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프로바이오틱스가 노인의 소화기능 개선 및 웰빙에 미치는 영향

2025년 4월 15일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.

노인의 소화 기능 및 웰빙에 대한 Pediococcus Acidilactici: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험

노인의 소화 기능과 웰빙을 개선하는 데 있어서 위약과 비교하여 식품 보충제로서 프로바이오틱스 사용의 효과와 안전성을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 210095
        • Xu fei

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1) 연령은 55~70세입니다. 2) 중재 기간 동안 3번의 후속 방문을 받을 의향이 있습니다. 3) 개입 기간 동안 2개의 혈액, 소변 및 대변 샘플을 기꺼이 제공합니다. 4) 개입 기간 동안 Pediococcus acidilactici PA53/위약을 1일 1회 자가 투여할 의향이 있음; 5) 시력이 좋고, 읽고 쓸 수 있으며, 안경을 쓸 수 있습니다. 6) 청력이 좋고 개입 중에 모든 지시사항을 듣고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 1) 소화 장애, 주로 위장 장애(셀리악병, 궤양성 대장염, 크론병)를 앓고 있는 경우 2) 심각한 신경 질환(지난 10년 이내의 간질, 뇌졸중, 심한 두부 외상, 수막염, 뇌수술, 뇌종양, 장기간의 혼수상태(전신 마취 제외))이 있는 경우 3) 다음과 같은 정신 질환에 대한 치료를 받았거나 받고 있는 경우: 알코올/약물/약물 남용 의존, 정신분열증, 정신병, 양극성 장애; 4) 우울증이나 우울한 기분에는 약을 복용하십시오. 5) 내부 장기 부전(심장, 간, 신부전 등)을 앓고 있는 경우 6) 과거에 방사선치료나 화학요법을 받은 적이 있는 경우 7) 지난 3년 이내에 전신마취 하에 수술/시술을 받았거나, 본 임상시험 기간 동안 향후 3개월 이내에 전신마취 하에 시술/시술을 받을 계획이 있는 자. 8) 과거에 간염(B형 간염, C형 간염), HIV, 매독을 앓은 적이 있는 자. 9) 지난 3개월 이내에 Pediococcus acidilactici PA53을 복용한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바이오틱스 그룹
30B CFU/스트립/일 PA53, 식사 전; 보관: 햇빛에 노출되지 않는 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.
본 연구의 실험 단계는 56일 동안 지속되며 각 피험자는 3회의 후속 방문(d1、d28、d56)을 갖게 됩니다.
위약 비교기: 위약군
말토덱스트린, 하루 1스트립, 식사 전; 보관: 햇빛에 노출되지 않는 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.
본 연구의 실험 단계는 56일 동안 지속되며 각 피험자는 3회의 후속 방문(d1、d28、d56)을 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GSRS 규모의 변화
기간: 56일
GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale) 척도는 증상 없음, 경증, 경증, 중등도, 중등도, 중증, 극심함을 나타내는 0~6단계의 7단계로 총 13개 항목으로 구성되어 있습니다. GSRS 척도의 점수가 높을수록 환자의 위장 증상이 더 심각하다는 것을 나타냅니다.
56일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WK2024015

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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