闭合动力链对选择性背神经根切断术后痉挛性脑瘫髋关节稳定性的影响
2024年10月15日 更新者：Shaza Salah Eldin Ahmed Mostafa Elabd、Kafrelsheikh University
研究目的：
评估痉挛性脑瘫选择性脊神经背侧切断术后闭合动力链对髋关节稳定性的影响。
研究概览
详细说明
- 这是一项在 Kafr El sheikh 医院进行的前瞻性随机对照临床试验。
- 六十六个孩子，男女皆宜。
- 该研究将包括选择性背神经根切断术后的儿童（5-14 岁）。
符合纳入标准的儿童将被随机分配到以下两组之一：
- 实验组：该组的儿童将接受封闭的动力链。
- 对照组：该组患者将接受传统物理治疗。
- 将使用计算机生成的随机数实现随机化，以确保两组之间的患者均匀分布。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafr Elsheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafr Elsheikh、埃及
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1-患者年龄为5至14岁
2- 选择性背神经根切断术后将包括两性。
3-GMFCS I-II级痉挛性瘫痪，能够独立从椅子上站起来并保持站立5秒以上不跌倒。
4- 在研究前的过去 3 个月内没有接受过任何力量训练计划。
5- 在本研究之前和期间能够每周至少参加三次物理治疗 (PT)。
排除标准：
1-有知觉、认知、视觉和听觉障碍。
2- 6个月内对下肢进行肉毒毒素注射。
3- 阻碍儿童参加练习的健康状况。
4- 之前接受过下肢手术，例如之前进行过腿筋肌肉延长手术。 5- 存在任何骨科疾病或任何静态髋部、膝部或踝部畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：❖ 实验组：A组
A 组（研究组）：将包括 33 名接受选择性脊神经根切断术的儿童，男女均从门诊选择。
在本研究之前和期间能够每周至少参加三次物理治疗 (PT)。
谁将获得封闭的动力链。
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●闭合动力链练习组：A组进行向前上台阶、侧向上台阶、深蹲、坐立、弯腰恢复练习。
课程将以 10 分钟的热身期开始，包括主要肌肉和肌肉群的伸展，然后进行 40 分钟的不同练习，最后以有氧运动形式的 10 分钟的放松期结束。
其他名称：
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其他：❖ 对照组：B组
●B组（对照组）：包括33名接受传统物理治疗的儿童。
将包括 33 名接受选择性脊神经根切断手术的儿童，男女不限
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●传统理疗：B组进行下肢肌肉拉伸，即屈髋肌和内收肌、腘绳肌、小腿肌肉；核心肌、髋伸肌、屈肌和外展肌、髋内旋肌和外旋肌、膝屈肌和伸肌、踝背屈肌的强化练习、跪姿练习、站立和步态训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等速测力：
大体时间：12周
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等速测力测试是运动和运动科学以及临床测试环境中使用的一种设备，用于评估关节扭矩。 等速测功机能够测试不同肌肉群的力量（扭矩）和功率。 是一种安全可靠的方法，被公认为评估肌肉力量的“金标准”。 将在干预前后用于测量肌肉力量 |
12周
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X射线：
大体时间：12周
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用于评估髋关节的排列，检测任何异常，并确定骨骼畸形或髋关节脱位的程度。 将在干预前后用于确定髋部角度 |
12周
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儿科平衡量表：
大体时间：12周
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儿童平衡量表（PBS）是伯格平衡量表（BBS）的改良版，专为5至15岁儿童和青少年设计，用于评估功能平衡能力。
该量表由 14 个项目组成，按照基于标准的 0 到 4 等级进行评分。
PBS 中的分数范围为 0 至 56。每项活动均按五分制 (0-4) 评分，因此最高分数为 56。
得分为 41 或更高的患者被认为是低跌倒风险，得分在 21 到 40 之间的患者被认为是中度跌倒风险，得分低于 20 的患者被认为是高跌倒风险。
15-20分钟内完成
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abdelaziz Ali Sherief, Professor、Kafr elsheikh university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月30日
初级完成 (估计的)
2024年10月12日
研究完成 (估计的)
2024年10月20日
研究注册日期
首次提交
2024年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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