Effekt av lukket kinetisk kjede på hoftestabilitet ved spastisk cerebral parese etter selektiv dorsal rhizotomi
Formålet med studien:
For å evaluere effekten av lukket kinetisk kjede på hoftestabilitet etter selektiv dorsal rhizotomi på spastisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Dette er en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie, utført ved Kafr El Sheikh Hospital.
- Sekstiseks barn av begge kjønn.
- Studien vil inkludere barn (alder 5-14 år) etter selektiv dorsal rhizotomi.
Barn som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
- Eksperimentell gruppe: barn i denne gruppen vil få lukket kinetisk kjede.
- Kontrollgruppe: Pasienter i denne gruppen vil motta tradisjonell fysioterapi.
- Randomisering skal oppnås ved bruk av datagenererte tilfeldige tall for å sikre lik fordeling av pasienter mellom de to gruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egypt
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1-pasienter vil være i alderen 5 til 14 år
2- vil bli inkludert begge kjønn etter selektiv dorsal rhizotomi.
3- GMFCS nivå I-II spastisk diplegi, i stand til å stå opp fra en stol uavhengig og opprettholde stående i mer enn 5 sekunder uten å falle.
4- Hadde ikke mottatt noe styrketreningsprogram de siste 3 månedene før studien.
5- Kunne delta på fysioterapi (PT) behandling minst tre i uken før og under denne studien.
Ekskluderingskriterier:
1-har perseptuell, kognitiv, visuell og auditiv lidelse.
2- botulinumtoksininjeksjon til nedre ekstremiteter innen 6 måneder.
3- Medisinske tilstander som hindret barn i å delta i øvelsene.
4- Tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter, som tidligere forlengelse av hamstringsmuskel. 5- Eksistens av enhver ortopedisk tilstand eller statisk hofte-, kne- eller ankeldeformitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ❖ Eksperimentell gruppe: gruppe A
Gruppe A (studiegruppe): vil omfatte 33 barn etter selektiv dorsal rhizotomi-operasjon fra begge kjønn vil bli valgt fra poliklinikken.
Kunne delta på fysioterapi (PT) behandling minst tre i uken før og under denne studien.
som vil motta lukket kinetisk kjede.
|
●Trenk kinetisk kjedeøvelsesgruppe: gruppe A vil motta foroverstegninger, sideoppstigninger, knebøy, sitt-og-stå- og bøye-og-restituere-øvelser.
økten vil startes med en 10 min oppvarmingsperiode, inkludert strekking av de store musklene og muskelgruppene, deretter 40 min forskjellige øvelser og avsluttes med en 10 min nedkjølingsperiode i form av aerobic øvelser.
Andre navn:
|
|
Annen: ❖ Kontrollgruppe: Gruppe B
●Gruppe B (kontrollgruppe): vil omfatte 33 barn som skal få tradisjonell fysioterapi.
vil inkludere 33 barn etter selektiv dorsal rhizotomy kirurgi fra begge kjønn
|
●Tradisjonell fysioterapi: gruppe B vil motta strekk for musklene i nedre ekstremiteter, nemlig hoftebøyere og adduktorer, hamstrings og leggmuskler; og styrkende øvelser for kjernemuskulatur, hofteekstensorer, bøyere og abduktorer, interne og eksterne rotatorer i hoften, bøyer og ekstensorer i kneet, ankel dorsi bøyer, knelende øvelser og stå- og gangtrening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk dynamometri:
Tidsramme: 12 uker
|
Isokinetisk dynamometritesting er en enhet som brukes innen sport og treningsvitenskap samt kliniske testmiljøer som brukes til å evaluere leddmoment. Isokinetiske dynamometre er i stand til å teste styrken (momentet) og kraften til forskjellige muskelgrupper. er en sikker og pålitelig metode akseptert som "gullstandarden" i evaluering av muskelstyrke. Det vil bli brukt før og etter intervensjon for å måle muskelstyrke |
12 uker
|
|
Røntgen:
Tidsramme: 12 uker
|
brukes til å vurdere justeringen av hofteleddet, oppdage eventuelle abnormiteter og bestemme graden av bendeformiteter eller hofteleddsluksasjon. Vil bli brukt før og etter intervensjon for å bestemme hoftevinkler |
12 uker
|
|
Pediatrisk balanseskala:
Tidsramme: 12 uker
|
Pediatric Balance Scale (PBS), som er en modifikasjon av Berg Balance Scale (BBS) designet for barn og ungdom i alderen 5 til 15 år, for å vurdere funksjonelle balanseevner.
Skalaen er satt sammen av 14 elementer som skåres på en kriteriebasert skala fra 0 til 4.
Utvalget av poeng i PBS er 0 til 56. hver aktivitet vurderes på en fempunktsskala (0-4), slik at maksimal poengsum er 56.
Pasienter som skårer 41 eller høyere anses å ha lav fallrisiko, de som skårer mellom 21 og 40 regnes som moderate fallrisikoer, og de som skårer under 20 regnes som høye fallrisikoer.
Det vil være ferdig på 15-20 minutter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .