Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for systematisk screening for dengue, Chikungunya og Zika hos malaria-negative tilbagevendende rejsende

4. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Interesse for systematisk screening for dengue, Chikungunya og Zika hos patienter, for hvem en malariadiagnose er negativ, i tilfælde af en nylig tilbagevenden fra rejser: en retrospektiv undersøgelse på universitetshospitalerne i Strasbourg, 2024-2025

Internationale rejser er steget dramatisk i de seneste år. Vektorbårne patologier såsom malaria og arbovirus er almindelige ætiologier for post-rejsefeber, som er udbredt i lignende geografiske områder (tropiske og intertropiske). Arbovirus, for "leddyrbårne vira", overføres ved bid af blodsugende vektorer (myg, flåter eller sandfluer). Dengue-, chikungunya- og zikavirus overføres gennem bid af en inficeret Aedes-myg (Aedes aegypti og Aedes albopictus).

Etableringen af ​​Aedes albopictus (tigermyg), der er kompetent til at overføre disse 3 vira, siden 2004 på det franske fastland og transit af rejsende med en virus tillod fremkomsten af ​​de første autoktone tilfælde af dengue og zika. Hvert år rapporteres der udbrud af autoktone tilfælde af denguefeber i PACA-, Occitanie- og Auvergne-Rhône Alpes-regionerne, og en klynge af 3 indfødte tilfælde blev rapporteret i 2023 i Paris-regionen.

Siden 2014 har tigermyggen været etableret i Bas-Rhin. Mellem 2014 og 2022 blev vektoren påvist i omkring 30 kommuner omkring Strasbourg. I en afdeling, hvor spredningen af ​​tigermyggen udvikler sig hurtigt, minder disse data os om, at kun en tidlig diagnose, leveret hurtigt, tillader effektive vektorkontrolforanstaltninger for at undgå at generere autokton transmission.

I en tidligere undersøgelse udført på Virologilaboratoriet analyserede vi retrospektivt diagnosen af ​​disse 3 arbovirus efter udelukkelse af malaria i forbindelse med nylige rejser over en periode på 10 år (2014-2023). Blandt de 913 inkluderede patienter blev der i 78 % af tilfældene (n=714) ikke udført test for dengue, chikungunya eller zika, en andel, der var stabil over 10 år.

Disse tre arbovirus ser ud til at være underdiagnosticerede, og vi antager, givet vores tidligere resultater, at 8 til 10 % af de patienter, for hvem en test for malaria er negativ i forbindelse med de seneste rejser, er importerede tilfælde af dengue, chikungunya eller zika. I slutningen af ​​denne retrospektive undersøgelse ønsker vi at evaluere denne underdiagnose på en større prøve for at foreslå en gennemgang af praksis og etablering af Arbovirus-malaria "reflekstestning." I øjeblikket er der ingen franske eller lignende europæiske data tilgængelige, hvilket giver os mulighed for at evaluere denne underdiagnose, som udgør en betydelig risiko for fremkomsten af ​​oprindelige klynger på vores territorium.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme infektionsraten af ​​dengue-, chikungunya- og zikavirus, der identificeres, når diagnosen stilles efter udelukkelse af negativ malaria i forbindelse med nylige rejser blandt patienter behandlet på Strasbourg Universitetshospitaler mellem 1. januar, 2024 og 31. december 2025.

De sekundære mål for dette arbejde er som følger:

Estimer forekomsten af ​​forskellige kliniske symptomer (patientjournaler) i retrospektivt identificerede tilfælde af dengue, chikungunya og zika.

  • Evaluer begyndelsestidspunktet for symptomer i forhold til datoen for hjemkomst/ankomst fra opholdsområdet for retrospektivt identificerede tilfælde af dengue, chikungunya og zika.
  • Evaluer forsinkelsen i forekomsten af ​​symptomer i forhold til datoen for udtagning af den første prøve (den, der fører til diagnosen negativ malaria) af retrospektivt identificerede tilfælde af dengue, chikungunya og zika.
  • Undersøg laboratorieresultaterne forbundet med den indledende behandling af patienten (biokemisk vurdering og blodtælling) af retrospektivt identificerede tilfælde af dengue, chikungunya og zika.
  • Undersøg fordelingen af ​​områder, perioder og årsager til at opholde sig i retrospektivt identificerede dengue-, chikungunya- og zika-tilfælde.

Undersøg bopælskommunerne af positive tilfælde i de områder, hvor tigermyggen er etableret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67 000
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver person, mand eller kvinde, over 18 år, behandlet på universitetshospitalerne i Strasbourg fra januar 2024 til december 2025, efter at have modtaget en blodprøve som en del af behandlingen, for en diagnose af malaria ved hjemkomst fra en nylig rejse, hvis resultat var negativ. Enhver person, der allerede har givet sit samtykke eller ikke har gjort indsigelse mod, at deres biologiske ressourcer bevares i "Microbiology"-biosamlingen og genbruges til videnskabelig forskning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen forsøgsperson (≥18 år), mand eller kvinde
  • Understøttet på Strasbourg Universitetshospital mellem 01/01/2024 og 31/12/2025
  • At have modtaget en blodprøve som en del af behandlingen, hvor testen for malaria var negativ, efter en nylig hjemkomst fra en rejse (≤ 31 dage)
  • Har allerede givet deres samtykke til, at deres biologiske ressourcer bliver bevaret i "Microbiology"-biosamlingen og genbrugt til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre emne (< 18 år)
  • Voksen patient, for hvem en test for malaria viste sig positiv under den indledende behandling
  • Patienten har udtrykt sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at give forsøgspersonen informeret information (emne i en nødsituation, svært ved at forstå emnet osv.)
  • Emne under retsbeskyttelse
  • Emne under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Malaria negative tilbagevendende rejsende
Enhver person, mand eller kvinde, over 18 år, behandlet på universitetshospitalerne i Strasbourg fra januar 2024 til december 2025, efter at have modtaget en blodprøve som en del af behandlingen, for en diagnose af malaria ved hjemkomst fra en nylig rejse, hvis resultat var negativ. Enhver person, der allerede har givet sit samtykke eller ikke har gjort indsigelse mod, at deres biologiske ressourcer bevares i "Microbiology"-biosamlingen og genbruges til videnskabelig forskning.
Serologiske tests påvisning af IgM og IgG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastigheden for dengue-virus, zika-virus eller chikungunya-virusinfektion i prøver fra de undersøgte forsøgspersoner.
Tidsramme: 36 måneder

Patienter og prøver vil blive udvalgt baseret på diagnostiske aktivitetsdata fra Medical Mycology Parasitology laboratorium. Den tilsvarende produktionsstatistik vil blive produceret ved hjælp af laboratorieinformationssystemet (LIS), glims software fra 01/01/2024 til 31/12/2025.

De planlagte retrospektive analyser for disse prøver vil alle blive udført inden for den mikrobiologiske tekniske platform af Virologilaboratoriet uden prøveoverførsel.

Serologiske tests, der påviser IgM og IgG, vil blive udført ved hjælp af følgende kommercielle ELISA-sæt:

  • Vidas® Anti-chikungunya IgM og IgG
  • Vidas® Anti-dengue IgM og IgG
  • Virclia® Anti-Zika IgM og IgG NS1 antigenpåvisning vil blive udført ved hjælp af Abbott® Bioline Dengue duo-testen.

RT-PCR vil blive udført ved hjælp af følgende kits: EVAg-primere, prober (Lyoph-P&P) og positiv kontrol til dengue-virusdetektion, chikungunya-virusdetektion og zika-virusdetektion (tilpasset Hologic PantherFusion OpenAccess).

36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af de kliniske symptomer og de biologiske fund
Tidsramme: 36 måneder
At estimere forekomsten af ​​forskellige kliniske symptomer (patientjournaler) i retrospektivt identificerede tilfælde af dengue, chikungunya og zika.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbovirus infektioner

Abonner