Effect van gesloten kinetische keten op heupstabiliteit bij spastische hersenverlamming Post-selectieve dorsale rhizotomie
Doel van de studie:
Om het effect van een gesloten kinetische keten op de heupstabiliteit na selectieve dorsale rhizotomie op spastische hersenverlamming te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, uitgevoerd in het Kafr El Sheikh-ziekenhuis.
- Zesenzestig kinderen van beide geslachten.
- De studie zal kinderen (leeftijd 5-14 jaar) omvatten die een selectieve dorsale rhizotomie hebben ondergaan.
Kinderen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
- Experimentele groep: kinderen in deze groep krijgen een gesloten kinetische keten.
- Controlegroep: Patiënten in deze groep krijgen traditionele fysiotherapie.
- Randomisatie zal worden bereikt met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen om een gelijke verdeling van patiënten over de twee groepen te garanderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egypte
- Faculty of physical therapy, Kafr elsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1-Patiënten zijn tussen de 5 en 14 jaar oud
2- zullen beide geslachten worden opgenomen na selectieve dorsale rhizotomie.
3- De GMFCS niveau I-II spastische diplegie, in staat zelfstandig op te staan uit een stoel en langer dan 5 seconden te blijven staan zonder te vallen.
4- Had in de afgelopen 3 maanden vóór het onderzoek geen krachttrainingsprogramma gevolgd.
5- In staat om ten minste drie keer per week een fysiotherapiebehandeling (PT) bij te wonen vóór en tijdens dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
1-Heb een perceptuele, cognitieve, visuele en auditieve stoornis.
2-botulinetoxine-injectie in de onderste ledematen binnen 6 maanden.
3- Medische aandoeningen waardoor kinderen niet aan de oefeningen konden deelnemen.
4- Eerdere operaties aan de onderste ledematen, zoals eerdere verlenging van de hamstrings. 5- Het bestaan van een orthopedische aandoening of een statische heup-, knie- of enkelmisvorming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ❖ Experimentele groep: groep A
Groep A (studiegroep): omvat 33 kinderen na selectieve dorsale rhizotomiechirurgie van beide geslachten, geselecteerd uit de polikliniek.
In staat om ten minste drie keer per week een fysiotherapiebehandeling (PT) te volgen vóór en tijdens dit onderzoek.
die een gesloten kinetische keten zal ontvangen.
|
Oefengroep met gesloten kinetische keten: groep A krijgt oefeningen voor voorwaartse step-ups, laterale step-ups, squats, zit-naar-stand- en bukken-en-recover-oefeningen.
De sessie wordt gestart met een warming-upperiode van 10 minuten, inclusief het stretchen van de belangrijkste spieren en spiergroepen, daarna 40 minuten verschillende oefeningen en wordt afgesloten met een cool-downperiode van 10 minuten in de vorm van aërobe oefeningen.
Andere namen:
|
|
Ander: ❖ Controlegroep: Groep B
●Groep B (controlegroep): omvat 33 kinderen die traditionele fysiotherapie zullen krijgen.
Het zal 33 kinderen omvatten na een selectieve dorsale rhizotomieoperatie, van beide geslachten
|
●Traditionele fysiotherapie: groep B krijgt rekoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, namelijk heupbuigers en adductoren, hamstrings en kuitspieren; en versterkingsoefeningen voor de kernspieren, heupextensoren, flexoren en abductoren, interne en externe rotators van de heup, flexoren en extensoren van de knie, dorsaalflexoren van de enkel, knieloefeningen en sta- en looptraining
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische dynamometrie:
Tijdsspanne: 12 weken
|
Isokinetische dynamometrietests zijn een apparaat dat wordt gebruikt in de sport- en bewegingswetenschap, maar ook in klinische testomgevingen die worden gebruikt om het gewrichtskoppel te evalueren. Isokinetische rollenbanken kunnen de kracht (koppel) en kracht van verschillende spiergroepen testen. is een veilige en betrouwbare methode die wordt geaccepteerd als de "gouden standaard" bij de evaluatie van spierkracht. Het zal voor en na de interventie worden gebruikt om de spierkracht te meten |
12 weken
|
|
Röntgenfoto:
Tijdsspanne: 12 weken
|
gebruikt om de uitlijning van het heupgewricht te beoordelen, eventuele afwijkingen op te sporen en de mate van botmisvormingen of heupdislocatie te bepalen. Wordt voor en na de interventie gebruikt om de heuphoeken te bepalen |
12 weken
|
|
De kinderweegschaal:
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Pediatric Balance Scale (PBS), een aanpassing van de Berg Balance Scale (BBS), ontworpen voor kinderen en adolescenten van 5 tot 15 jaar, om het functionele evenwichtsvermogen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord op een op criteria gebaseerde schaal van 0 tot 4.
Het bereik van de scores in de PBS is 0 tot 56. Elke activiteit wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0-4), zodat de maximale score 56 is.
Patiënten die een score van 41 of hoger hebben, worden beschouwd als een laag valrisico, degenen die tussen de 21 en 40 scoren worden beschouwd als een matig valrisico, en degenen die lager dan 20 scoren worden beschouwd als een hoog valrisico.
Het zal in 15-20 minuten worden voltooid
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Abdelaziz Ali Sherief, Professor, Kafr elsheikh university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .