Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​probiotika på forbedring af fordøjelsesfunktion og velvære hos ældre

15. april 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Pediococcus Acidilactici om fordøjelsesfunktion og velvære hos ældre voksne: et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​brugen af ​​probiotika som kosttilskud sammenlignet med placebo til at forbedre fordøjelsesfunktionen og velvære hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 210095
        • Xu fei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder er 55-70 år; 2) Villig til at gennemgå 3 opfølgende besøg i interventionsperioden; 3) Villig til at give 2 blod-, urin- og afføringsprøver i løbet af interventionsperioden; 4) Villig til selv at administrere Pediococcus acidilactici PA53/placebo én gang dagligt i interventionsperioden; 5) Godt syn, kan læse og skrive, og kan bære briller; 6) Have en god hørelse og kunne høre og forstå alle instruktioner under interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Lider af fordøjelsessygdomme, hovedsageligt gastrointestinale lidelser (cøliaki, colitis ulcerosa, Crohns sygdom); 2) Har en alvorlig neurologisk tilstand (epilepsi, slagtilfælde, alvorligt hovedtraume, meningitis inden for de seneste 10 år, hjernekirurgi, hjernetumor, længerevarende koma - undtagen generel anæstesi); 3) Har modtaget/er i behandling for følgende psykiatriske lidelser: alkohol/stof/stofmisbrug, skizofreni, psykose, bipolar lidelse; 4) Tag medicin mod depression eller dårligt humør; 5) Lider af indre organsvigt (hjerte-, lever- eller nyresvigt osv.); 6) Radioterapi eller kemoterapi i fortiden; 7) Operation/indgreb under generel anæstesi inden for de seneste tre år, eller planlagt at gennemgå et indgreb/indgreb under generel anæstesi inden for de næste 3 måneder under dette forsøg; 8) Har haft hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV eller syfilis tidligere; 9) Har taget Pediococcus acidilactici PA53 inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppetik
30B CFU/strimmel/dag PA53, før måltider; Opbevaring: Opbevares på et køligt, tørt sted uden sollys.
Kosttilskud: Probiotisk
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse varer 56 dage, og hvert forsøgsperson vil have 3 opfølgningsbesøg (d1、d28、d56).
Placebo komparator: Placebo gruppe
Maltodextrin, en strimmel/dag, før måltider; Opbevaring: Opbevares på et køligt, tørt sted uden sollys.
Kosttilskud: Placebo
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse varer 56 dage, og hvert forsøgsperson vil have 3 opfølgningsbesøg (d1、d28、d56).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i GSRS-skalaen
Tidsramme: 56 dage
GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) skalaen indeholder 13 punkter, hver med 7 grader, fra 0 til 6, der indikerer ingen symptomer, mild, mild, moderat, moderat-svær, svær og meget svær. En højere score på GSRS-skalaen indikerer, at patientens gastrointestinale symptomer er mere alvorlige.
56 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK2024015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner