A zárt kinetikus lánc hatása a csípő stabilitására görcsös cerebrális bénulás esetén szelektív dorzális rhizotómia után
A tanulmány célja:
A zárt kinetikus lánc hatásának vizsgálata a csípő stabilitására szelektív dorsalis rhizotómia után spasztikus cerebrális bénulásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet a Kafr El Sheikh Kórházban végeztek.
- Hatvanhat gyermek mindkét nemben.
- A vizsgálatban részt vesznek a gyermekek (5-14 évesek) a szelektív háti rhizotómia után.
A felvételi kritériumoknak megfelelő gyermekeket véletlenszerűen besoroljuk a következő két csoport egyikébe:
- Kísérleti csoport: ebbe a csoportba tartozó gyerekek zárt kinetikus láncot kapnak.
- Kontrollcsoport: Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos fizikoterápiát kapnak.
- A véletlenszerűsítést számítógéppel generált véletlenszámok segítségével fogják elérni, hogy biztosítsák a betegek egyenlő eloszlását a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egyiptom
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. A betegek életkora 5 és 14 év között lesz
2- mindkét nem szerepel a szelektív háti rhizotómia után.
3- A GMFCS I-II szintű spasztikus diplegia, amely képes önállóan felállni a székből, és több mint 5 másodpercig állni képes elesés nélkül.
4- A vizsgálat előtti elmúlt 3 hónapban nem kapott semmilyen erősítő edzésprogramot.
5- Képes részt venni a fizikoterápiás (PT) kezelésen legalább három héten a vizsgálat előtt és alatt.
Kizárási kritériumok:
1 – észlelési, kognitív, látási és hallási zavarai vannak.
2- Botulinum toxin injekció az alsó végtagokba 6 hónapon belül.
3- Olyan egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozták, hogy a gyerekek részt vegyenek a gyakorlatokon.
4- Korábbi alsó végtagi műtét, például korábbi combhajlító izom meghosszabbítása. 5. Bármilyen ortopédiai állapot vagy statikus csípő-, térd- vagy bokadeformitás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ❖ Kísérleti csoport: A csoport
A csoport (tanulmányi csoport): 33 gyermek lesz a szelektív dorsalis rhizotómiás műtét után mindkét nemből kiválasztva a Rendelőintézetből.
Képes részt venni fizikoterápiás (PT) kezelésen legalább három héten belül a vizsgálat előtt és alatt.
aki zárt kinetikus láncot kap.
|
●Zárt kinetikus lánc gyakorlatok csoportja: az A csoport kap előrelépést, oldalirányú lépést, guggolást, ülő-állást, valamint hajlítás és felépülés gyakorlatokat.
A foglalkozás 10 perces bemelegítéssel kezdődik, amely tartalmazza a főbb izmok és izomcsoportok nyújtását, majd 40 perces különböző gyakorlatokat, és egy 10 perces lehűléssel fejeződik be, aerob gyakorlatok formájában.
Más nevek:
|
|
Egyéb: ❖ Kontroll csoport: B csoport
●B csoport (kontrollcsoport): 33 gyermekből áll, akik hagyományos fizioterápiában részesülnek.
mindkét nemből 33, szelektív dorsalis rhizotomia műtét utáni gyermeket fog tartalmazni
|
●Hagyományos fizioterápia: a B csoport nyújtást kap az alsó végtag izmaira, nevezetesen a csípőhajlító és adduktorokra, a combhajlító izomzatra és a vádli izmaira; és erősítő gyakorlatok törzsizmokra, csípőfeszítőkre, hajlítókra és abduktorokra, csípő belső és külső rotátoraira, térdhajlítókra és extensorokra, boka dorsi hajlítókra, térdelő gyakorlatok, valamint álló és járás edzés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izokinetikus dinamometria:
Időkeret: 12 hét
|
Az izokinetikus dinamometriás teszt egy olyan eszköz, amelyet a sport- és edzéstudományban, valamint a klinikai tesztelési környezetekben használnak az ízületi nyomaték értékelésére. Az izokinetikus dinamométerek képesek tesztelni a különböző izomcsoportok erejét (nyomatékát) és erejét. egy biztonságos és megbízható módszer, amelyet "arany standardként" fogadnak el az izomerő értékelésében. A beavatkozás előtt és után használják az izomerő mérésére |
12 hét
|
|
Röntgen:
Időkeret: 12 hét
|
a csípőízület igazodásának felmérésére, az esetleges rendellenességek kimutatására, valamint a csontdeformitás vagy a csípődiszlokáció mértékének meghatározására szolgál. A beavatkozás előtt és után használható a csípőszögek meghatározására |
12 hét
|
|
A gyermekgyógyászati mérleg skála:
Időkeret: 12 hét
|
A Pediatric Balance Scale (PBS), amely a Berg Balance Scale (BBS) módosítása, amelyet 5 és 15 év közötti gyermekek és serdülők számára terveztek a funkcionális egyensúlyi képességek felmérésére.
A skála 14 elemből áll, amelyeket egy kritériumalapú 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek.
A PBS-ben a pontszámok tartománya 0 és 56 között van. Minden tevékenységet ötfokú skálán (0-4) értékelnek, így a maximális pontszám 56.
A 41 vagy annál magasabb pontszámot elért betegek alacsony esési kockázatúnak, a 21 és 40 közötti pontszám közepes, a 20 alatti pontszámot elérők pedig magas esési kockázatúnak minősülnek.
15-20 perc alatt elkészül
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .