Dengue-, Chikungunyan ja Zikan systemaattisen seulonnan kiinnostus malaria-negatiivisille paluumatkailijoille
Kiinnostus järjestelmälliseen denguekuumeen, Chikungunyan ja Zikan seulomiseen potilailla, joiden malariadiagnoosi on negatiivinen, äskettäin matkalta palaamisen yhteydessä: retrospektiivinen tutkimus Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa, 2024-2025
Kansainvälinen matkailu on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosina. Vektorivälitteiset sairaudet, kuten malaria ja arbovirukset, ovat yleisiä matkan jälkeisen kuumeen etiologioita, jotka ovat yleisiä samanlaisilla maantieteellisillä alueilla (trooppisilla ja intertrooppisilla alueilla). Arbovirukset eli "niveljalkaisten levittämät virukset" tarttuvat verta imevien vektorien (hyttysten, punkkien tai hiekkakärpästen) pureman kautta. Dengue-, chikungunya- ja zika-virukset tarttuvat tartunnan saaneen Aedes-hyttysen (Aedes aegypti ja Aedes albopictus) pureman kautta.
Aedes albopictus (tiikerihyttynen), joka on toimivaltainen välittämään näitä kolmea virusta, perustettiin Manner-Ranskaan vuodesta 2004 lähtien ja virusta kantavien matkustajien kauttakulku mahdollisti ensimmäisten alkuperäisten denguekuume- ja zika-tapausten ilmaantumisen. Joka vuosi denguekuumeen alkuperäisten tapausten puhkeamista raportoidaan PACA:n, Occitanien ja Auvergne-Rhône Alpesin alueilla, ja vuonna 2023 ilmoitettiin Pariisin alueella kolmen alkuperäiskansan tapauksen ryhmä.
Vuodesta 2014 lähtien tiikerihyttynen on perustettu Bas-Rhiniin. Vuosina 2014–2022 vektori havaittiin noin kolmessakymmenessä kunnassa Strasbourgin ympäristössä. Osastolla, jossa tiikerihyttysen leviäminen kehittyy nopeasti, nämä tiedot muistuttavat meitä siitä, että vain varhainen diagnoosi, joka toimitetaan nopeasti, mahdollistaa tehokkaat vektorinhallintatoimenpiteet autoktonisen leviämisen välttämiseksi.
Aiemmassa Virologian laboratoriossa tehdyssä tutkimuksessa analysoimme takautuvasti näiden kolmen arboviruksen diagnoosia malarian poissulkemisen jälkeen viimeaikaisten matkojen yhteydessä 10 vuoden aikana (2014-2023). Mukana olevien 913 potilaan joukossa 78 %:ssa tapauksista (n = 714) ei tehty dengue-, chikungunya- tai zika-testejä, ja osuus pysyi vakaana 10 vuoden ajan.
Nämä kolme arbovirusta vaikuttavat alidiagnosoidulta, ja oletamme aiempien tulostemme perusteella, että 8–10 % potilaista, joille äskettäisen matkan yhteydessä malariatesti on ollut negatiivinen, on tuotuja dengue-, chikungunya- tai zika-tapauksia. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen lopussa haluamme arvioida tätä aladiagnoosia suuremmalla otoksella ehdottaaksemme käytäntöjen tarkistamista ja Arbovirus-malaria "refleksitestauksen" perustamista. Tällä hetkellä ei ole saatavilla ranskalaisia tai vastaavia eurooppalaisia tietoja, joiden avulla voimme arvioida tätä alidiagnoosia, joka muodostaa merkittävän riskin alkuperäiskansojen klustereiden syntymisestä alueellemme.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää denguekuume-, chikungunya- ja zikavirusten tartuntaprosentti, jotka tunnistetaan diagnoosin tehdessä negatiivisen malarian poissulkemisen jälkeen Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa tammikuun 1. 2024 ja 31. joulukuuta 2025.
Tämän työn toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
Arvioi erilaisten kliinisten oireiden (potilaiden potilastiedot) esiintyvyys jälkikäteen tunnistetuissa dengue-, chikungunya- ja zika-tapauksissa.
- Arvioi oireiden alkamisaika suhteessa takautuvasti tunnistettujen dengue-, chikungunya- ja zikatapausten paluu-/saapumispäivään.
- Arvioi jälkikäteen tunnistettujen dengue-, chikungunya- ja zika-tapausten oireiden ilmaantumisen viive suhteessa alkuperäisen näytteen ottopäivään (se, joka johti negatiivisen malarian diagnoosiin).
- Tutki laboratoriotuloksia, jotka liittyvät potilaan alkuperäiseen hoitoon (biokemiallinen arviointi ja verenkuva) takautuvasti tunnistetuissa dengue-, chikungunya- ja zika-tapauksissa.
- Tutki jälkikäteen tunnistettujen dengue-, chikungunya- ja zikatapausten alueiden, ajanjaksojen ja oleskelun syitä.
Tutki positiivisten tapausten asuinkuntia alueilla, joilla tiikerihyttynen on levinnyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67 000
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen (≥18-vuotias), mies tai nainen
- Tuettu Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2024-31.12.2025
- Verinäytteen saaminen osana hoitoa, jonka malariatesti oli negatiivinen, äskettäin palattuaan matkalta (≤ 31 päivää)
- He ovat jo antaneet suostumuksensa biologisten resurssiensa säilyttämiseen "Mikrobiologian" biokokoelmassa ja uudelleenkäyttöön tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sivuaine (alle 18-vuotias)
- Aikuinen potilas, jolle malariatesti oli positiivinen alkuhoidon aikana
- Potilas ilmaisi vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Kyvyttömyys tarjota tutkittavalle perusteltua tietoa (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta jne.)
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Malaria negatiivinen paluumatkailija
Jokainen yli 18-vuotias henkilö, mies tai nainen, jota on hoidettu Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa tammikuusta 2024 joulukuuhun 2025 ja jolle on otettu osana hoitoa verinäyte malariadiagnoosiksi palattuaan äskettäiseltä matkalta, jonka tulos oli negatiivinen.
Henkilö, joka on jo suostunut tai ei ole vastustanut biologisten resurssiensa säilyttämistä "Mikrobiologian" biokokoelmassa ja uudelleenkäyttöä tieteelliseen tutkimukseen.
|
Serologiset testit IgM:n ja IgG:n havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dengue-, zika- tai chikungunya-virusinfektion havaitsemisaste tutkittujen koehenkilöiden näytteistä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Potilaat ja näytteet valitaan lääketieteellisen mykologian parasitologian laboratorion diagnostisten toimintatietojen perusteella. Vastaavat tuotantotilastot tuotetaan laboratoriotietojärjestelmän (LIS) glims-ohjelmistolla 1.1.2024-31.12.2025. Näille näytteille suunnitellut retrospektiiviset analyysit tehdään Virologian laboratorion mikrobiologian teknisessä alustassa ilman näytteiden siirtoa. IgM:n ja IgG:n havaitsevat serologiset testit suoritetaan käyttämällä seuraavia kaupallisia ELISA-sarjoja:
RT-PCR suoritetaan käyttämällä seuraavia sarjoja: EVAg-alukkeet, koettimet (Lyoph-P&P) ja positiivinen kontrolli dengueviruksen havaitsemiseen, chikungunya-viruksen havaitsemiseen ja zika-viruksen havaitsemiseen (sovitettu Hologic PantherFusion OpenAccessiin). |
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten oireiden ja biologisten löydösten jakautuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioida erilaisten kliinisten oireiden (potilasasiakirjat) esiintyvyyttä takautuvasti tunnistetuissa dengue-, chikungunya- ja zika-tapauksissa.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Hyttysten levittämät taudit
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Alkueläininfektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Flavivirus-infektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Hemorragiset kuumet, virusperäiset
- Alfavirusinfektiot
- Togaviridae-infektiot
- Malaria
- Denguekuume
- Chikungunya-kuume
- Arbovirus-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IV-0198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .