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Effet de la chaîne cinétique fermée sur la stabilité de la hanche dans la paralysie cérébrale spastique après rhizotomie dorsale sélective

15 octobre 2024 mis à jour par: Shaza Salah Eldin Ahmed Mostafa Elabd, Kafrelsheikh University

Objectif de l'étude :

Évaluer l'effet de la chaîne cinétique fermée sur la stabilité de la hanche après rhizotomie dorsale sélective sur la paralysie cérébrale spastique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • Il s'agit d'un essai clinique prospectif contrôlé randomisé, mené à l'hôpital Kafr El Sheikh.
  • Soixante-six enfants des deux sexes.
  • L'étude inclura des enfants (âgés de 5 à 14 ans) après une rhizotomie dorsale sélective.
  • Les enfants répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

    • Groupe expérimental : les enfants de ce groupe recevront une chaîne cinétique fermée.
    • Groupe témoin : les patients de ce groupe recevront une physiothérapie traditionnelle.
  • La randomisation sera réalisée à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur pour assurer une répartition égale des patients entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kafr Elsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egypte
        • Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 1-Les patients seront âgés de 5 à 14 ans

    2- sera inclus les deux sexes après rhizotomie dorsale sélective.

    3- La diplégie spastique GMFCS niveau I-II, capable de se lever d'une chaise de manière indépendante et de rester debout pendant plus de 5 secondes sans tomber.

    4- N'avoir reçu aucun programme de musculation au cours des 3 mois précédant l'étude.

    5- Capable de suivre un traitement de physiothérapie (PT) au moins trois fois par semaine avant et pendant cette étude.

Critères d'exclusion :

  • 1-avoir des troubles perceptuels, cognitifs, visuels et auditifs.

    2- injection de toxine botulique dans les membres inférieurs dans les 6 mois.

    3- Conditions médicales qui ont empêché les enfants de participer aux exercices.

    4- Chirurgie antérieure des membres inférieurs, telle qu'un allongement antérieur des muscles ischio-jambiers. 5- Existence de toute condition orthopédique ou de toute déformation statique de la hanche, du genou ou de la cheville.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ❖ Groupe expérimental : groupe A
Groupe A (groupe d'étude) : comprendra 33 enfants après une chirurgie sélective de rhizotomie dorsale des deux sexes seront sélectionnés à la clinique externe. Capable de suivre un traitement de physiothérapie (PT) au moins trois fois par semaine avant et pendant cette étude. qui recevra une chaîne cinétique fermée.
● Groupe d'exercices en chaîne cinétique rapprochée : le groupe A recevra des exercices de step-ups vers l'avant, de step-ups latéraux, de squats, de position assise et de se baisser et de récupérer. La séance débutera par une période d'échauffement de 10 minutes, comprenant des étirements des principaux muscles et groupes musculaires, puis 40 minutes d'exercices différents et se terminera par une période de récupération de 10 minutes sous forme d'exercices aérobiques.
Autres noms:
  • Intervention de groupe expérimentale
Autre: ❖ Groupe de contrôle : Groupe B
●Groupe B (groupe témoin) : comprendra 33 enfants qui recevront une physiothérapie traditionnelle. comprendra 33 enfants après chirurgie sélective de rhizotomie dorsale des deux sexes
●Physiothérapie traditionnelle : le groupe B recevra des étirements pour les muscles des membres inférieurs, à savoir les fléchisseurs et adducteurs de la hanche, les ischio-jambiers et les muscles des mollets ; et exercices de renforcement des muscles centraux, des extenseurs de la hanche, des fléchisseurs et des abducteurs, des rotateurs internes et externes de la hanche, des fléchisseurs et des extenseurs du genou, des fléchisseurs dorsaux de la cheville, des exercices à genoux et de l'entraînement à la position debout et à la marche.
Autres noms:
  • Intervention du groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamométrie isocinétique :
Délai: 12 semaines

Les tests de dynamométrie isocinétique sont un appareil utilisé dans la science du sport et de l'exercice ainsi que dans les environnements de tests cliniques pour évaluer le couple articulaire. Les dynamomètres isocinétiques sont capables de tester la force (couple) et la puissance de différents groupes musculaires.

est une méthode sûre et fiable acceptée comme « la référence » dans l'évaluation de la force musculaire.

Il sera utilisé avant et après l'intervention pour mesurer la force musculaire

12 semaines
Radiographie:
Délai: 12 semaines

utilisé pour évaluer l’alignement de l’articulation de la hanche, détecter toute anomalie et déterminer le degré de déformation osseuse ou de luxation de la hanche.

Sera utilisé avant et après l'intervention pour déterminer les angles de la hanche

12 semaines
La balance pédiatrique :
Délai: 12 semaines
L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS), qui est une modification de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) conçue pour les enfants et les adolescents âgés de 5 à 15 ans, pour évaluer les capacités d'équilibre fonctionnel. L'échelle est composée de 14 items notés sur une échelle critériée de 0 à 4. La plage des scores dans le PBS est de 0 à 56. Chaque activité est notée sur une échelle de cinq points (0 à 4), de sorte que le score maximum soit de 56. Les patients ayant un score de 41 ou plus sont considérés comme présentant un risque de chute faible, ceux ayant un score compris entre 21 et 40 sont considérés comme un risque de chute modéré et ceux ayant un score inférieur à 20 sont considérés comme un risque de chute élevé. Il sera terminé dans 15 à 20 minutes
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

12 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-171

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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