Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probiotik na zlepšení trávicích funkcí a pohodu u starších osob

15. dubna 2025 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Pediococcus Acidilactici na trávicí funkci a pohodu u starších dospělých: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem

Vyhodnotit účinnost a bezpečnost užívání probiotik jako doplňků stravy ve srovnání s placebem při zlepšování trávicích funkcí a pohody u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 210095
        • Xu fei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1) Věk je 55-70 let; 2) Ochota podstoupit 3 následné návštěvy během období intervence; 3) Ochota poskytnout 2 vzorky krve, moči a stolice během období intervence; 4) Ochota samostatně si podávat Pediococcus acidilactici PA53/placebo jednou denně během období intervence; 5) Dobrý zrak, schopnost číst a psát a může nosit brýle; 6) Mít dobrý sluch a být schopen slyšet a rozumět všem pokynům během zásahu.

Kritéria vyloučení:

  • 1) trpí poruchami trávení, zejména gastrointestinálními poruchami (celiakie, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba); 2) Má těžký neurologický stav (epilepsie, cévní mozková příhoda, těžké poranění hlavy, meningitida během posledních 10 let, operace mozku, nádor na mozku, prodloužené bezvědomí – s výjimkou celkové anestezie); 3) Podstoupil/léčí se pro následující psychiatrické poruchy: závislost na alkoholu/drogách/látkách, schizofrenie, psychóza, bipolární porucha; 4) Užívejte léky na depresi nebo špatnou náladu; 5) trpí selháním vnitřních orgánů (selhání srdce, jater nebo ledvin atd.); 6) Radioterapie nebo chemoterapie v minulosti; 7) Operace/zákrok v celkové anestezii během posledních tří let nebo plánovaný výkon/zákrok v celkové anestezii během následujících 3 měsíců během této studie; 8) měl jste v minulosti hepatitidu (hepatitidu B, hepatitidu C), HIV nebo syfilis; 9) Během posledních 3 měsíců jste užívali Pediococcus acidilactici PA53.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotické skupiny
30B CFU/strip/den PA53, před jídlem; Skladování: Skladujte na chladném a suchém místě bez slunečního záření.
Doplněk stravy: Probiotické
Experimentální fáze této studie trvá 56 dní a každý subjekt bude mít 3 následné návštěvy (d1, d28, d56).
Komparátor placeba: Placebo skupina
Maltodextrin, jeden strip/den, před jídlem; Skladování: Skladujte na chladném a suchém místě bez slunečního záření.
Doplněk stravy: Placebo
Experimentální fáze této studie trvá 56 dní a každý subjekt bude mít 3 následné návštěvy (d1, d28, d56).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice GSRS
Časové okno: 56 dní
Stupnice GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) obsahuje 13 položek, každá se 7 stupni, od 0 do 6 indikující žádné příznaky, mírné, mírné, střední, středně těžké, těžké a velmi závažné. Vyšší skóre na škále GSRS ukazuje, že gastrointestinální symptomy pacienta jsou závažnější.
56 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WK2024015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit