- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06651372
말라리아 음성 귀국 여행자를 대상으로 한 뎅기열, 치쿤구니야, 지카 바이러스에 대한 체계적인 검사에 대한 관심
최근 여행에서 돌아온 경우 말라리아 진단이 음성인 환자에 대한 뎅기열, 치쿤구니야 및 지카 바이러스에 대한 체계적 검사에 대한 관심: 스트라스부르 대학 병원의 후향적 연구, 2024-2025
최근 몇 년 동안 해외 여행이 급격히 증가했습니다. 말라리아 및 아르보바이러스와 같은 매개체 매개 병리는 여행 후 발열의 일반적인 원인이며 유사한 지리적 영역(열대 및 열대 지방)에서 만연합니다. "절지동물 매개 바이러스"인 아르보바이러스는 흡혈 매개체(모기, 진드기 또는 모래파리)에 물려 전염됩니다. 뎅기열, 치쿤구니야, 지카 바이러스는 감염된 Aedes 모기(Aedes aegypti 및 Aedes albopictus)에 물려 전염됩니다.
2004년부터 프랑스 본토에서 이 3가지 바이러스를 전파할 수 있는 Aedes albopictus(호랑이 모기)가 확립되고 바이러스를 운반하는 여행자의 이동으로 인해 뎅기열과 지카의 첫 번째 토착 사례가 출현했습니다. 매년 PACA, Occitanie 및 Auvergne-Rhône Alpes 지역에서 뎅기열 자생 사례가 보고되고 있으며, 2023년에는 파리 지역에서 3건의 원주민 사례가 집단적으로 보고되었습니다.
2014년부터 호랑이모기가 바랭(Bas-Rhin)에 정착했습니다. 2014년부터 2022년까지 이 벡터는 스트라스부르 주변 약 30개 자치단체에서 발견되었습니다. 호랑이모기의 확산이 빠르게 진행되는 부서에서 이러한 데이터는 신속하게 전달되는 조기 진단만이 자생 전파 생성을 방지할 수 있는 효과적인 매개체 제어 조치를 가능하게 한다는 것을 상기시켜 줍니다.
바이러스학 실험실에서 수행된 이전 연구에서 우리는 10년(2014~2023)의 기간에 걸쳐 최근 여행의 맥락에서 말라리아를 배제한 후 이 3가지 아르보바이러스의 진단을 후향적으로 분석했습니다. 포함된 913명의 환자 중 78%(n=714)는 뎅기열, 치쿤구니야, 지카에 대한 검사를 실시하지 않았으며, 이 비율은 10년 동안 안정적이었습니다.
이 세 가지 아르보바이러스는 제대로 진단되지 않은 것으로 보이며, 이전 결과를 고려할 때 최근 여행에서 말라리아 검사가 음성으로 나온 환자의 8~10%는 뎅기열, 치쿤구니야 또는 지카 바이러스의 해외 유입 사례라고 가정합니다. 이 회고적 연구가 끝나면 더 큰 표본을 대상으로 이 하위 진단을 평가하여 관행 검토와 아르보바이러스 말라리아 "반사 검사" 확립을 제안하고자 합니다. 현재 프랑스나 이와 유사한 유럽 데이터가 없기 때문에 우리 영토에 토착 클러스터가 출현할 위험이 큰 이러한 과소 진단을 평가할 수 있습니다.
본 연구의 주된 목적은 1월 1일부터 2019년 1월 1일 사이에 스트라스부르 대학병원에서 치료받은 환자 중 최근 여행 상황에서 음성 말라리아를 배제한 후 진단을 내릴 때 확인된 뎅기열, 치쿤구니야, 지카 바이러스에 의한 감염률을 알아보는 것이다. 2024년 및 2025년 12월 31일.
이 작업의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
후향적으로 확인된 뎅기열, 치쿤구니야, 지카 사례에서 다양한 임상 증상(환자 의료 기록)의 유병률을 추정합니다.
- 후향적으로 확인된 뎅기열, 치쿤구니야, 지카 감염자의 체류지역 귀국/도착일을 기준으로 증상 발현 시기를 평가한다.
- 후향적으로 확인된 뎅기열, 치쿤구니야, 지카 사례의 초기 샘플(음성 말라리아 진단으로 이어지는 샘플)을 채취한 날짜와 관련하여 증상 발현의 지연을 평가합니다.
- 후향적으로 확인된 뎅기열, 치쿤구니야, 지카 사례의 환자 초기 관리(생화학적 평가 및 혈구수)와 관련된 실험실 결과를 연구합니다.
- 후향적으로 확인된 뎅기열, 치쿤구니야, 지카 사례의 지역 분포, 기간 및 체류 이유를 연구합니다.
호랑이모기가 서식하는 지역의 양성 사례가 거주하는 지자체를 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67 000
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 대상(≥18세), 남성 또는 여성
- 2024년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 스트라스부르 대학 병원에서 지원됨
- 최근 여행에서 돌아온 후(31일 이하) 말라리아 검사 결과가 음성인 치료의 일환으로 혈액 샘플을 받은 경우
- 자신의 생물학적 자원을 "미생물학" 생물 수집품에 보존하고 과학 연구 목적으로 재사용하는 데 이미 동의했습니다.
제외 기준:
- 부전공 (< 18세)
- 초기 치료 중 말라리아 검사에서 양성 반응을 보인 성인 환자
- 환자가 연구 참여에 반대 의사를 표시한 경우
- 피험자에게 정보를 제공하지 못하는 경우(긴급상황, 피험자 이해의 어려움 등)
- 사법적 보호를 받는 대상
- 후견 또는 큐레이터의 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말라리아 음성 귀국 여행자
최근 여행에서 돌아와서 말라리아 진단을 위해 2024년 1월부터 2025년 12월까지 스트라스부르 대학병원에서 치료를 받고 치료의 일환으로 혈액 샘플을 받은 18세 이상의 모든 남성 또는 여성, 그 결과는 다음과 같습니다. 부정적인.
자신의 생물자원이 "미생물학" 생물수집물에 보존되어 과학연구에 재사용되는 것에 대해 이미 동의하였거나 반대하지 아니한 자.
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IgM 및 IgG를 검출하는 혈청학적 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 대상자의 샘플에서 뎅기열 바이러스, 지카 바이러스 또는 치쿤구니야 바이러스 감염의 검출률.
기간: 36개월
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환자와 샘플은 Medical Mycology Parasitology 실험실의 진단 활동 데이터를 기반으로 선택됩니다. 해당 생산 통계는 2024년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 Glims 소프트웨어인 실험실 정보 시스템(LIS)을 사용하여 생성됩니다. 이러한 샘플에 대해 계획된 회고적 분석은 샘플 전송 없이 바이러스학 실험실의 미생물학 기술 플랫폼 내에서 모두 수행됩니다. IgM 및 IgG를 검출하는 혈청학적 테스트는 다음 상용 ELISA 키트를 사용하여 수행됩니다.
RT-PCR은 다음 키트를 사용하여 수행됩니다: EVAg 프라이머, 프로브(Lyoph-P&P) 및 뎅기열 바이러스 검출용 양성 대조군, 치쿤구니야 바이러스 검출 및 지카 바이러스 검출(Hologic PantherFusion OpenAccess에 적합). |
36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상의 분포와 생물학적 소견
기간: 36개월
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후향적으로 확인된 뎅기열, 치쿤구니야, 지카 사례에서 다양한 임상 증상(환자 의료 기록)의 유병률을 추정합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IV-0198
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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