Suljetun kineettisen ketjun vaikutus lonkan vakauteen spastisessa aivovammauksessa selektiivisen dorsaalisen rhizotomiassa
Tutkimuksen tarkoitus:
Arvioida suljetun kineettisen ketjun vaikutusta lonkan vakauteen selektiivisen dorsaalisen rhizotomian jälkeen spastiseen aivohalvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Kafr El Sheikhin sairaalassa.
- Kuusikymmentäkuusi lasta molempia sukupuolia.
- Tutkimukseen osallistuu lapsia (ikä 5-14 vuotta) selektiivisen dorsaalisen rhizotomian jälkeen.
Lapset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:
- Kokeellinen ryhmä: tämän ryhmän lapset saavat suljetun kineettisen ketjun.
- Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän potilaat saavat perinteistä fysioterapiaa.
- Satunnaistaminen toteutetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja, jotta varmistetaan tasainen potilaiden jakautuminen näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egypti
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1 - Potilaat ovat 5-14-vuotiaita
2- sisällytetään molemmat sukupuolet selektiivisen dorsaalisen juurakoiden jälkeen.
3- GMFCS-tason I-II spastinen diplegia, joka pystyy nousemaan ylös tuolista itsenäisesti ja pysymään seisomassa yli 5 sekuntia kaatumatta.
4- Ei ollut saanut mitään voimaharjoitteluohjelmaa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
5- Pystyy osallistumaan fysioterapiaan (PT) vähintään kolme kertaa viikossa ennen tätä tutkimusta ja sen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
1 - sinulla on havainto-, kognitiivinen-, näkö- ja kuulohäiriö.
2 - botuliinitoksiini-injektio alaraajoihin 6 kuukauden sisällä.
3- Lääketieteelliset sairaudet, jotka estivät lapsia osallistumasta harjoituksiin.
4- Aiempi alaraajojen leikkaus, kuten aikaisempi takareisilihaksen pidentäminen. 5- Mikä tahansa ortopedinen sairaus tai staattinen lonkan, polven tai nilkan epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ❖ Kokeellinen ryhmä: ryhmä A
Ryhmä A (tutkimusryhmä): Mukaan tulee 33 selektiivisen dorsaalisen rhizotomialeikkauksen jälkeen molemmista sukupuolista olevaa lasta valitaan Poliklinikalta.
Pystyy osallistumaan fysioterapiaan (PT) vähintään kolme kertaa viikossa ennen tätä tutkimusta ja sen aikana.
jotka saavat suljetun kineettisen ketjun.
|
● Sulje kineettisen ketjun harjoitusryhmä: ryhmä A saa eteenpäin-, sivuttais-, kyykky-, istu-seisoma- ja kumartu- ja palautumisharjoituksia.
istunto aloitetaan 10 minuutin lämmittelyjaksolla, joka sisältää tärkeimpien lihasten ja lihasryhmien venyttelyn, sitten 40 min erilaisia harjoituksia ja päättyy 10 minuutin jäähdyttelyjaksoon aerobisten harjoitusten muodossa.
Muut nimet:
|
|
Muut: ❖ Kontrolliryhmä: Ryhmä B
●Ryhmä B (verrokkiryhmä): sisältää 33 lasta, jotka saavat perinteistä fysioterapiaa.
sisältää 33 lasta molemmista sukupuolista selektiivisen dorsaalisen juurakkoleikkauksen jälkeen
|
●Perinteinen fysioterapia: ryhmä B saa venytystä alaraajojen lihaksille, nimittäin lonkan koukistajille ja adduktoreille, takareisilihaksille ja pohkeille. ja vahvistavat harjoitukset ydinlihaksille, lonkan ojentajalihaksille, koukistajille ja abduktoreille, lonkan sisä- ja ulkokiertäjälle, polven koukistajille ja ojentajalihaksille, nilkan dorsilihaksille, polviharjoituksia sekä seisoma- ja kävelyharjoituksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen dynamometria:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Isokineettinen dynamometriatestaus on urheilu- ja liikuntatieteissä sekä kliinisissä testausympäristöissä käytettävä laite, jota käytetään nivelen vääntömomentin arvioimiseen. Isokineettiset dynamometrit pystyvät testaamaan eri lihasryhmien voimaa (vääntömomenttia) ja tehoa. on turvallinen ja luotettava menetelmä, joka on hyväksytty "kultastandardiksi" lihasvoiman arvioinnissa. Sitä käytetään ennen ja jälkeen toimenpiteen lihasvoiman mittaamiseen |
12 viikkoa
|
|
Röntgenkuva:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
käytetään arvioimaan lonkkanivelen kohdistusta, havaitsemaan mahdolliset poikkeavuudet ja määrittämään luun epämuodostumien tai lonkan sijoiltaanmenon astetta. Käytetään ennen ja jälkeen toimenpiteen lantion kulmien määrittämiseen |
12 viikkoa
|
|
Lasten tasapainoasteikko:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pediatric Balance Scale (PBS), joka on muunnelma Berg Balance Scale (BBS) -asteikosta, joka on suunniteltu 5–15-vuotiaille lapsille ja nuorille, arvioimaan toiminnallisia tasapainokykyjä.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään kriteeripohjaisella asteikolla 0-4.
PBS:n pistemäärät ovat 0–56. Jokainen aktiviteetti arvioidaan viiden pisteen asteikolla (0–4) siten, että maksimipistemäärä on 56.
Potilaiden, joiden pistemäärä on 41 tai korkeampi, kaatumisriskin katsotaan olevan pieni, 21–40 pistemäärän saaneiden katsotaan olevan kohtalaisia ja alle 20 pisteitä saaneita suuria.
Se valmistuu 15-20 minuutissa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .