Wpływ zamkniętego łańcucha kinetycznego na stabilność stawu biodrowego w spastycznym porażeniu mózgowym po selektywnej rizotomii grzbietowej
Cel badania:
Ocena wpływu zamkniętego łańcucha kinetycznego na stabilność stawu biodrowego po selektywnej rizotomii grzbietowej u pacjentów ze spastycznym porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone w szpitalu Kafr El Sheikh.
- Sześćdziesiąt sześcioro dzieci obojga płci.
- Badaniem zostaną objęte dzieci (w wieku 5-14 lat) po selektywnej rizotomii grzbietowej.
Dzieci spełniające kryteria włączenia zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:
- Grupa eksperymentalna: dzieci w tej grupie otrzymają zamknięty łańcuch kinetyczny.
- Grupa kontrolna: Pacjenci w tej grupie zostaną poddani tradycyjnej fizjoterapii.
- Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych, aby zapewnić równy rozkład pacjentów pomiędzy obiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egipt
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1-Pacjenci będą w wieku od 5 do 14 lat
2 – zostaną uwzględnione obie płcie po selektywnej rizotomii grzbietowej.
3- Porażenie spastyczne poziomu I-II według GMFCS, umożliwiające samodzielne wstawanie z krzesła i utrzymywanie pozycji stojącej przez ponad 5 sekund bez upadku.
4- Nie uczestniczył w żadnym programie treningu siłowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.
5- Możliwość uczestniczenia w fizjoterapii (PT) co najmniej trzy razy w tygodniu przed i w trakcie badania.
Kryteria wykluczenia:
1-ma zaburzenia percepcji, funkcji poznawczych, wzroku i słuchu.
2- zastrzyk toksyny botulinowej w kończyny dolne w ciągu 6 miesięcy.
3- Schorzenia uniemożliwiające dzieciom udział w ćwiczeniach.
4- Wcześniejsza operacja kończyny dolnej, taka jak wcześniejsze wydłużenie mięśnia podkolanowego. 5- Istnienie jakichkolwiek schorzeń ortopedycznych lub jakichkolwiek statycznych deformacji bioder, kolan lub kostek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ❖ Grupa eksperymentalna: grupa A
Grupa A (grupa badawcza): będzie obejmowała 33 dzieci po operacji selektywnej rizotomii grzbietowej obojga płci, wyselekcjonowanych z Przychodni.
Możliwość uczestniczenia w fizjoterapii (PT) przez co najmniej trzy tygodnie przed badaniem i w jego trakcie.
który otrzyma zamknięty łańcuch kinetyczny.
|
●Grupa ćwiczeń z zamkniętym łańcuchem kinetycznym: grupa A będzie wykonywać ćwiczenia polegające na wchodzeniu do przodu, wchodzenia na boki, przysiadach, siadaniu i wstawaniu oraz pochylaniu się i regeneracji.
Sesja rozpoczyna się 10-minutową rozgrzewką obejmującą rozciąganie głównych mięśni i grup mięśni, następnie 40-minutowymi różnymi ćwiczeniami i kończy się 10-minutową przerwą wyciszającą w formie ćwiczeń aerobowych.
Inne nazwy:
|
|
Inny: ❖ Grupa kontrolna: Grupa B
●Grupa B (grupa kontrolna): będzie obejmować 33 dzieci, które zostaną objęte tradycyjną fizjoterapią.
obejmie 33 dzieci obojga płci po operacji selektywnej rizotomii grzbietowej
|
● Tradycyjna fizjoterapia: grupa B zostanie poddana rozciąganiu mięśni kończyn dolnych, a mianowicie zginaczy i przywodzicieli stawu biodrowego, ścięgien podkolanowych i mięśni łydek; i ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia, prostowniki, zginacze i odwodziciele bioder, rotatory wewnętrzne i zewnętrzne biodra, zginacze i prostowniki kolana, zginacze grzbietu kostki, ćwiczenia klęczące oraz trening stania i chodu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometria izokinetyczna:
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Testy dynamometryczne izokinetyczne to urządzenie stosowane w naukach o sporcie i ćwiczeniach fizycznych, a także w środowiskach testów klinicznych, które służą do oceny momentu obrotowego stawów. Dynamometry izokinetyczne są w stanie zbadać siłę (moment obrotowy) i moc różnych grup mięśni. jest metodą bezpieczną i niezawodną, uznawaną za „złoty standard” w ocenie siły mięśniowej. Będzie stosowany przed i po zabiegu w celu pomiaru siły mięśni |
12 tygodni
|
|
Rentgen:
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
służy do oceny ustawienia stawu biodrowego, wykrycia nieprawidłowości, określenia stopnia deformacji kości lub zwichnięcia stawu biodrowego. Będzie używany przed i po interwencji w celu określenia kątów bioder |
12 tygodni
|
|
Skala Równowagi Pediatrycznej:
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Równowagi Pediatrycznej (PBS), będąca modyfikacją Skali Równowagi Berga (BBS), przeznaczona dla dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 15 lat, służąca do oceny zdolności do utrzymywania równowagi funkcjonalnej.
Skala składa się z 14 pozycji, które są oceniane na opartej na kryteriach skali od 0 do 4.
Zakres punktacji w PBS wynosi od 0 do 56. Każde działanie jest oceniane w pięciopunktowej skali (0-4), tak aby maksymalny wynik wynosił 56.
Pacjenci, którzy uzyskali wynik 41 lub więcej, są uważani za pacjentów o niskim ryzyku upadku, pacjenci z wynikiem od 21 do 40 są uważani za pacjentów o umiarkowanym ryzyku upadku, a pacjenci z wynikiem poniżej 20 są uważani za pacjentów o wysokim ryzyku upadku.
Całość zostanie ukończona za 15-20 minut
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk