Effekt av sluten kinetisk kedja på höftstabilitet vid spastisk cerebral pares efter selektiv dorsal rhizotomi
Syftet med studien:
För att utvärdera effekten av sluten kinetisk kedja på höftstabilitet efter selektiv dorsal rhizotomi på spastisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning, utförd på Kafr El sheikh-sjukhuset.
- Sextiosex barn av båda könen.
- Studien kommer att inkludera barn (åldern 5-14 år) efter selektiv dorsal rhizotomi.
Barn som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper:
- Experimentell grupp: barn i denna grupp kommer att få sluten kinetisk kedja.
- Kontrollgrupp: Patienter i denna grupp kommer att få traditionell sjukgymnastik.
- Randomisering kommer att uppnås med hjälp av datorgenererade slumptal för att säkerställa en jämn fördelning av patienter mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egypten
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1-Patienter kommer att vara i åldern 5 till 14 år
2- kommer att inkluderas båda könen efter selektiv dorsal rhizotomi.
3- GMFCS nivå I-II spastisk diplegi, kan stå upp från en stol självständigt och hålla stående i mer än 5 sekunder utan att falla.
4- Hade inte fått något styrketräningsprogram under de senaste 3 månaderna före studien.
5- Kan delta i fysioterapi (PT) behandling minst tre i veckan före och under denna studie.
Uteslutningskriterier:
1-har perceptuell, kognitiv, visuell och auditiv störning.
2- botulinumtoxininjektion till de nedre extremiteterna inom 6 månader.
3- Medicinska tillstånd som hindrade barn från att delta i övningarna.
4- Tidigare operationer i nedre extremiteter, såsom tidigare förlängning av hamstringsmuskeln. 5- Förekomst av ortopediska tillstånd eller statiska höft-, knä- eller fotledsdeformiteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ❖ Experimentgrupp: grupp A
Grupp A (studiegrupp): kommer att omfatta 33 barn efter selektiv dorsal rhizotomioperation från båda könen kommer att väljas från polikliniken.
Kan delta i fysioterapi (PT) behandling minst tre i veckan före och under denna studie.
som kommer att få sluten kinetisk kedja.
|
●Träningsgrupp för nära kinetisk kedja: grupp A kommer att få steg-up framåt, laterala step-ups, knäböj, sitta-och-stå- och böj-och-återhämta övningar.
sessionen kommer att inledas med en 10 min uppvärmningsperiod, inklusive stretching av de stora musklerna och muskelgrupperna, därefter 40 min olika övningar och avslutas med en 10 min nedkylningsperiod i form av aeroba övningar.
Andra namn:
|
|
Övrig: ❖ Kontrollgrupp: Grupp B
●Grupp B (kontrollgrupp): kommer att omfatta 33 barn som kommer att få traditionell sjukgymnastik.
kommer att omfatta 33 barn efter selektiv dorsal rhizotomioperation från båda könen
|
●Traditionell sjukgymnastik: grupp B kommer att få stretching för de nedre extremiteternas muskler, nämligen höftböjare och adduktorer, hamstrings och vadmuskler; och stärkande övningar för kärnmuskulaturen, höftsträckare, böjare och abduktorer, inre och yttre rotatorer av höften, böjare och sträckare av knä, ankel dorsi flexorer, knäövningar samt stå- och gångträning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk dynamometri:
Tidsram: 12 veckor
|
Isokinetisk dynamometritestning är en apparat som används inom sport- och träningsvetenskap samt kliniska testmiljöer som används för att utvärdera ledvridmoment. Isokinetiska dynamometrar kan testa styrkan (vridmomentet) och kraften hos olika muskelgrupper. är en säker och pålitlig metod som accepteras som "guldstandarden" vid utvärdering av muskelstyrka. Den kommer att användas före och efter intervention för att mäta muskelstyrka |
12 veckor
|
|
Röntgen:
Tidsram: 12 veckor
|
används för att bedöma höftledens inriktning, upptäcka eventuella abnormiteter och bestämma graden av bendeformiteter eller höftluxation. Kommer att användas före och efter intervention för att bestämma höftvinklar |
12 veckor
|
|
Pediatrisk balansskala:
Tidsram: 12 veckor
|
Pediatric Balance Scale (PBS), som är en modifiering av Berg Balance Scale (BBS) designad för barn och ungdomar i åldrarna 5 till 15 år, för att bedöma funktionella balansförmågor.
Skalan är sammansatt av 14 poster som poängsätts på en kriteriebaserad skala från 0 till 4.
Poängomfånget i PBS är 0 till 56. Varje aktivitet betygsätts på en femgradig skala (0-4) så att maxpoängen är 56.
Patienter som får 41 eller högre anses ha låg fallrisk, de som får mellan 21 och 40 anses vara måttliga fallrisker och de som får under 20 anses ha höga fallrisker.
Det kommer att vara klart på 15-20 minuter
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .