Effetto della catena cinetica chiusa sulla stabilità dell'anca nella paralisi cerebrale spastica post rizotomia dorsale selettiva
Scopo dello studio:
Valutare l'effetto della catena cinetica chiusa sulla stabilità dell'anca dopo rizotomia dorsale selettiva sulla paralisi cerebrale spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Si tratta di uno studio clinico prospettico randomizzato e controllato, condotto presso l'ospedale Kafr El Sheikh.
- Sessantasei bambini di entrambi i sessi.
- Lo studio includerà bambini (di età compresa tra 5 e 14 anni) sottoposti a rizotomia dorsale selettiva.
I bambini che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
- Gruppo sperimentale: i bambini di questo gruppo riceveranno una catena cinetica chiusa.
- Gruppo di controllo: i pazienti di questo gruppo riceveranno la terapia fisica tradizionale.
- La randomizzazione sarà ottenuta utilizzando numeri casuali generati dal computer per garantire un'equa distribuzione dei pazienti tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafr Elsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egitto
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1-I pazienti avranno un'età compresa tra 5 e 14 anni
2- saranno inclusi entrambi i sessi post rizotomia dorsale selettiva.
3- La diplegia spastica di livello I-II GMFCS, in grado di alzarsi autonomamente da una sedia e mantenersi in piedi per più di 5 secondi senza cadere.
4- Non aver ricevuto alcun programma di allenamento per la forza negli ultimi 3 mesi prima dello studio.
5- In grado di frequentare trattamenti di terapia fisica (PT) almeno tre a settimana prima e durante questo studio.
Criteri di esclusione:
1-avere disturbi percettivi, cognitivi, visivi e uditivi.
2- iniezione di tossina botulinica negli arti inferiori entro 6 mesi.
3- Condizioni mediche che hanno impedito ai bambini di partecipare agli esercizi.
4- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori, come precedente allungamento dei muscoli posteriori della coscia. 5- Esistenza di qualsiasi condizione ortopedica o qualsiasi deformità statica dell'anca, del ginocchio o della caviglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ❖ Gruppo Sperimentale: gruppo A
Gruppo A (gruppo di studio): includerà 33 bambini dopo intervento chirurgico di rizotomia dorsale selettiva di entrambi i sessi che verranno selezionati dalla clinica ambulatoriale.
In grado di frequentare trattamenti di terapia fisica (PT) almeno tre a settimana prima e durante questo studio.
che riceveranno una catena cinetica chiusa.
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●Gruppo di esercizi a catena cinetica stretta: il gruppo A riceverà esercizi di step-up in avanti, step-up laterali, squat, sit-to-stand e chinarsi e recuperare.
La sessione inizierà con un periodo di riscaldamento di 10 minuti, compreso lo stretching dei muscoli principali e dei gruppi muscolari, quindi 40 minuti di esercizi diversi e terminerà con un periodo di defaticamento di 10 minuti sotto forma di esercizi aerobici.
Altri nomi:
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Altro: ❖ Gruppo di controllo:Gruppo B
●Gruppo B (gruppo di controllo): comprenderà 33 bambini che riceveranno la fisioterapia tradizionale.
includerà 33 bambini dopo un intervento chirurgico di rizotomia dorsale selettiva di entrambi i sessi
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●Fisioterapia tradizionale: il gruppo B riceverà stretching per i muscoli degli arti inferiori, vale a dire flessori e adduttori dell'anca, muscoli posteriori della coscia e muscoli del polpaccio; ed esercizi di rafforzamento per muscoli centrali, estensori dell'anca, flessori e abduttori, rotatori interni ed esterni dell'anca, flessori ed estensori del ginocchio, flessori dorsi della caviglia, esercizi in ginocchio e allenamento in piedi e sulla deambulazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dinamometria isocinetica:
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il test dinamometrico isocinetico è un dispositivo utilizzato nell'ambito dello sport e delle scienze motorie, nonché in ambienti di test clinici per valutare la coppia articolare. I dinamometri isocinetici sono in grado di testare la forza (coppia) e la potenza di diversi gruppi muscolari. è un metodo sicuro e affidabile accettato come "gold standard" nella valutazione della forza muscolare. Verrà utilizzato prima e dopo l'intervento per misurare la forza muscolare |
12 settimane
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Raggi X:
Lasso di tempo: 12 settimane
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utilizzato per valutare l'allineamento dell'articolazione dell'anca, rilevare eventuali anomalie e determinare il grado di deformità ossea o lussazione dell'anca. Verrà utilizzato prima e dopo l'intervento per determinare gli angoli dell'anca |
12 settimane
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La scala di equilibrio pediatrico:
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Pediatric Balance Scale (PBS), che è una modifica della Berg Balance Scale (BBS) progettata per bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 15 anni, per valutare le capacità di equilibrio funzionale.
La scala è composta da 14 elementi a cui viene assegnato un punteggio da 0 a 4 basato su criteri.
L'intervallo di punteggi nel PBS va da 0 a 56. Ogni attività è valutata su una scala a cinque punti (0-4) in modo che il punteggio massimo sia 56.
I pazienti con un punteggio pari o superiore a 41 sono considerati a basso rischio di caduta, quelli con un punteggio compreso tra 21 e 40 sono considerati a rischio di caduta moderato e quelli con un punteggio inferiore a 20 sono considerati ad alto rischio di caduta.
Sarà completato in 15-20 minuti
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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