- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06646718
선택적 척추근절개술 후 경직성 뇌성마비 환자에서 닫힌 운동사슬이 고관절 안정성에 미치는 영향
연구 목적:
경직성 뇌성 마비에 대한 선택적 등근 절단술 후 고관절 안정성에 대한 닫힌 운동 사슬의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 이것은 Kafr El sheikh 병원에서 실시된 전향적 무작위 대조 임상 시험입니다.
- 남녀 모두 66명의 자녀가 있습니다.
- 이 연구에는 선택적 등 근절제술을 받은 어린이(5~14세)가 포함됩니다.
포함 기준을 충족하는 어린이는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 실험 그룹: 이 그룹의 어린이는 닫힌 키네틱 체인을 받게 됩니다.
- 대조군: 이 그룹의 환자는 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
- 무작위화는 두 그룹 사이에 환자의 균등한 분포를 보장하기 위해 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 달성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafr Elsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, 이집트
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1-환자는 5세에서 14세 사이입니다.
2- 선택적 등 근절제술 후 두 성별 모두 포함됩니다.
3 - GMFCS 레벨 I-II 경직성 양측마비, 독립적으로 의자에서 일어서고 넘어지지 않고 5초 이상 서 있는 상태를 유지할 수 있습니다.
4- 연구 전 지난 3개월 동안 근력 훈련 프로그램을 받은 적이 없습니다.
5- 본 연구 전과 연구 중에 최소 일주일에 3회 이상 물리 치료(PT) 치료에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 지각, 인지, 시각, 청각 장애가 있습니다.
2- 6개월 이내에 하지에 보툴리눔 독소 주사.
3- 어린이가 운동에 참여하지 못하게 하는 질병.
4- 햄스트링 근육 연장과 같은 이전 하지 수술. 5- 정형외과적 질환 또는 정적 고관절, 무릎 또는 발목 기형의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ❖ 실험그룹 : A그룹
그룹 A(연구 그룹): 선택적 등 신경근 절제술 수술 후 33명의 어린이가 포함됩니다. 남녀 모두 외래 진료소에서 선택됩니다.
본 연구 전과 연구 도중 최소 일주일에 3번 이상 물리 치료(PT) 치료에 참여할 수 있습니다.
닫힌 키네틱 체인을 받게 될 사람.
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●긴밀한 운동사슬 운동 그룹: A그룹은 앞으로 들기 운동, 옆으로 들기 운동, 스쿼트, 앉았다 일어서기, 구부리고 되돌리기 운동을 실시합니다.
세션은 주요 근육과 근육 그룹의 스트레칭을 포함한 10분의 준비 시간으로 시작되고, 이후 40분의 다양한 운동이 이루어지며, 유산소 운동 형태의 10분의 정리 시간으로 종료됩니다.
다른 이름들:
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다른: ❖ 대조그룹:그룹 B
●그룹 B(대조군): 전통 물리치료를 받을 어린이 33명이 포함됩니다.
성별에 관계없이 선택적 등근 절제술 수술을 받은 어린이 33명이 포함됩니다.
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●전통적인 물리치료: 그룹 B는 하지 근육, 즉 고관절 굴곡근과 내전근, 햄스트링, 종아리 근육에 대한 스트레칭을 받습니다. 코어 근육 강화 운동, 고관절 신근, 굴곡근 및 외전근, 고관절 내외 회전근, 무릎 굴곡근 및 신근, 발목 배측 굴곡근, 무릎 꿇기 운동, 서기 및 보행 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 동력학:
기간: 12주
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등속성 동력계 테스트는 스포츠 및 운동 과학뿐만 아니라 관절 토크를 평가하는 데 사용되는 임상 테스트 환경에서 사용되는 장치입니다. 등속성 동력계는 다양한 근육 그룹의 힘(토크)과 힘을 테스트할 수 있습니다. 근력 평가에서 "최적 표준"으로 인정되는 안전하고 신뢰할 수 있는 방법입니다. 근력을 측정하기 위해 중재 전후에 사용됩니다. |
12주
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엑스레이:
기간: 12주
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고관절의 정렬을 평가하고, 이상 유무를 확인하고, 뼈의 기형이나 고관절 탈구의 정도를 판단하는데 사용됩니다. 고관절 각도를 결정하기 위해 개입 전후에 사용됩니다. |
12주
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소아 균형 척도:
기간: 12주
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PBS(Pediatric Balance Scale)는 기능적 균형 능력을 평가하기 위해 5~15세 어린이와 청소년을 대상으로 설계된 Berg Balance Scale(BBS)을 변형한 것입니다.
척도는 기준에 따라 0~4까지 채점되는 14개 항목으로 구성됩니다.
PBS의 점수 범위는 0~56입니다. 각 활동은 5점 척도(0~4)로 평가되므로 최대 점수는 56입니다.
점수가 41점 이상인 환자는 낙상 위험이 낮은 것으로 간주되고, 점수가 21~40점인 환자는 낙상 위험이 보통인 것으로 간주되며, 점수가 20점 미만인 환자는 낙상 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
15~20분 안에 완료됩니다
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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