Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотиков на улучшение функции пищеварения и самочувствия пожилых людей

15 апреля 2025 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Влияние Pediococcus Acidilactici на функцию пищеварения и благополучие пожилых людей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Оценить эффективность и безопасность использования пробиотиков в качестве пищевых добавок по сравнению с плацебо в улучшении пищеварительной функции и самочувствия пожилых людей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 210095
        • Xu fei

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1) Возраст 55-70 лет; 2) Готовы пройти 3 последующих визита в течение периода вмешательства; 3) Готов предоставить 2 образца крови, мочи и кала в течение периода вмешательства; 4) готовы самостоятельно вводить Pediococcus acidilactici PA53/плацебо один раз в день в течение периода вмешательства; 5) Хорошее зрение, умеет читать и писать, может носить очки; 6) Иметь хороший слух и уметь слышать и понимать все инструкции во время вмешательства.

Критерии исключения:

  • 1) Страдающие расстройствами пищеварения, преимущественно желудочно-кишечных (целиакия, язвенный колит, болезнь Крона); 2) имеет тяжелое неврологическое состояние (эпилепсия, инсульт, тяжелая травма головы, менингит в течение последних 10 лет, операции на головном мозге, опухоль головного мозга, длительная кома - за исключением общей анестезии); 3) Получал/получает лечение от следующих психических расстройств: алкогольная/наркотическая/токсикомания, шизофрения, психоз, биполярное расстройство; 4) Принимайте лекарства от депрессии или плохого настроения; 5) Страдающие недостаточностью внутренних органов (сердечная, печеночная или почечная недостаточность и т. д.); 6) Лучевая терапия или химиотерапия в прошлом; 7) Операция/процедура под общей анестезией в течение последних трех лет или запланированное проведение процедуры/процедуры под общей анестезией в течение следующих 3 месяцев во время данного исследования; 8) перенесли в прошлом гепатит (гепатит В, гепатит С), ВИЧ или сифилис; 9) Принимали Pediococcus acidilactici PA53 в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробиотические групповые средства
30 Б КОЕ/полоска/день PA53, перед едой; Хранение: Хранить в сухом прохладном месте, защищенном от воздействия солнечных лучей.
Экспериментальная фаза этого исследования длится 56 дней, и у каждого субъекта будет 3 последующих визита (d1, d28, d56).
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Мальтодекстрин — одна полоска в день перед едой; Хранение: Хранить в сухом прохладном месте, защищенном от воздействия солнечных лучей.
Экспериментальная фаза этого исследования длится 56 дней, и у каждого субъекта будет 3 последующих визита (d1, d28, d56).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы GSRS
Временное ограничение: 56 дней
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов GSRS (Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов) содержит 13 пунктов, каждый из которых имеет 7 оценок: от 0 до 6, обозначающих отсутствие симптомов, легкую, легкую, умеренную, среднетяжелую, тяжелую и очень тяжелую. Более высокий балл по шкале GSRS указывает на более выраженные желудочно-кишечные симптомы у пациента.
56 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WK2024015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться