- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06646718
Efeito da cadeia cinética fechada na estabilidade do quadril na paralisia cerebral espástica pós-rizotomia dorsal seletiva
Objetivo do estudo:
Avaliar o efeito da cadeia cinética fechada na estabilidade do quadril após rizotomia dorsal seletiva na paralisia cerebral espástica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Este é um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado, realizado no Hospital Kafr El sheikh.
- Sessenta e seis crianças de ambos os sexos.
- O estudo incluirá crianças (de 5 a 14 anos) após rizotomia dorsal seletiva.
As crianças que atenderem aos critérios de inclusão serão atribuídas aleatoriamente a um de dois grupos:
- Grupo Experimental: as crianças deste grupo receberão cadeia cinética fechada.
- Grupo Controle: Os pacientes deste grupo receberão fisioterapia tradicional.
- A randomização será alcançada usando números aleatórios gerados por computador para garantir uma distribuição igualitária de pacientes entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egito
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1-Os pacientes terão entre 5 e 14 anos
2- serão incluídos ambos os sexos após rizotomia dorsal seletiva.
3- Diplegia espástica nível I-II do GMFCS, capaz de levantar-se de uma cadeira de forma independente e manter-se em pé por mais de 5 segundos sem cair.
4- Não recebeu nenhum programa de treinamento de força nos últimos 3 meses antes do estudo.
5- Capaz de frequentar tratamento de fisioterapia (TP) pelo menos três por semana antes e durante este estudo.
Critérios de exclusão:
1-possuir distúrbio perceptual, cognitivo, visual e auditivo.
2- injeção de toxina botulínica nas extremidades inferiores em 6 meses.
3- Condições médicas que impediram as crianças de participar dos exercícios.
4- Cirurgia prévia dos membros inferiores, como alongamento prévio dos músculos isquiotibiais. 5- Existência de qualquer condição ortopédica ou qualquer deformidade estática no quadril, joelho ou tornozelo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ❖ Grupo Experimental: grupo A
Grupo A (grupo de estudo): incluirá 33 crianças após cirurgia seletiva de rizotomia dorsal de ambos os sexos selecionadas no Ambulatório.
Capaz de frequentar tratamento de fisioterapia (PT) pelo menos três por semana antes e durante este estudo.
que receberá cadeia cinética fechada.
|
●Grupo de exercícios de cadeia cinética fechada: o grupo A receberá exercícios de intensificação para frente, intensificação lateral, agachamento, sentar e levantar e inclinar-se e recuperar.
a sessão será iniciada com um período de aquecimento de 10 minutos, incluindo alongamento dos principais músculos e grupos musculares, depois 40 minutos de exercícios diferentes e finalizada com um período de desaquecimento de 10 minutos na forma de exercícios aeróbicos.
Outros nomes:
|
|
Outro: ❖ Grupo de Controle: Grupo B
●Grupo B (grupo controle): incluirá 33 crianças que receberão fisioterapia tradicional.
incluirá 33 crianças após cirurgia de rizotomia dorsal seletiva de ambos os sexos
|
●Fisioterapia tradicional: o grupo B receberá alongamento dos músculos dos membros inferiores, nomeadamente flexores e adutores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha; e exercícios de fortalecimento para músculos centrais, extensores, flexores e abdutores do quadril, rotadores internos e externos do quadril, flexores e extensores do joelho, flexores dorsais do tornozelo, exercícios de ajoelhamento e treinamento em pé e de marcha
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dinamometria isocinética:
Prazo: 12 semanas
|
O teste de dinamometria isocinética é um dispositivo usado na ciência do esporte e do exercício, bem como em ambientes de testes clínicos, usado para avaliar o torque articular. Os dinamômetros isocinéticos são capazes de testar a força (torque) e a potência de diferentes grupos musculares. é um método seguro e confiável aceito como “padrão ouro” na avaliação da força muscular. Será usado antes e depois da intervenção para medir a força muscular |
12 semanas
|
|
Raio X:
Prazo: 12 semanas
|
usado para avaliar o alinhamento da articulação do quadril, detectar quaisquer anormalidades e determinar o grau de deformidades ósseas ou luxação do quadril. Será usado antes e depois da intervenção para determinar os ângulos do quadril |
12 semanas
|
|
A Escala de Equilíbrio Pediátrico:
Prazo: 12 semanas
|
A Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS), que é uma modificação da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB), desenvolvida para crianças e adolescentes de 5 a 15 anos, para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados em uma escala de 0 a 4 baseada em critérios.
A faixa de pontuação no PBS é de 0 a 56. cada atividade é avaliada em uma escala de cinco pontos (0-4), de modo que a pontuação máxima seja 56.
Pacientes com pontuação igual ou superior a 41 são considerados com baixo risco de queda, aqueles com pontuação entre 21 e 40 são considerados com risco moderado de queda e aqueles com pontuação abaixo de 20 são considerados com alto risco de queda.
Será concluído em 15-20 minutos
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .