Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílení na stárnutí pomocí ketonového esteru pro funkci při křehkosti (TAKEOFF)

12. března 2026 aktualizováno: Buck Institute for Research on Aging

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová pilotní studie k vyhodnocení účinku ketonového esteru na svalovou a imunitní funkci u starších mužů a žen, kteří jsou ohroženi poklesem síly a mobility

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda speciální nápoj, který obsahuje přirozeně se vyskytující látku, ketony, může pomoci zlepšit sílu a celkovou kondici u dospělých ve věku nebo starších 65 let, u kterých dochází k mírnému poklesu jejich fyzických funkcí.

Účast bude zahrnovat screeningovou návštěvu a 4 další studijní návštěvy v průběhu 20 týdnů. Po posouzení způsobilosti budou účastníci studie náhodně rozděleni do dvou skupin a konzumují buď ketonový nápoj, nebo placebo nápoj doma každý den po dobu 20 týdnů. Oba studijní nápoje mohou u některých jedinců způsobit gastrointestinální vedlejší účinky. Při všech studijních návštěvách poskytnou subjekty vzorky krve. Při třech studijních návštěvách budou subjekty požádány, aby dokončily testy fyzické výkonnosti, poskytly vzorky krve, stolice a moči. Během tří studijních návštěv také vyplní dotazníky, aby zhodnotili fyzické funkce, markery zánětu a další aspekty celkové pohody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Screening (telefon a návštěva 0):

Subjekty jsou prověřovány na způsobilost telefonicky podle hlavních kritérií vyloučení. Poté se zúčastní screeningové návštěvy.

Na začátku návštěvy musí subjekty splnit požadavky předběžného testu. Během této návštěvy je získán souhlas, následuje anamnéza, fyzické vyšetření a odebírají se vzorky krve nalačno pro screeningovou analýzu. Subjekty, které splňují všechna zahrnutí a žádné z vylučovacích kritérií, budou naplánovány na základní linii (návštěva 1) a na konci návštěvy 1 budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou experimentálních skupin (ketonester nebo placebo). Subjektům bude předvedeno a instruováno použití zařízení pro testování fyzické funkce a absolvují krátké seznámení. Před další návštěvou vám bude poskytnut 24hodinový dietní deník, který je třeba vyplnit. Spolu s návodem k použití bude také poskytnuta souprava pro odběr stolice, kterou je třeba dokončit 3 dny před základní návštěvou.

Základní návštěva (návštěva 1 – týden 0):

Předměty musí splňovat požadavky před zkouškou. Budou posouzeny změny zdravotního stavu subjektu a užívání léků/doplňku a bude přezkoumáno, zda subjekt vyhovuje kritériím pro zařazení/vyloučení. Odebírají se vzorky krve nalačno. Vzorek čisté záchytné moči se odebere pro archivaci a další plazma se uloží pro budoucí analýzu biomarkerů stárnutí. Poté bude provedeno fyzické hodnocení, včetně vitálních funkcí (po 5 minutách odpočinku), tělesné hmotnosti a obvodu pasu. Vyšetřovatelé znovu posoudí Katzovy aktivity každodenního života (ADL) a Lawtonovy instrumentální aktivity každodenního života (IADL) a skóre křehkosti CSHA (kanadská studie zdraví a stárnutí). Poté subjekty vyplní následující papírové dotazníky: Profil stavů nálady (krátká forma), Short Form Health Survey-36, Pittsburghský index kvality spánku, Pittsburghská stupnice únavy, stupnice geriatrické deprese, dotazník symptomů dolních močových cest. Subjekty dokončí testování kognitivních funkcí: Montreal Cognitive Assessment, Úkol na nahrazení číslicového symbolu a Trails A a B. Subjekty dokončí testování fyzické funkce: Short Physical Performance Battery, 1 opakování max. leg press, submaximální opakování leg press do selhání, 6 minut test chůze a síla úchopu. Subjektům bude poskytnuta souprava pro odběr vzorků stolice, kterou si odnesou domů pro domácí vzorek mezi 0. a 1. týdnem; vzorky jsou vráceny poštou. Subjekt dostane zásobu studijního produktu na měsíc, kterou si odnese domů. Subjektům budou připomenuty pokyny ke studii (pro konzumaci studijních nápojů, vyplňování denního studijního deníku a pro udržení obvyklého cvičení, jídla/diety a užívání léků/doplňků). Subjektům bude poskytnuto nositelné aktigrafické zařízení a budou instruováni o jeho použití během studie.

Procedury doma (týden 0 - 20):

Každý den doma by subjekty měly zkonzumovat své první jídlo dne v podobnou dobu a zkonzumovat studovaný produkt do 5 minut po dokončení prvního jídla. Během prvních 7 dnů studie subjekty spotřebují 37,5 ml studijního produktu, měřeno v dodané odměrce. Od 8. dne budou subjekty konzumovat 75 ml studijního produktu odměřeného v dodané odměrce. Od 3. týdne zkonzumují druhou porci (3. týden = 37,5 ml, 4. týden - 20. = 75 ml) do 5 minut po dokončení posledního jídla dne. Subjekty vyplní deník studie, aby potvrdily, že konzumovaly svůj studijní produkt. Záznam studie bude zjišťovat přítomnost specifických příznaků v hodinách po konzumaci studovaného produktu pomocí dotazníku tolerance nápojů (BTQ). Mezi 6. - 9. dnem si subjekty odeberou vzorek stolice pomocí dodané soupravy.

Každé 2 týdny (kromě návštěv na místě) si subjekty naplánují telefonický hovor se studijním týmem, ve kterém ústně vyplní BTQ pro symptomy vyskytující se v období předcházejících 2 týdnů. Shoda bude posouzena a AE budou také posouzeny pomocí otevřené otázky. Subjektům budou připomenuty pokyny ke studii (pro konzumaci studijních nápojů, vyplňování denního studijního deníku a pro udržení obvyklého cvičení, jídla/diety a užívání léků/doplňků). Po přihlášení v týdnu 16 bude subjektům zaslána poštou sada pro odběr vzorků stolice pro odběr vzorků až 3 dny před návštěvou 4.

Od 5. týdne není celý BTQ dokončen denně. Ve studijním deníku je prostor pro zaznamenání jakýchkoli příznaků, tyto poznámky budou použity k posouzení tolerance rozhovorem za předchozí 2týdenní interval; při návštěvě 2, při telefonickém odbavení (2., 6., 8., 10., 14., 16. a 18. návštěva) a při návštěvách 3 a 4. Studijní produkt bude poskytován v měsíčních intervalech, bude distribuován přímo během návštěvy 2 (týden 4) a návštěva 3 (týden 12) a bude odeslána do domácností subjektu, aby dorazila v týdnu 8 a 16.

Průběžná návštěva (návštěva 2 – týden 4): Subjekty musí splnit požadavky před testem při příjezdu na návštěvu 2 (lačno ≥ 10 h, žádný alkohol ≥ 10 h, žádné cvičení ≥ 10 h, žádné produkty z konopí ≥ 10 h); před návštěvou bude zaslán upomínkový e-mail (nebo telefonní hovor, pokud to subjekt preferuje). Po příjezdu budou posouzeny změny v užívání léků/doplňků a bude přezkoumáno, zda subjekt vyhovuje kritériím pro zařazení/vyloučení. Subjekty budou dotázány, aby bylo zajištěno dodržování studijních pokynů. Subjekty budou požádány, aby poskytly jakýkoli nepoužitý produkt za účelem posouzení souladu spotřeby studijního produktu a bude zkontrolován a shromážděn protokol studie (část I). Bude hodnocena adherence a pomocí otevřené otázky budou také hodnoceny nežádoucí účinky (AE). Poté bude provedeno fyzické hodnocení, včetně vitálních funkcí (po 5 minutách odpočinku), tělesné hmotnosti, tělesného složení (pomocí bioelektrické impedance) a obvodu pasu. Vzorky krve nalačno budou odebrány pro následující analýzu: klinická chemie, lipidový panel, hematologie a funkce jater. Další vzorky budou uchovány v bance pro případná budoucí mechanická vyšetřování. Poté budou subjekty požádány, aby odebraly vzorek moči pro archivaci. Subjekty ústně doplní BTQ pro symptomy vyskytující se v období předcházejících 2 týdnů.

Subjektům budou připomenuty pokyny ke studii (pro konzumaci studijních nápojů, vyplňování denního studijního deníku a pro udržení obvyklého cvičení, jídla/diety a užívání léků/doplňků). Subjektům bude poskytnuta souprava pro odběr vzorků stolice (instrukce jsou uvedeny v příloze), kterou si odnesou domů k odběru vzorků doma do 3 dnů po návštěvě 2. Vzorek stolice bude vrácen vyšetřovatelům pomocí předplacené zásilky. Nakonec dostanou subjekty 4týdenní zásobu studijních nápojů, které si odnesou domů, a studijní deník (část II). V tento den budou subjekty požádány, aby konzumovaly studijní produkty s dalším jídlem po dokončení testovací návštěvy.

Návštěva 3: Dočasná návštěva koncových bodů (návštěva 4 – týden 12) a závěrečná návštěva (návštěva 5 – týden 20):

Dodržuje stejné testovací postupy jako při základní návštěvě (návštěva 3 – týden 0).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Novato, California, Spojené státy, 94945
        • Nábor
        • Buck Institute for Research on Aging
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Newman, MD, PhD
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • Nábor
        • UConn Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenna Bartley, PhD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff Volek, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Subjekt je starší nebo roven věku 65 let, včetně screeningu.
  2. Splňuje kritéria rychlosti chůze při screeningu.
  3. Minimální tělesná hmotnost 50 kg při screeningu.
  4. Subjekt je ochoten a schopen dodržovat všechny postupy studie včetně randomizace do kterékoli z experimentálních skupin, udržování obvyklého dietního příjmu, cvičení a užívání léků a doplňků, odběry krve a následující před návštěvami testu: hladovění (≥10 h; voda pouze), žádný alkohol (≥ 10 h), žádné produkty z konopí (≥ 10 h) a žádné cvičení (≥ 10 h).
  5. Subjekt rozumí postupům studie a může poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt není ambulantní.
  2. Subjekt má CSHA klinické skóre křehkosti > 5.
  3. Subjekt vyžaduje asistenci při jakékoli činnosti každodenního života, s výjimkou kontinence.
  4. Subjekt žije v ústavním zařízení (kvalifikované pečovatelské zařízení nebo zařízení rezidenční péče pro seniory).
  5. Subjektem je žena, která neprošla menopauzou.
  6. Subjekt není schopen konverzovat anglicky (nebo španělsky, pokud je na místě studie k dispozici).
  7. Subjekt byl hospitalizován do 30 dnů od screeningu.
  8. Subjekt má jakékoli fyzické omezení, které by mu bránilo provádět 1RM leg press na základě úsudku lékaře.
  9. Subjekt má abnormální výsledek laboratorního testu (výsledky) klinického významu při screeningu, který ukazuje na nestabilní chronické onemocnění s dysfunkcí hlavních orgánů, které vyžaduje naléhavé vyšetření podle uvážení lékaře. Jeden opakovaný test bude povolen v samostatný den před návštěvou 1 pro subjekty s abnormálními výsledky laboratorních testů. V případě potřeby k interpretaci naléhavosti laboratorních abnormalit lze od účastníka získat další klinické informace (např. nedávné laboratorní trendy, pokud je elektrolyt abnormální).
  10. Subjekt má nekontrolovanou hypercholesterolemii ve screeningových laboratořích.
  11. Subjekt má v anamnéze nebo přítomnost akutní nebo nekontrolované a/nebo klinicky aktivní plicní (chronické obstrukční plicní nemoci >= Gold 3), srdeční (např. >= New York Heart Association třída III), jaterní (cirhóza), ledvinové (stádium chronického onemocnění ledvin >= IIIb), endokrinní (včetně diabetu 1. typu), hematologické, imunologické, neurologické (např. Alzheimerova nebo Parkinsonova choroba), psychiatrické ( včetně nestabilní deprese a/nebo úzkostných poruch) nebo poruch žlučových cest. "Nekontrolované" a "klinicky aktivní" jsou podle úsudku lékaře. Stabilní chronické onemocnění není vylučovacím kritériem, pokud není uvedeno jinak. Chronické onemocnění, které je řízeno s lékařem pacienta na základě sdíleného rozhodování, i když neoptimálně typicky doporučenou péčí, není vylučovacím kritériem, pokud není nekontrolované nebo klinicky aktivní.
  12. Subjekt má klinicky významný gastrointestinální stav, který by potenciálně narušoval hodnocení studovaného nápoje [např. zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku, chronická zácpa, těžká zácpa (podle názoru lékaře), častý průjem v anamnéze, anamnéza chirurgického zákroku pro úbytek hmotnosti, gastroparézy, systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit motilitu střeva podle zkoušejícího, anamnéza gastrointestinálních vředů nebo krvácení, anamnéza pankreatitidy, anamnéza hiátové kýly, anamnéza Barrettova jícnu nebo anamnéza rakoviny jícnu].
  13. Nadměrné pití (pro ženy 8 nebo více nápojů týdně. Pro muže 15 a více nápojů týdně).
  14. Subjekt měl v anamnéze zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  15. Subjekt byl poučen, aby ze zdravotních důvodů nekonzumoval alkohol.
  16. Subjekt má známou, klinicky významnou alergii, nesnášenlivost nebo citlivost na kteroukoli ze složek ve studovaných nápojích, včetně sóji a mléčné bílkoviny.
  17. Subjekt má nekontrolovanou hypertenzi definovanou krevním tlakem naměřeným při screeningu. Subjektům se zvýšeným krevním tlakem při screeningu je pro účely tohoto kritéria povoleno předložit domácí odečty ze tří samostatných dnů, nebo si nechat provést opakované měření v místě studie v samostatný den před návštěvou 1.
  18. Subjekt podstupuje léčbu nebo aktivní dohled na rakovinu nebo mu byla diagnostikována rakovina v předchozích dvou letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže. Aktivní dohled je definován jako pravidelné zobrazování nebo laboratorní testy s frekvencí vyšší než jednou ročně. Rakovina pod dlouhodobým sledováním, jako je stabilní chronická lymfocytární leukémie, nemusí být podle uvážení lékaře vyloučena.
  19. Imunosupresivní poruchy, užívání imunosupresivních léků (včetně perorálního prednisonu > 10 mg/den a biologických imunosupresiv) nebo chemoterapie.
  20. Chronické užívání antibiotik (např. očekává se, že bude pokračovat, bez ohledu na frekvenci, po celou dobu studie).
  21. Subjekt má extrémní stravovací návyky (např. přerušovaný půst nebo časově omezené stravování, Atkinsova dieta, veganská dieta, velmi vysoký obsah bílkovin/nízký obsah sacharidů nebo užíval léky na hubnutí (včetně volně prodejných léků a/nebo doplňků) nebo programy do 30 let dny promítání.
  22. Subjekt dodržoval ketogenní dietu nebo užíval ketonové doplňky (ketonové soli nebo estery a triglyceridy se středně dlouhým řetězcem) do 30 dnů od screeningu.
  23. Subjekt má stav, o kterém se lékař domnívá, že by narušil jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.
  24. Subjekt pracuje v noci nebo na směny, což znamená, že během studie není možné udržovat konzistentní jídelníček.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ketone Ester

Ketone Ester (KE) (chemické název: bis-octanoyl- (r) -1,3-butandiool, běžný název: c8 ketone di-ester) formulovaný jako doplněk stravy.

KE 12,5 g denně po dobu 1 týdne; následuje KE 25 g denně po dobu 1 týdne; následuje KE 37,5 g denně rozdělena do dvou dávek po dobu 1 týdne; následuje KE 50 g denně rozdělena do dvou dávek po dobu 17 týdnů
Jiný: Ketone Ester

Ketone Ester (KE) (chemické název: bis-octanoyl- (r) -1,3-butandiool, běžný název: c8 ketone di-ester) formulovaný jako doplněk stravy.

KE 12,5 g denně po dobu 1 týdne; následuje KE 25 g denně po dobu 1 týdne; následuje KE 37,5 g denně rozdělena do dvou dávek po dobu 1 týdne; následuje KE 50 g denně rozdělena do dvou dávek po dobu 17 týdnů
Komparátor placeba: Placebo neketon
Placebo olej (neketogenní řepkový olej) formulovaný jako doplněk stravy. Placebo olej 12,5 g denně po dobu 1 týdne; následuje placebo olej 25 g denně po dobu 1 týdne; následuje placebo olej 37,5 g za den rozdělený do dvou dávek po dobu 1 týdne; následuje placebo olej 50 g denně rozdělený do dvou dávek po dobu 17 týdnů
Jiný: Srovnávač placeba: Placebo non-Keton
Placebo olej (neketogenní řepkový olej) formulovaný jako doplněk stravy. Placebo olej 12,5 g denně po dobu 1 týdne; následuje placebo olej 25 g denně po dobu 1 týdne; následuje placebo olej 37,5 g za den rozdělený do dvou dávek po dobu 1 týdne; následuje placebo olej 50 g denně rozdělený do dvou dávek po dobu 17 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre křehkosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 20 týdnů
Primárním výsledným měřítkem je rozdíl ve změně ve čtyřpoložkovém složeném skóre křehkosti síly (6 minut chůze, 1 opakování max. leg press, substituce číslicových symbolů, Pittsburgská stupnice únavy – fyzická dílčí stupnice) za 20 týdnů mezi skupinami. Původní složené skóre bylo vyvinuto skupinou Study of Muscle Mass and Aging Group, je kontinuální a vyšší skóre odpovídá lepší funkci.
Výchozí stav, 12 týdnů, 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní laboratorní testy
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 12, 20 týdnů
Změny v klinických laboratorních měřeních, když jsou ketonové estery konzumovány denně po dobu 20 týdnů.
Výchozí stav, týden 4, týden 12, 20 týdnů
Únava nohou - leg press při submaximální váze
Časové okno: 20 týdnů
Rozdíl ve změně počtu opakování dokončených na leg press stroji při nižší než maximální váze (subjekt musí dokončit tolik opakování, kolik může).
20 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, 20 týdnů
Rozdíl ve změně skóre Short Physical Performance Battery
Výchozí stav, týden 12, 20 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 20
Rozdíl ve změně síly stisku měřený ručním dynamometrem
Výchozí stav, týden 12, týden 20
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 20 týdnů
Rozdíl ve změně skóre Montrealského kognitivního hodnocení
Výchozí stav, 12 týdnů, 20 týdnů
Tratě A a B
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 20
Standardní výsledky testů mezi písmeny a čísly
Výchozí stav, týden 12, týden 20
Index snášenlivosti klíčových příznaků
Časové okno: 20 týdnů
Podíl subjektů hlásí stejný mírný až těžký příznak (mezi závratěmi, bolestmi hlavy nebo nevolnost), který se vyskytuje více než jeden den v jakémkoli daném období stažení (po období 0 - 2 aklimatizace), kdy jsou ketonové estery denně konzumovány po dobu 20 týdnů.
20 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní fenotypizace
Časové okno: 20 týdnů
Rozdíly v podtypech buněk, markery imunitního stárnutí a vyčerpání, přenašeče metabolitů a systémový zánět.
20 týdnů
Změny ve střevní mikrobiální diverzitě
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 4, týden 12, týden 20
Sekvenování DNA bakteriálních druhů ve vzorcích stolice.
Výchozí stav, týden 1, týden 4, týden 12, týden 20
Profil stavů nálady
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 20
Dotazník o náladě
Výchozí stav, týden 12, týden 20
Dotazník příznaků dolních močových cest
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 20
Skóre v dotazníku hodnotícím symptomy dolních močových cest
Výchozí stav, týden 12, týden 20
Krátký formulář 36 dotazník
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, 20 týdnů
Dotazník kvality života
Výchozí stav, týden 12, 20 týdnů
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 20
Dotazník o kvalitě spánku
Výchozí stav, týden 12, týden 20
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 20
Dotazník o náladě
Výchozí stav, týden 12, týden 20
Velikost kosterního svalstva (pouze OSU)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
Rozdíly ve velikosti svalů měřené pomocí MRI
Výchozí stav, 20 týdnů
Metabolity kosterního svalstva (pouze OSU)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
Rozdíly ve svalových metabolitech měřené hmotnostní spektrometrií
Výchozí stav, 20 týdnů
Rychlost metabolismu v klidu (pouze OSU)
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
Rozdíly v klidové rychlosti metabolismu měřené nepřímou kalorimetrií
Výchozí stav, týden 20
Koncentrace krevních metabolitů
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 12
Vzorky krve budou analyzovány pomocí cílené a necílené hmotnostní spektrometrie k měření koncentrace metabolitů, které by mohly souviset se stárnutím. Rozdíl ve změně během studie bude porovnán mezi skupinami.
Výchozí stav, týden 4, týden 12
Koncentrace krevních bílkovin
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 20
Vzorky krve budou analyzovány pomocí cílené a necílené hmotnostní spektrometrie k měření koncentrace proteinů, které by mohly souviset se stárnutím. Rozdíl ve změně během studie bude porovnán mezi skupinami.
Výchozí stav, týden 12, týden 20
Koncentrace metabolitů v moči
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 20
Vzorky moči budou analyzovány pomocí cílené a necílené hmotnostní spektrometrie k měření koncentrace metabolitů, které by mohly souviset se stárnutím. Rozdíl ve změně během studie bude porovnán mezi skupinami.
Výchozí stav, týden 12, týden 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Buck Institute for Research on Aging

Spolupracovníci

Ohio State University
University of Connecticut
California Pacific Medical Center Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Volek, PhD, Ohio State University
  • Vrchní vyšetřovatel: John Newman, MD, PhD, Buck Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Jenna Bartley, PhD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024H0061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketone Ester

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit