Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na poprawę funkcji trawiennych i dobrego samopoczucia u osób starszych

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Pediococcus Acidilactici na funkcjonowanie układu trawiennego i dobre samopoczucie u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania probiotyków jako suplementów diety w porównaniu z placebo w poprawie funkcji trawiennych i samopoczucia u osób starszych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 210095
        • Xu fei

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) Wiek wynosi 55–70 lat; 2) Wyraża chęć poddania się 3 wizytom kontrolnym w okresie interwencji; 3) chęć dostarczenia 2 próbek krwi, moczu i kału w okresie interwencji; 4) Chcą samodzielnie podawać Pediococcus acidilactici PA53/placebo raz dziennie w okresie interwencji; 5) dobry wzrok, umiejętność czytania i pisania oraz noszenie okularów; 6) Mieć dobry słuch oraz być w stanie usłyszeć i zrozumieć wszystkie instrukcje podczas interwencji.

Kryteria wykluczenia:

  • 1) Cierpi na zaburzenia trawienia, głównie żołądkowo-jelitowe (celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna); 2) ma ciężką chorobę neurologiczną (padaczka, udar mózgu, ciężki uraz głowy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych w ciągu ostatnich 10 lat, operacja mózgu, guz mózgu, długotrwała śpiączka – z wyłączeniem znieczulenia ogólnego); 3) Był/jest leczony z powodu następujących zaburzeń psychicznych: uzależnienie od alkoholu/narkotyków/substancji psychoaktywnych, schizofrenia, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa; 4) Zażywaj leki na depresję lub obniżony nastrój; 5) Cierpi na niewydolność narządów wewnętrznych (niewydolność serca, wątroby, nerek itp.); 6) Radioterapia lub chemioterapia w przeszłości; 7) Operacja/zabieg w znieczuleniu ogólnym w ciągu ostatnich trzech lat lub planowane poddanie się zabiegowi/zabiegowi w znieczuleniu ogólnym w ciągu najbliższych 3 miesięcy podczas tego badania; 8) jeśli w przeszłości chorowałeś na zapalenie wątroby (zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C), HIV lub kiłę; 9) Przyjmowałem Pediococcus acidilactici PA53 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupy probiotyczne
30B CFU/pasek/dzień PA53, przed posiłkami; Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, bez ekspozycji na słońce.
Faza eksperymentalna tego badania trwa 56 dni i każdy uczestnik odbędzie 3 wizyty kontrolne (d1, d28, d56).
Komparator placebo: Grupa placebo
Maltodekstryna, jeden pasek/dzień, przed posiłkami; Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, bez ekspozycji na słońce.
Faza eksperymentalna tego badania trwa 56 dni i każdy uczestnik odbędzie 3 wizyty kontrolne (d1, d28, d56).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali GSRS
Ramy czasowe: 56 dni
Skala GSRS (skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych) zawiera 13 pozycji, każda z 7 stopniami, od 0 do 6 oznaczających brak objawów, łagodny, łagodny, umiarkowany, umiarkowanie-ciężki, ciężki i bardzo ciężki. Wyższy wynik w skali GSRS oznacza, że ​​objawy ze strony przewodu pokarmowego są poważniejsze.
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK2024015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj