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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06651372
L’intérêt du dépistage systématique de la dengue, du chikungunya et du Zika chez les voyageurs de retour séronégatifs pour le paludisme
Intérêt du dépistage systématique de la dengue, du chikungunya et du Zika chez les patients pour lesquels le diagnostic de paludisme est négatif, en cas de retour récent de voyage : une étude rétrospective aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg, 2024-2025
Les voyages internationaux ont considérablement augmenté ces dernières années. Les pathologies à transmission vectorielle telles que le paludisme et les arbovirus sont des étiologies courantes de fièvre post-voyage, qui prévalent dans des zones géographiques similaires (tropicales et intertropicales). Les arbovirus, pour « virus transmis par les arthropodes », se transmettent par la piqûre de vecteurs suceurs de sang (moustiques, tiques ou phlébotomes). Les virus de la dengue, du chikungunya et du zika se transmettent par la piqûre d'un moustique Aedes infecté (Aedes aegypti et Aedes albopictus).
L'implantation d'Aedes albopictus (moustique tigre), compétent pour transmettre ces 3 virus, depuis 2004 en France métropolitaine et le transit de voyageurs porteurs d'un virus ont permis l'apparition des premiers cas autochtones de dengue et de zika. Chaque année, des foyers de cas autochtones de dengue sont signalés dans les régions PACA, Occitanie et Auvergne-Rhône Alpes, et un cluster de 3 cas autochtones a été signalé en 2023 en région parisienne.
Depuis 2014, le moustique tigre est implanté dans le Bas-Rhin. Entre 2014 et 2022, le vecteur a été détecté dans une trentaine de communes autour de Strasbourg. Dans un département où la propagation du moustique tigre évolue rapidement, ces données rappellent que seul un diagnostic précoce, délivré rapidement, permet des mesures efficaces de lutte anti-vectorielle pour éviter de générer une transmission autochtone.
Dans une précédente étude réalisée au laboratoire de Virologie, nous avons analysé rétrospectivement le diagnostic de ces 3 arbovirus après exclusion du paludisme dans le cadre de voyages récents sur une période de 10 ans (2014-2023). Parmi les 913 patients inclus, pour 78 % des cas (n=714), aucun dépistage de la dengue, du chikungunya ou du zika n'a été réalisé, une proportion stable sur 10 ans.
Ces trois arbovirus semblent sous-diagnostiqués, et nous supposons, au vu de nos résultats précédents, que 8 à 10 % des patients pour lesquels, dans le cadre d'un voyage récent, un test de paludisme revient négatif sont des cas importés de dengue, de chikungunya ou de zika. Au terme de cette étude rétrospective, nous souhaitons évaluer ce sous-diagnostic sur un échantillon plus large pour proposer une revue des pratiques et la mise en place de « tests réflexes » à Arbovirus-paludisme. Actuellement, aucune donnée française ou européenne similaire n'est disponible, permettant d'évaluer ce sous-diagnostic, qui constitue un risque important d'émergence de clusters autochtones sur notre territoire.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer le taux d'infection par les virus de la dengue, du chikungunya et du zika identifiés lors du diagnostic après exclusion du paludisme négatif dans le cadre de déplacements récents de patients traités aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg entre le 1er janvier 2024 et 31 décembre 2025.
Les objectifs secondaires de ce travail sont les suivants :
Estimer la prévalence de différents symptômes cliniques (dossiers médicaux des patients) dans les cas identifiés rétrospectivement de dengue, de chikungunya et de zika.
- Évaluer l'heure d'apparition des symptômes par rapport à la date de retour/d'arrivée de la zone de séjour des cas de dengue, de chikungunya et de zika identifiés rétrospectivement.
- Évaluer le délai d'apparition des symptômes par rapport à la date de prélèvement du prélèvement initial (celui ayant conduit au diagnostic de paludisme négatif) des cas de dengue, chikungunya et zika identifiés rétrospectivement.
- Étudier les résultats de laboratoire associés à la prise en charge initiale du patient (évaluation biochimique et formule sanguine) des cas identifiés rétrospectivement de dengue, de chikungunya et de zika.
- Étudier la répartition des zones, des périodes et des motifs de séjour dans les cas de dengue, de chikungunya et de zika identifiés rétrospectivement.
Etudier les communes de résidence des cas positifs dans les zones où le moustique tigre est implanté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67 000
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet adulte (≥18 ans), homme ou femme
- Pris en charge au CHU de Strasbourg entre le 01/01/2024 et le 31/12/2025
- Avoir reçu une prise de sang dans le cadre d'un traitement dont le test de dépistage du paludisme s'est révélé négatif, suite à un retour récent de voyage (≤ 31 jours)
- Ayant déjà donné leur accord pour que leurs ressources biologiques soient conservées dans la biocollection « Microbiologie » et réutilisées à des fins de recherche scientifique.
Critères d'exclusion :
- Matière mineure (< 18 ans)
- Patient adulte pour lequel un test de dépistage du paludisme s'est révélé positif lors du traitement initial
- Patient ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Incapacité à fournir au sujet des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficulté à comprendre le sujet, etc.)
- Sujet sous protection judiciaire
- Sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Voyageurs de retour négatifs au paludisme
Toute personne, homme ou femme, âgée de plus de 18 ans, soignée aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg de janvier 2024 à décembre 2025, ayant bénéficié d'une prise de sang dans le cadre du traitement, pour un diagnostic de paludisme au retour d'un voyage récent dont le résultat a été négatif.
Toute personne ayant déjà consenti ou non à ce que ses ressources biologiques soient conservées dans la biocollection « Microbiologie » et réutilisées à des fins de recherche scientifique.
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Tests sérologiques détectant les IgM et IgG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de détection du virus de la dengue, du virus zika ou du virus chikungunya dans les échantillons provenant des sujets étudiés.
Délai: 36 mois
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Les patients et les échantillons seront sélectionnés sur la base des données d'activité diagnostique du laboratoire de parasitologie en mycologie médicale. Les statistiques de production correspondantes seront réalisées à l'aide du système d'information du laboratoire (LIS), logiciel glims du 01/01/2024 au 31/12/2025. Les analyses rétrospectives prévues sur ces échantillons seront toutes réalisées au sein du plateau technique de microbiologie par le laboratoire de Virologie sans aucun transfert d'échantillon. Les tests sérologiques détectant les IgM et les IgG seront réalisés à l'aide des kits ELISA commerciaux suivants :
La RT-PCR sera réalisée à l'aide des kits suivants : Amorces EVAg, Sondes (Lyoph-P&P) et Contrôle positif pour la détection du virus de la dengue, la détection du virus chikungunya et la détection du virus zika (adapté à Hologic PantherFusion OpenAccess). |
36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des symptômes cliniques et des résultats biologiques
Délai: 36 mois
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Estimer la prévalence de différents symptômes cliniques (dossiers médicaux des patients) dans les cas identifiés rétrospectivement de dengue, de chikungunya et de zika.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies transmises par les moustiques
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections à protozoaires
- Maladies parasitaires
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Fièvres hémorragiques, virales
- Infections à alphavirus
- Togaviridae Infections
- Paludisme
- Dengue
- Fièvre Chikungunya
- Infections à arbovirus
Autres numéros d'identification d'étude
- IV-0198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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