Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av probiotika på förbättring av matsmältningsfunktion och välbefinnande hos äldre

15 april 2025 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Pediococcus Acidilactici om matsmältningsfunktion och välbefinnande hos äldre vuxna: en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av användningen av probiotika som kosttillskott jämfört med placebo för att förbättra matsmältningsfunktionen och välbefinnandet hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 210095
        • Xu fei

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Ålder är 55-70 år; 2) Villig att genomgå 3 uppföljningsbesök under interventionsperioden; 3) Villig att ge 2 blod-, urin- och avföringsprover under interventionsperioden; 4) Villig att själv administrera Pediococcus acidilactici PA53/placebo en gång dagligen under interventionsperioden; 5) god syn, kan läsa och skriva och kan bära glasögon; 6) Ha god hörsel och kunna höra och förstå alla instruktioner under insatsen.

Uteslutningskriterier:

  • 1) Lider av matsmältningsrubbningar, främst gastrointestinala störningar (celiaki, ulcerös kolit, Crohns sjukdom); 2) Har ett allvarligt neurologiskt tillstånd (epilepsi, stroke, allvarligt huvudtrauma, hjärnhinneinflammation under de senaste 10 åren, hjärnkirurgi, hjärntumör, långvarig koma - exklusive generell anestesi); 3) Har mottagit/behandlas för följande psykiatriska störningar: alkohol-/drog-/missbruksberoende, schizofreni, psykos, bipolär sjukdom; 4) Ta medicin för depression eller nedstämdhet; 5) lider av inre organsvikt (hjärt-, lever- eller njursvikt, etc.); 6) Strålbehandling eller kemoterapi tidigare; 7) Operation/ingrepp under allmän anestesi under de senaste tre åren, eller planerad att genomgå ett ingrepp/ingrepp under allmän anestesi inom de närmaste 3 månaderna under denna studie; 8) har haft hepatit (hepatit B, hepatit C), HIV eller syfilis tidigare; 9) Har tagit Pediococcus acidilactici PA53 under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotisk grupptik
30B CFU/remsa/dag PA53, före måltid; Förvaring: Förvara på en sval, torr plats utan solexponering.
Den experimentella fasen av denna studie varar i 56 dagar och varje försöksperson kommer att ha 3 uppföljningsbesök (d1、d28、d56).
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Maltodextrin, en remsa/dag, före måltid; Förvaring: Förvara på en sval, torr plats utan solexponering.
Den experimentella fasen av denna studie varar i 56 dagar och varje försöksperson kommer att ha 3 uppföljningsbesök (d1、d28、d56).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i GSRS-skalan
Tidsram: 56 dagar
GSRS-skalan (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) innehåller 13 punkter, var och en med 7 grader, från 0 till 6, vilket indikerar inga symtom, milda, milda, måttliga, måttliga svåra, svåra och mycket svåra. En högre poäng på GSRS-skalan indikerar att patientens gastrointestinala symtom är allvarligare.
56 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WK2024015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera