Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotika på forbedring av fordøyelsesfunksjon og velvære hos eldre

15. april 2025 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Pediococcus Acidilactici på fordøyelsesfunksjon og velvære hos eldre voksne: en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved bruk av probiotika som kosttilskudd sammenlignet med placebo for å forbedre fordøyelsesfunksjon og velvære hos eldre voksne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 210095
        • Xu fei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) Alder er 55-70 år; 2) Villig til å gjennomgå 3 oppfølgingsbesøk i intervensjonsperioden; 3) Villig til å gi 2 blod-, urin- og avføringsprøver i løpet av intervensjonsperioden; 4) Villig til selv å administrere Pediococcus acidilactici PA53/placebo én gang daglig i intervensjonsperioden; 5) Godt syn, kan lese og skrive, og kan bruke briller; 6) Ha god hørsel og kunne høre og forstå alle instruksjoner under intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Lider av fordøyelsessykdommer, hovedsakelig gastrointestinale lidelser (cøliaki, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom); 2) Har en alvorlig nevrologisk tilstand (epilepsi, hjerneslag, alvorlig hodetraume, meningitt de siste 10 årene, hjernekirurgi, hjernesvulst, langvarig koma - unntatt generell anestesi); 3) Har mottatt/mottar behandling for følgende psykiatriske lidelser: alkohol/rus/rusavhengighet, schizofreni, psykose, bipolar lidelse; 4) Ta medisiner for depresjon eller dårlig humør; 5) Lider av indre organsvikt (hjerte-, lever- eller nyresvikt, etc.); 6) Strålebehandling eller kjemoterapi i fortiden; 7) Kirurgi/prosedyre under generell anestesi i løpet av de siste tre årene, eller planlagt å gjennomgå en prosedyre/prosedyre under generell anestesi i løpet av de neste 3 månedene i løpet av denne studien; 8) Har hatt hepatitt (hepatitt B, hepatitt C), HIV eller syfilis tidligere; 9) Har tatt Pediococcus acidilactici PA53 i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotisk gruppetikk
30B CFU/strip/dag PA53, før måltider; Oppbevaring: Oppbevares på et kjølig, tørt sted uten soleksponering.
Den eksperimentelle fasen av denne studien varer i 56 dager og hvert forsøksperson vil ha 3 oppfølgingsbesøk (d1、d28、d56).
Placebo komparator: Placebo gruppe
Maltodekstrin, en stripe/dag, før måltider; Oppbevaring: Oppbevares på et kjølig, tørt sted uten soleksponering.
Den eksperimentelle fasen av denne studien varer i 56 dager og hvert forsøksperson vil ha 3 oppfølgingsbesøk (d1、d28、d56).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i GSRS-skala
Tidsramme: 56 dager
GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale)-skalaen inneholder 13 elementer, hver med 7 karakterer, fra 0 til 6 som indikerer ingen symptomer, mild, mild, moderat, moderat-alvorlig, alvorlig og svært alvorlig. En høyere score på GSRS-skalaen indikerer at pasientens gastrointestinale symptomer er mer alvorlige.
56 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WK2024015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere