterie de performance physique courte
Référence, semaine 12, 20 semaines
Force de préhension
Délai: Référence, semaine 12, semaine 20
Différence de changement dans la force de préhension mesurée par un dynamomètre à poignée
Référence, semaine 12, semaine 20
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Base de référence, 12 semaines, 20 semaines
Différence de changement Score de l’Évaluation Cognitive de Montréal
Base de référence, 12 semaines, 20 semaines
Sentiers A et B
Délai: Référence, semaine 12, semaine 20
Piste standard établissant les résultats des tests entre les lettres et les chiffres
Référence, semaine 12, semaine 20
Indice de symptômes de clé de tolérabilité
Délai: 20 semaines
Proportion de sujets signalant les mêmes symptômes modérés à graves (parmi les étourdissements, les maux de tête ou les nausées) sur plus d'une journée dans une période de rappel donnée (après la semaine 0 à 2, une période d'acclimatation) lorsque les esters de cétone sont consommés quotidiennement pendant 20 semaines.
20 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotypage immunitaire
Délai: 20 semaines
Différences dans les sous-types cellulaires, marqueurs du vieillissement et de l’épuisement immunitaires, transporteurs de métabolites et inflammation systémique.
20 semaines
Modifications de la diversité microbienne intestinale
Délai: Référence, semaine 1, semaine 4, semaine 12, semaine 20
Séquençage de l'ADN d'espèces bactériennes dans des échantillons de selles.
Référence, semaine 1, semaine 4, semaine 12, semaine 20
Profil des états d’humeur
Délai: Référence, semaine 12, semaine 20
Questionnaire sur l'humeur
Référence, semaine 12, semaine 20
Questionnaire sur les symptômes des voies urinaires inférieures
Délai: Référence, semaine 12, semaine 20
Score au questionnaire évaluant les symptômes des voies urinaires inférieures
Référence, semaine 12, semaine 20
Questionnaire abrégé 36
Délai: Référence, semaine 12, 20 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie
Référence, semaine 12, 20 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Référence, semaine 12, semaine 20
Questionnaire sur la qualité du sommeil
Référence, semaine 12, semaine 20
Échelle de dépression gériatrique
Délai: Référence, semaine 12, semaine 20
Questionnaire sur l'humeur
Référence, semaine 12, semaine 20
Taille des muscles squelettiques (OSU uniquement)
Délai: Base de référence, 20 semaines
Différences de taille musculaire mesurées par IRM
Base de référence, 20 semaines
Métabolites des muscles squelettiques (OSU uniquement)
Délai: Base de référence, 20 semaines
Différences dans les métabolites musculaires mesurés par spectrométrie de masse
Base de référence, 20 semaines
Taux métabolique au repos (OSU uniquement)
Délai: Référence, semaine 20
Différences de taux métabolique au repos mesurées par calorimétrie indirecte
Référence, semaine 20
Concentration de métabolites sanguins
Délai: Référence, semaine 4, semaine 12
Des échantillons de sang seront analysés à l'aide d'une spectrométrie de masse ciblée et non ciblée pour mesurer la concentration de métabolites qui pourraient être liés au vieillissement. La différence de changement au cours de l'étude sera comparée entre les groupes.
Référence, semaine 4, semaine 12
Concentration de protéines sanguines
Délai: Référence, semaine 12, semaine 20
Des échantillons de sang seront analysés à l'aide d'une spectrométrie de masse ciblée et non ciblée pour mesurer la concentration de protéines qui pourraient être liées au vieillissement. La différence de changement au cours de l'étude sera comparée entre les groupes.
Référence, semaine 12, semaine 20
Concentration de métabolites urinaires
Délai: Référence, semaine 12, semaine 20
Les échantillons d'urine seront analysés à l'aide d'une spectrométrie de masse ciblée et non ciblée pour mesurer la concentration de métabolites qui pourraient être liés au vieillissement. La différence de changement au cours de l'étude sera comparée entre les groupes.
Référence, semaine 12, semaine 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Buck Institute for Research on Aging

Collaborateurs

Ohio State University
University of Connecticut
California Pacific Medical Center Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff Volek, Phd, Ohio State University
  • Chercheur principal: John Newman, MD, PhD, Buck Institute
  • Chercheur principal: Jenna Bartley, PhD, University of Connecticut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024H0061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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