Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lukket kinetisk kæde på hoftestabilitet ved spastisk cerebral parese efter selektiv dorsal rhizotomi

15. oktober 2024 opdateret af: Shaza Salah Eldin Ahmed Mostafa Elabd, Kafrelsheikh University

Formålet med undersøgelsen:

At evaluere effekten af ​​lukket kinetisk kæde på hoftestabilitet efter selektiv dorsal rhizotomi på spastisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, udført på Kafr El sheikh Hospital.
  • 66 børn af begge køn.
  • Undersøgelsen vil omfatte børn (alder 5-14 år) efter selektiv dorsal rhizotomi.

  • Børn, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper:

    • Eksperimentel gruppe: børn i denne gruppe vil modtage lukket kinetisk kæde.
    • Kontrolgruppe: Patienter i denne gruppe vil modtage traditionel fysioterapi.
  • Randomisering vil blive opnået ved hjælp af computergenererede tilfældige tal for at sikre en ligelig fordeling af patienter mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafr Elsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Patienter vil være i alderen fra 5 til 14 år

    2- vil blive inkluderet begge køn efter selektiv dorsal rhizotomi.

    3- GMFCS niveau I-II spastisk diplegi, i stand til at stå op fra en stol uafhængigt og opretholde stående i mere end 5 sekunder uden at falde.

    4- Havde ikke modtaget noget styrketræningsprogram inden for de sidste 3 måneder før undersøgelsen.

    5- Kunne deltage i fysioterapi (PT) behandling mindst tre om ugen før og under denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-har perceptuel, kognitiv, visuel og auditiv lidelse.

    2- botulinumtoksininjektion til underekstremiteterne inden for 6 måneder.

    3- Medicinske tilstande, der forhindrede børn i at deltage i øvelserne.

    4- Tidligere operationer i nedre ekstremiteter, såsom tidligere forlængelse af hamstringsmuskel. 5- Eksistensen af ​​enhver ortopædisk tilstand eller statisk hofte-, knæ- eller ankeldeformitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ❖ Eksperimentel gruppe: gruppe A
Gruppe A (undersøgelsesgruppe): vil omfatte 33 børn efter selektiv dorsal rhizotomioperation fra begge køn vil blive udvalgt fra Ambulatoriet. I stand til at deltage i fysioterapi (PT) behandling mindst tre om ugen før og under denne undersøgelse. hvem vil modtage lukket kinetisk kæde.
Procedure: Træningsgruppe for tæt kinetisk kæde
● Træningsgruppe for tæt kinetisk kæde: Gruppe A vil modtage fremadgående step-ups, laterale step-ups, squats, sidde-og-stå og bøje-og-restituere øvelser. session vil blive indledt med en 10 min opvarmningsperiode, inklusive udstrækning af de store muskler og muskelgrupper, derefter 40 min forskellige øvelser og afsluttet med en 10 min nedkølingsperiode i form af aerobe øvelser.
Andre navne:
  • Eksperimentel gruppeintervention
Andet: ❖ Kontrolgruppe: Gruppe B
●Gruppe B (kontrolgruppe): vil omfatte 33 børn, som vil modtage traditionel fysioterapi. vil omfatte 33 børn efter selektiv dorsal rhizotomioperation fra begge køn
Procedure: Traditionel fysioterapi.
●Traditionel fysioterapi: gruppe B vil modtage udstrækning for musklerne i underekstremiteterne, nemlig hoftebøjere og adduktorer, hamstrings og lægmuskler; og styrkende øvelser for kernemuskler, hoftestrækkere, bøjere og abduktorer, interne og eksterne rotatorer af hoften, bøjere og ekstensorer i knæet, ankel dorsi bøjere, knælende øvelser og stå- og gangtræning
Andre navne:
  • Kontrolgruppeintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk dynamometri:
Tidsramme: 12 uger

Isokinetisk dynamometritestning er en enhed, der bruges inden for sports- og træningsvidenskab samt kliniske testmiljøer, der bruges til at evaluere ledmoment. Isokinetiske dynamometre er i stand til at teste styrken (drejningsmomentet) og kraften af ​​forskellige muskelgrupper.

er en sikker og pålidelig metode, der accepteres som "guldstandarden" i evalueringen af ​​muskelstyrke.

Det vil blive brugt før og efter intervention til at måle muskelstyrke
12 uger
Røntgen:
Tidsramme: 12 uger

bruges til at vurdere justeringen af ​​hofteleddet, opdage eventuelle abnormiteter og bestemme graden af ​​knogledeformiteter eller hofteluksation.

Vil blive brugt før og efter intervention til at bestemme hoftevinkler
12 uger
Den pædiatriske balanceskala:
Tidsramme: 12 uger
Pediatric Balance Scale (PBS), som er en modifikation af Berg Balance Scale (BBS) designet til børn og unge i alderen 5 til 15 år, for at vurdere funktionelle balanceevner. Skalaen er sammensat af 14 punkter, der bedømmes på en kriteriebaseret skala fra 0 til 4. Scoreintervallet i PBS er 0 til 56. hver aktivitet bedømmes på en fem-trins skala (0-4), så den maksimale score er 56. Patienter, der scorer 41 eller højere, anses for at have en lav faldrisiko, de, der scorer mellem 21 og 40, anses for at være moderate faldrisici, og de, der scorer under 20, anses for at være høje faldrisici. Det vil være færdigt på 15-20 minutter
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Studieleder: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Træningsgruppe for tæt kinetisk kæde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner