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Efeito da cadeia cinética fechada na estabilidade do quadril na paralisia cerebral espástica pós-rizotomia dorsal seletiva

15 de outubro de 2024 atualizado por: Shaza Salah Eldin Ahmed Mostafa Elabd, Kafrelsheikh University

Objetivo do estudo:

Avaliar o efeito da cadeia cinética fechada na estabilidade do quadril após rizotomia dorsal seletiva na paralisia cerebral espástica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Este é um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado, realizado no Hospital Kafr El sheikh.
  • Sessenta e seis crianças de ambos os sexos.
  • O estudo incluirá crianças (de 5 a 14 anos) após rizotomia dorsal seletiva.
  • As crianças que atenderem aos critérios de inclusão serão atribuídas aleatoriamente a um de dois grupos:

    • Grupo Experimental: as crianças deste grupo receberão cadeia cinética fechada.
    • Grupo Controle: Os pacientes deste grupo receberão fisioterapia tradicional.
  • A randomização será alcançada usando números aleatórios gerados por computador para garantir uma distribuição igualitária de pacientes entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kafr Elsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egito
        • Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1-Os pacientes terão entre 5 e 14 anos

    2- serão incluídos ambos os sexos após rizotomia dorsal seletiva.

    3- Diplegia espástica nível I-II do GMFCS, capaz de levantar-se de uma cadeira de forma independente e manter-se em pé por mais de 5 segundos sem cair.

    4- Não recebeu nenhum programa de treinamento de força nos últimos 3 meses antes do estudo.

    5- Capaz de frequentar tratamento de fisioterapia (TP) pelo menos três por semana antes e durante este estudo.

Critérios de exclusão:

  • 1-possuir distúrbio perceptual, cognitivo, visual e auditivo.

    2- injeção de toxina botulínica nas extremidades inferiores em 6 meses.

    3- Condições médicas que impediram as crianças de participar dos exercícios.

    4- Cirurgia prévia dos membros inferiores, como alongamento prévio dos músculos isquiotibiais. 5- Existência de qualquer condição ortopédica ou qualquer deformidade estática no quadril, joelho ou tornozelo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ❖ Grupo Experimental: grupo A
Grupo A (grupo de estudo): incluirá 33 crianças após cirurgia seletiva de rizotomia dorsal de ambos os sexos selecionadas no Ambulatório. Capaz de frequentar tratamento de fisioterapia (PT) pelo menos três por semana antes e durante este estudo. que receberá cadeia cinética fechada.
●Grupo de exercícios de cadeia cinética fechada: o grupo A receberá exercícios de intensificação para frente, intensificação lateral, agachamento, sentar e levantar e inclinar-se e recuperar. a sessão será iniciada com um período de aquecimento de 10 minutos, incluindo alongamento dos principais músculos e grupos musculares, depois 40 minutos de exercícios diferentes e finalizada com um período de desaquecimento de 10 minutos na forma de exercícios aeróbicos.
Outros nomes:
  • Intervenção experimental em grupo
Outro: ❖ Grupo de Controle: Grupo B
●Grupo B (grupo controle): incluirá 33 crianças que receberão fisioterapia tradicional. incluirá 33 crianças após cirurgia de rizotomia dorsal seletiva de ambos os sexos
●Fisioterapia tradicional: o grupo B receberá alongamento dos músculos dos membros inferiores, nomeadamente flexores e adutores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha; e exercícios de fortalecimento para músculos centrais, extensores, flexores e abdutores do quadril, rotadores internos e externos do quadril, flexores e extensores do joelho, flexores dorsais do tornozelo, exercícios de ajoelhamento e treinamento em pé e de marcha
Outros nomes:
  • Intervenção em grupo controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinamometria isocinética:
Prazo: 12 semanas

O teste de dinamometria isocinética é um dispositivo usado na ciência do esporte e do exercício, bem como em ambientes de testes clínicos, usado para avaliar o torque articular. Os dinamômetros isocinéticos são capazes de testar a força (torque) e a potência de diferentes grupos musculares.

é um método seguro e confiável aceito como “padrão ouro” na avaliação da força muscular.

Será usado antes e depois da intervenção para medir a força muscular

12 semanas
Raio X:
Prazo: 12 semanas

usado para avaliar o alinhamento da articulação do quadril, detectar quaisquer anormalidades e determinar o grau de deformidades ósseas ou luxação do quadril.

Será usado antes e depois da intervenção para determinar os ângulos do quadril

12 semanas
A Escala de Equilíbrio Pediátrico:
Prazo: 12 semanas
A Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS), que é uma modificação da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB), desenvolvida para crianças e adolescentes de 5 a 15 anos, para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional. A escala é composta por 14 itens que são pontuados em uma escala de 0 a 4 baseada em critérios. A faixa de pontuação no PBS é de 0 a 56. cada atividade é avaliada em uma escala de cinco pontos (0-4), de modo que a pontuação máxima seja 56. Pacientes com pontuação igual ou superior a 41 são considerados com baixo risco de queda, aqueles com pontuação entre 21 e 40 são considerados com risco moderado de queda e aqueles com pontuação abaixo de 20 são considerados com alto risco de queda. Será concluído em 15-20 minutos
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-171

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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