Влияние замкнутой кинетической цепи на стабильность бедра при спастическом церебральном параличе после селективной дорсальной ризотомии
Цель исследования:
Оценить влияние замкнутой кинетической цепи на стабильность бедра после селективной дорсальной ризотомии при спастическом церебральном параличе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, проводимое в больнице Кафр-эль-Шейх.
- Шестьдесят шесть детей обоего пола.
- В исследование будут включены дети (в возрасте 5–14 лет) после селективной дорсальной ризотомии.
Дети, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
- Экспериментальная группа: дети этой группы получат замкнутую кинетическую цепочку.
- Контрольная группа: Пациенты этой группы будут получать традиционную физиотерапию.
- Рандомизация будет осуществляться с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером, чтобы обеспечить равное распределение пациентов между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Египет
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1-Пациенты будут в возрасте от 5 до 14 лет.
2 — будут включены представители обоих полов после селективной дорсальной ризотомии.
3- Спастическая диплегия I-II степени по GMFCS, способность самостоятельно вставать со стула и удерживаться на месте более 5 секунд, не падая.
4. За последние 3 месяца до исследования не проходил никакой программы силовых тренировок.
5. Возможность посещать физиотерапевтические процедуры (ФТ) не менее трех раз в неделю до и во время исследования.
Критерии исключения:
1-имеют перцептивные, когнитивные, зрительные и слуховые расстройства.
2- инъекции ботулотоксина в нижние конечности в течение 6 мес.
3- Медицинские состояния, помешавшие детям участвовать в упражнениях.
4- Предыдущая операция на нижних конечностях, например, удлинение подколенных сухожилий. 5- Наличие каких-либо ортопедических заболеваний или статических деформаций бедра, колена или голеностопного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ❖ Экспериментальная группа: группа А.
Группа А (исследовательская группа): будет включать 33 ребенка после селективной дорсальной ризотомии обоих полов, отобранных из поликлиники.
Возможность посещать физиотерапевтические процедуры (ФТ) не менее трех раз в неделю до и во время исследования.
который получит замкнутую кинетическую цепь.
|
● Группа упражнений с замкнутой кинетической цепью: группа А получит упражнения с подъемами вперед, подъемами в стороны, приседаниями, сидением-стоянием и упражнениями с наклоном и восстановлением.
Занятие начинается с 10-минутного периода разминки, включая растяжку основных мышц и групп мышц, затем 40-минутных различных упражнений и завершается 10-минутным периодом заминки в виде аэробных упражнений.
Другие имена:
|
|
Другой: ❖ Контрольная группа: Группа B
● Группа Б (контрольная группа): будет включать 33 ребенка, которые будут получать традиционную физиотерапию.
включат 33 детей обоих полов после операции селективной дорсальной ризотомии.
|
●Традиционная физиотерапия: группа Б получит растяжку мышц нижних конечностей, а именно сгибателей и приводящих мышц бедра, подколенных сухожилий и икроножных мышц; и укрепляющие упражнения для мышц корпуса, разгибателей бедра, сгибателей и отводящих мышц, внутренних и внешних вращателей бедра, сгибателей и разгибателей колена, сгибателей тыла голеностопного сустава, упражнения на коленях, а также тренировка стояния и походки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическая динамометрия:
Временное ограничение: 12 недель
|
Изокинетическое динамометрическое тестирование — это устройство, используемое в спорте и физических упражнениях, а также в условиях клинических испытаний, которое используется для оценки крутящего момента суставов. Изокинетические динамометры позволяют проверять силу (крутящий момент) и мощность различных групп мышц. – безопасный и надежный метод, признанный «золотым стандартом» оценки мышечной силы. Он будет использоваться до и после вмешательства для измерения мышечной силы. |
12 недель
|
|
Рентген:
Временное ограничение: 12 недель
|
используется для оценки положения тазобедренного сустава, выявления любых отклонений и определения степени деформации костей или вывиха бедра. Будет использоваться до и после вмешательства для определения угла бедра. |
12 недель
|
|
Педиатрическая шкала баланса:
Временное ограничение: 12 недель
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS), которая представляет собой модификацию шкалы баланса Берга (BBS), разработанную для детей и подростков в возрасте от 5 до 15 лет для оценки способностей функционального баланса.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 до 4 на основе критериев.
Диапазон оценок в PBS составляет от 0 до 56. Каждое действие оценивается по пятибалльной шкале (0-4), так что максимальный балл равен 56.
Пациенты, набравшие 41 балл или выше, относятся к группе низкого риска падения, те, кто набрал от 21 до 40 баллов, относятся к умеренному риску падения, а те, кто набрал балл ниже 20, считаются к группе высокого риска падения.
Это будет завершено через 15-20 минут.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .