이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ACT의 연습 연습을 위한 새로운 모바일 애플리케이션을 조사하는 무작위 파일럿 시험

2024년 10월 16일 업데이트: Barbel Knauper

심리적 고통을 탐색하기 위한 모바일 애플리케이션 제공 마음챙김 운동을 조사하는 무작위 파일럿 및 타당성 시험: 단계적 이미지 시퀀스로 전달되는 앵커 삭제

마음챙김 관련 기술은 긍정적인 정신 건강 결과와 관련이 있으며 모바일 앱을 통해 효과적으로 가르칠 수 있습니다. 그러나 스마트폰 앱을 통한 마음챙김 훈련 제공을 통해 기술 습득을 가장 잘 지원하는 방법을 결정하려면 추가 연구가 필요합니다. ACTaide는 단계적으로 주석이 달린 이미지 시퀀스로 제시된 연습을 통해 마음챙김 관련 기술의 가정 연습을 지원하도록 설계된 새로운 모바일 앱입니다. 이 파일럿 및 타당성 시험의 주요 목적은 ACTaide 프로토타입 버전의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 두 팔 병렬 단일 맹검(맹검 참가자) 파일럿 시험은 고민하는 캐나다 성인을 대상으로 가상으로 실시됩니다. 참가자(N=60)는 온라인 플랫폼 Prolific을 통해 모집됩니다. 중재 그룹은 ACT(수용 및 헌신 치료) 심리교육 워크숍을 받고 2주 동안 ACTaide에 액세스하여 ACT의 마음챙김 운동(닻 내리기)에 대한 가정 연습을 지원합니다. 통제 그룹은 동일한 심리 교육 워크숍을 받고 앵커 낙하 운동 연습을 지원하기 위한 알림 전용 모바일 앱에 액세스하게 됩니다. 주요 결과 측정은 개입 준수, 앱 수용성 및 유지율을 포함한 개입 타당성을 평가합니다. 또한 마음챙김 관련 기술 및 심리적 고통과 관련된 측정값도 수집됩니다. 사전 지정된 진행 기준을 사용하여 ACTaide의 효능을 조사하기 위해 고안된 향후 시험을 진행할지 여부와 진행 방법을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상이어야 합니다.
  2. 영어에 능통하다.
  3. 데이터 요금제가 포함된 스마트폰을 소유하고 있습니다.
  4. 21개 항목 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21, 즉 전체 점수 43점 이상)로 측정한 대로 최소한 중등도의 심리적 고통을 보고합니다. 그리고
  5. 심리적 고통을 헤쳐나가기 위한 새로운 심리치료 운동을 배우려는 최소한 중간 정도의 동기를 보고합니다(즉, 10명 중 6명 이상).

제외 기준:

중재의 심리치료 범위가 제한되어 있기 때문에 극도로 심각한 심리적 고통(예: DASS-21에서 전체 점수 82점 이상)을 스스로 보고하거나 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애)으로 진단받은 개인은 자격이 없습니다. 장애, 정신병, 정신분열증, 경계성 인격장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 워크샵 플러스 ACTaide 모바일 앱
이 조건에서 참가자는 1시간 동안의 가상 ACT 심리 교육 워크숍에 참석하여 ACT에 대해 배우고 앵커 낙하 운동(안내 이미지 시퀀스 포함)을 연습하며 ACTaide 모바일 앱 사용 방법을 배우게 됩니다. 2주 동안 매일 앵커 낙하 운동을 연습하는 데 사용합니다. ACTaide 앱의 주요 기능은 운동 단계를 통해 사용자를 안내하는 주석이 달린 이미지 시퀀스입니다. 이 앱에는 맞춤형 미리 알림 기능도 있습니다. 참가자는 운동 연습을 권장하는 알림을 하루에 3번 받게 됩니다.
행동: ACT 심리교육 워크숍
1시간 동안 진행되는 ACT 심리 교육 워크숍에서는 참가자들에게 수용 및 헌신 치료를 소개하고 2주 동안 연습하게 될 마음챙김 훈련 안내 연습이 포함됩니다.
행동: ACTaide 모바일 앱
ACTaide 모바일 앱은 주석이 달린 이미지 시퀀스와 알림 알림을 통해 ACT의 가정 운동 연습을 지원하도록 설계된 새로운 앱입니다. 본 연구에서는 앵커 낙하 마음챙김 운동을 특징으로 하는 프로토타입 버전을 조사할 것입니다.
활성 비교기: ACT 워크샵 플러스 알림 전용 모바일 앱
이 조건에서 참가자는 ACT에 대해 배우고 앵커 낙하 운동(안내된 이미지 시퀀스 없이)을 연습하며 알림 전용 모바일 앱을 사용하는 방법을 배우게 되는 1시간짜리 가상 ACT 심리 교육 워크숍에 참석하게 됩니다. 2주 동안 매일 앵커 낙하 운동을 연습하는 데 사용하도록 요청받습니다. 이 앱에는 ACTaide의 주석이 달린 이미지 시퀀스가 ​​포함되지 않으며 대신 사용자 정의 가능한 알림 알림만 포함됩니다. 참가자는 운동 연습을 권장하는 알림을 하루에 3번 받게 됩니다.
행동: ACT 심리교육 워크숍
1시간 동안 진행되는 ACT 심리 교육 워크숍에서는 참가자들에게 수용 및 헌신 치료를 소개하고 2주 동안 연습하게 될 마음챙김 훈련 안내 연습이 포함됩니다.
행동: 알림 전용 모바일 앱
이 앱에는 비교 조건에서 낙하 마음챙김 운동의 가정 연습을 장려하기 위한 알림 알림만 포함됩니다. 여기에는 운동에 대한 주석이 달린 이미지 시퀀스(즉, 중재 조건에서 조사할 ACTaide 앱의 주요 기능)가 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 준수(마음챙김 운동의 가정 연습)
기간: 2주
모바일 앱을 통해 측정된 마음챙김 운동의 가정 연습 빈도 및 기간
2주
ACTaide 모바일 앱 수용성
기간: 2주
mHealth 앱 사용성 설문지(MAUQ; Zhou et al., 2019)의 수정된 버전은 앱의 수용성을 측정하는 데 사용됩니다.
2주
참가자 유지
기간: 4주
유지율은 중재 후 및 2주 추적 시점에 측정됩니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안, 스트레스 증상의 변화
기간: 심리적 고통의 변화는 기준선부터 개입 후 2주 시점까지, 그리고 기준선부터 4주 후속 시점까지 측정됩니다.
21개 항목의 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)가 포함됩니다. 이는 향후 효능 시험의 제안된 주요 결과입니다. DASS-21은 개인의 지난 주 우울증, 불안, 스트레스 증상을 평가하는 자가 보고 척도입니다. 참가자들에게 지난 주 동안 각 문항이 자신에게 적용된 정도를 0(전혀 적용되지 않음)부터 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 표시하도록 요청합니다. 샘플 항목은 다음과 같습니다: "나는 긴장을 풀기가 어렵다는 것을 알았습니다." 및 "나는 마음이 낙담하고 우울했습니다." 각 하위 척도의 점수는 각 하위 척도의 모든 항목의 합계를 구하고 2를 곱하여 계산됩니다. 중재의 효능 잠재력을 평가하기 위해 우리는 중재 후 및 추적 시점에서 임상적으로 의미 있는 심리적 고통 감소를 보고한 각 조건의 참가자 비율을 계산합니다.
심리적 고통의 변화는 기준선부터 개입 후 2주 시점까지, 그리고 기준선부터 4주 후속 시점까지 측정됩니다.
마음챙김 기술의 변화
기간: 마음챙김 기술의 변화는 기준선부터 2주 개입 후 시점까지, 그리고 기준선부터 4주 후속 시점까지 측정됩니다.
향후 효능 시험을 위해 제안된 2차 결과인 마음챙김 기술의 변화는 다차원 심리적 유연성 목록 단축 양식(MPFI-24; Grégoire et al., 2020; Rolffs et al., 2018)으로 측정됩니다. ACT의 Hexaflex 모델에 의해 정의된 심리적 유연성 및 경직성의 구성 요소를 평가하는 항목 자체 보고 설문지입니다. 이 측정에는 심리적 유연성(예: 수용, 현재 순간 인식) 및 심리적 경직성(예: 경험 회피, 현재 순간과의 접촉 부족)의 6가지 구성 요소를 각각 평가하는 항목 쌍이 포함됩니다. 또한, 향후 효능 시험을 위한 잠재적인 2차 결과 측정값으로 평정심의 두 가지 측정값이 포함될 것입니다: (1) Two-Factor Equanimity Scale(Juneau et al., 2020)의 균등한 마음 하위 척도 및 Equanimity Scale-16 (ES-16; Rogers 외, 2021).
마음챙김 기술의 변화는 기준선부터 2주 개입 후 시점까지, 그리고 기준선부터 4주 후속 시점까지 측정됩니다.
조난 내성의 변화
기간: 조난 내성의 변화는 기준선부터 개입 후 2주 시점까지, 그리고 기준선부터 4주 후속 시점까지 측정됩니다.
Distress Tolerance Scale 약식(DTS-SF; Gardner et al., 2018)이 포함됩니다. 이는 부정적인 심리적 상태를 경험하고, 견디고, 조절하는 개인의 인지된 능력을 측정하는 4개 항목 척도입니다. 본 연구의 참가자는 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 각 항목에 응답하도록 요청받을 것입니다. 따라서 항목은 과거 시제로 수정되었습니다(예: 항목: "나는 괴로움이나 속상함을 감당할 수 없었습니다.")
조난 내성의 변화는 기준선부터 개입 후 2주 시점까지, 그리고 기준선부터 4주 후속 시점까지 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barbel Knauper

수사관

  • 수석 연구원: Bärbel Knäuper, PhD, McGill University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB# 23-08-055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 연구 완료 후 OSF에 업로드됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 데이터 수집 완료 후 약 1년 이내에 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 OSF 웹사이트를 통해 모든 연구자에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심리적 고통에 대한 임상 시험

ACT 심리교육 워크숍에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다