Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L’intérêt du dépistage systématique de la dengue, du chikungunya et du Zika chez les voyageurs de retour séronégatifs pour le paludisme

4 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Intérêt du dépistage systématique de la dengue, du chikungunya et du Zika chez les patients pour lesquels le diagnostic de paludisme est négatif, en cas de retour récent de voyage : une étude rétrospective aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg, 2024-2025

Les voyages internationaux ont considérablement augmenté ces dernières années. Les pathologies à transmission vectorielle telles que le paludisme et les arbovirus sont des étiologies courantes de fièvre post-voyage, qui prévalent dans des zones géographiques similaires (tropicales et intertropicales). Les arbovirus, pour « virus transmis par les arthropodes », se transmettent par la piqûre de vecteurs suceurs de sang (moustiques, tiques ou phlébotomes). Les virus de la dengue, du chikungunya et du zika se transmettent par la piqûre d'un moustique Aedes infecté (Aedes aegypti et Aedes albopictus).

L'implantation d'Aedes albopictus (moustique tigre), compétent pour transmettre ces 3 virus, depuis 2004 en France métropolitaine et le transit de voyageurs porteurs d'un virus ont permis l'apparition des premiers cas autochtones de dengue et de zika. Chaque année, des foyers de cas autochtones de dengue sont signalés dans les régions PACA, Occitanie et Auvergne-Rhône Alpes, et un cluster de 3 cas autochtones a été signalé en 2023 en région parisienne.

Depuis 2014, le moustique tigre est implanté dans le Bas-Rhin. Entre 2014 et 2022, le vecteur a été détecté dans une trentaine de communes autour de Strasbourg. Dans un département où la propagation du moustique tigre évolue rapidement, ces données rappellent que seul un diagnostic précoce, délivré rapidement, permet des mesures efficaces de lutte anti-vectorielle pour éviter de générer une transmission autochtone.

Dans une précédente étude réalisée au laboratoire de Virologie, nous avons analysé rétrospectivement le diagnostic de ces 3 arbovirus après exclusion du paludisme dans le cadre de voyages récents sur une période de 10 ans (2014-2023). Parmi les 913 patients inclus, pour 78 % des cas (n=714), aucun dépistage de la dengue, du chikungunya ou du zika n'a été réalisé, une proportion stable sur 10 ans.

Ces trois arbovirus semblent sous-diagnostiqués, et nous supposons, au vu de nos résultats précédents, que 8 à 10 % des patients pour lesquels, dans le cadre d'un voyage récent, un test de paludisme revient négatif sont des cas importés de dengue, de chikungunya ou de zika. Au terme de cette étude rétrospective, nous souhaitons évaluer ce sous-diagnostic sur un échantillon plus large pour proposer une revue des pratiques et la mise en place de « tests réflexes » à Arbovirus-paludisme. Actuellement, aucune donnée française ou européenne similaire n'est disponible, permettant d'évaluer ce sous-diagnostic, qui constitue un risque important d'émergence de clusters autochtones sur notre territoire.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer le taux d'infection par les virus de la dengue, du chikungunya et du zika identifiés lors du diagnostic après exclusion du paludisme négatif dans le cadre de déplacements récents de patients traités aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg entre le 1er janvier 2024 et 31 décembre 2025.

Les objectifs secondaires de ce travail sont les suivants :

Estimer la prévalence de différents symptômes cliniques (dossiers médicaux des patients) dans les cas identifiés rétrospectivement de dengue, de chikungunya et de zika.

  • Évaluer l'heure d'apparition des symptômes par rapport à la date de retour/d'arrivée de la zone de séjour des cas de dengue, de chikungunya et de zika identifiés rétrospectivement.
  • Évaluer le délai d'apparition des symptômes par rapport à la date de prélèvement du prélèvement initial (celui ayant conduit au diagnostic de paludisme négatif) des cas de dengue, chikungunya et zika identifiés rétrospectivement.
  • Étudier les résultats de laboratoire associés à la prise en charge initiale du patient (évaluation biochimique et formule sanguine) des cas identifiés rétrospectivement de dengue, de chikungunya et de zika.
  • Étudier la répartition des zones, des périodes et des motifs de séjour dans les cas de dengue, de chikungunya et de zika identifiés rétrospectivement.

Etudier les communes de résidence des cas positifs dans les zones où le moustique tigre est implanté.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67 000
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toute personne, homme ou femme, âgée de plus de 18 ans, soignée aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg de janvier 2024 à décembre 2025, ayant bénéficié d'une prise de sang dans le cadre du traitement, pour un diagnostic de paludisme au retour d'un voyage récent dont le résultat a été négatif. Toute personne ayant déjà consenti ou non à ce que ses ressources biologiques soient conservées dans la biocollection « Microbiologie » et réutilisées à des fins de recherche scientifique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujet adulte (≥18 ans), homme ou femme
  • Pris en charge au CHU de Strasbourg entre le 01/01/2024 et le 31/12/2025
  • Avoir reçu une prise de sang dans le cadre d'un traitement dont le test de dépistage du paludisme s'est révélé négatif, suite à un retour récent de voyage (≤ 31 jours)
  • Ayant déjà donné leur accord pour que leurs ressources biologiques soient conservées dans la biocollection « Microbiologie » et réutilisées à des fins de recherche scientifique.

Critères d'exclusion :

  • Matière mineure (< 18 ans)
  • Patient adulte pour lequel un test de dépistage du paludisme s'est révélé positif lors du traitement initial
  • Patient ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Incapacité à fournir au sujet des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficulté à comprendre le sujet, etc.)
  • Sujet sous protection judiciaire
  • Sujet sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Voyageurs de retour négatifs au paludisme
Toute personne, homme ou femme, âgée de plus de 18 ans, soignée aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg de janvier 2024 à décembre 2025, ayant bénéficié d'une prise de sang dans le cadre du traitement, pour un diagnostic de paludisme au retour d'un voyage récent dont le résultat a été négatif. Toute personne ayant déjà consenti ou non à ce que ses ressources biologiques soient conservées dans la biocollection « Microbiologie » et réutilisées à des fins de recherche scientifique.
Tests sérologiques détectant les IgM et IgG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de détection du virus de la dengue, du virus zika ou du virus chikungunya dans les échantillons provenant des sujets étudiés.
Délai: 36 mois

Les patients et les échantillons seront sélectionnés sur la base des données d'activité diagnostique du laboratoire de parasitologie en mycologie médicale. Les statistiques de production correspondantes seront réalisées à l'aide du système d'information du laboratoire (LIS), logiciel glims du 01/01/2024 au 31/12/2025.

Les analyses rétrospectives prévues sur ces échantillons seront toutes réalisées au sein du plateau technique de microbiologie par le laboratoire de Virologie sans aucun transfert d'échantillon.

Les tests sérologiques détectant les IgM et les IgG seront réalisés à l'aide des kits ELISA commerciaux suivants :

  • Vidas® Anti-chikungunya IgM et IgG
  • Vidas® Anti-dengue IgM et IgG
  • La détection des antigènes Virclia® Anti-Zika IgM et IgG NS1 sera réalisée à l'aide du test duo Abbott® Bioline Dengue.

La RT-PCR sera réalisée à l'aide des kits suivants : Amorces EVAg, Sondes (Lyoph-P&P) et Contrôle positif pour la détection du virus de la dengue, la détection du virus chikungunya et la détection du virus zika (adapté à Hologic PantherFusion OpenAccess).

36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des symptômes cliniques et des résultats biologiques
Délai: 36 mois
Estimer la prévalence de différents symptômes cliniques (dossiers médicaux des patients) dans les cas identifiés rétrospectivement de dengue, de chikungunya et de zika.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

21 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner