Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for systematisk screening for denguefeber, Chikungunya og Zika, hos malarianegative returreisende

4. august 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Interessen for systematisk screening for Dengue, Chikungunya og Zika, hos pasienter for hvem en malariadiagnose er negativ, i tilfelle av en nylig retur fra reise: en retrospektiv studie ved universitetssykehusene i Strasbourg, 2024-2025

Internasjonale reiser har økt dramatisk de siste årene. Vektorbårne patologier som malaria og arbovirus er vanlige årsaker til feber etter reise, som er utbredt i lignende geografiske områder (tropiske og intertropiske). Arbovirus, for "ledddyrbårne virus," overføres ved bitt av blodsugende vektorer (mygg, flått eller sandfluer). Dengue-, chikungunya- og zika-virusene overføres gjennom bitt av en infisert Aedes-mygg (Aedes aegypti og Aedes albopictus).

Etableringen av Aedes albopictus (tigermygg), kompetent til å overføre disse 3 virusene, siden 2004 på fastlands-Frankrike og transitt av reisende med virus tillot utseendet til de første autoktone tilfellene av dengue og zika. Hvert år rapporteres utbrudd av autoktone tilfeller av denguefeber i PACA-, Occitanie- og Auvergne-Rhône Alpes-regionene, og en klynge av 3 urfolkstilfeller ble rapportert i 2023 i Paris-regionen.

Siden 2014 har tigermyggen vært etablert i Bas-Rhin. Mellom 2014 og 2022 ble vektoren påvist i rundt tretti kommuner rundt Strasbourg. I en avdeling der spredningen av tigermyggen utvikler seg raskt, minner disse dataene oss om at bare en tidlig diagnose, levert raskt, tillater effektive vektorkontrolltiltak for å unngå å generere autokton overføring.

I en tidligere studie utført ved Virologilaboratoriet, analyserte vi retrospektivt diagnosen av disse 3 arbovirusene etter utelukkelse av malaria i sammenheng med nylige reiser over en periode på 10 år (2014-2023). Blant de 913 inkluderte pasientene ble det for 78 % av tilfellene (n=714) ikke utført testing for dengue, chikungunya eller zika, en andel stabil over 10 år.

Disse tre arbovirusene virker underdiagnostisert, og vi antar, gitt våre tidligere resultater, at 8 til 10 % av pasientene som, i sammenheng med nylige reiser, en test for malaria kommer tilbake negativt, er importerte tilfeller av dengue, chikungunya eller zika. På slutten av denne retrospektive studien ønsker vi å evaluere denne underdiagnosen på et større utvalg for å foreslå en gjennomgang av praksis og etablering av Arbovirus-malaria "reflekstesting." Foreløpig er ingen fransk eller lignende europeiske data tilgjengelig, noe som gjør at vi kan evaluere denne underdiagnosen, som utgjør en betydelig risiko for fremveksten av urfolksklynger på vårt territorium.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme infeksjonsraten av dengue-, chikungunya- og zika-virus som identifiseres når diagnosen stilles etter utelukkelse av negativ malaria i sammenheng med nylige reiser blant pasienter behandlet ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. januar, 2024 og 31. desember 2025.

De sekundære målene for dette arbeidet er som følger:

Estimer forekomsten av ulike kliniske symptomer (pasientjournaler) i retrospektivt identifiserte tilfeller av dengue, chikungunya og zika.

  • Evaluer symptomdebut i forhold til dato for retur/ankomst fra oppholdsområdet for retrospektivt identifiserte tilfeller av dengue, chikungunya og zika.
  • Evaluer forsinkelsen i forekomsten av symptomer i forhold til datoen for å ta den første prøven (den som fører til diagnosen negativ malaria) av retrospektivt identifiserte tilfeller av dengue, chikungunya og zika.
  • Studer laboratorieresultatene knyttet til den første behandlingen av pasienten (biokjemisk vurdering og blodtelling) av retrospektivt identifiserte tilfeller av dengue, chikungunya og zika.
  • Studer fordelingen av områder, perioder og årsaker til å oppholde seg i retrospektivt identifiserte dengue-, chikungunya- og zika-tilfeller.

Studer bostedskommunene av positive tilfeller i områdene der tigermyggen er etablert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67 000
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver person, mann eller kvinne, over 18 år, behandlet ved universitetssykehusene i Strasbourg fra januar 2024 til desember 2025, etter å ha mottatt en blodprøve som en del av behandlingen, for en diagnose av malaria ved hjemkomst fra en nylig tur hvis resultat var negativ. Enhver person som allerede har samtykket eller ikke har protestert mot at deres biologiske ressurser blir bevart i "Microbiology"-biosamlingen og gjenbrukt til vitenskapelig forskning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen person (≥18 år), mann eller kvinne
  • Støttes ved Strasbourg universitetssykehus mellom 01/01/2024 og 31/12/2025
  • Etter å ha mottatt en blodprøve som en del av behandlingen der testen for malaria var negativ, etter en nylig hjemkomst fra en reise (≤ 31 dager)
  • Etter å ha gitt sitt samtykke til at deres biologiske ressurser skal bevares i "Microbiology"-biosamlingen og gjenbrukes til vitenskapelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre emne (< 18 år)
  • Voksen pasient som en test for malaria kom positivt tilbake under den første behandlingen
  • Pasienten har uttrykt sin motstand mot å delta i studien
  • Manglende evne til å gi forsøkspersonen informert informasjon (person i en nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, etc.)
  • Subjekt under rettslig beskyttelse
  • Emne under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Malaria negative returreisende
Enhver person, mann eller kvinne, over 18 år, behandlet ved universitetssykehusene i Strasbourg fra januar 2024 til desember 2025, etter å ha mottatt en blodprøve som en del av behandlingen, for en diagnose av malaria ved hjemkomst fra en nylig tur hvis resultat var negativ. Enhver person som allerede har samtykket eller ikke har protestert mot at deres biologiske ressurser blir bevart i "Microbiology"-biosamlingen og gjenbrukt til vitenskapelig forskning.
Serologiske tester som påviser IgM og IgG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastigheten for dengue-virus, zika-virus eller chikungunya-virusinfeksjon i prøver fra forsøkspersonene som ble studert.
Tidsramme: 36 måneder

Pasienter og prøver vil bli valgt ut basert på diagnostiske aktivitetsdata fra Medical Mycology Parasitology-laboratoriet. Tilsvarende produksjonsstatistikk vil bli produsert ved hjelp av laboratorieinformasjonssystemet (LIS), glims programvare fra 01.01.2024 til 31.12.2025.

De planlagte retrospektive analysene for disse prøvene vil alle bli utført innenfor den mikrobiologiske tekniske plattformen av Virologilaboratoriet uten prøveoverføring.

Serologiske tester som påviser IgM og IgG vil bli utført ved bruk av følgende kommersielle ELISA-sett:

  • Vidas® Anti-chikungunya IgM og IgG
  • Vidas® Anti-dengue IgM og IgG
  • Virclia® Anti-Zika IgM og IgG NS1 antigendeteksjon vil bli utført ved å bruke Abbott® Bioline Dengue duo-testen.

RT-PCR vil bli utført ved hjelp av følgende sett: EVAg-primere, prober (Lyoph-P&P) og positiv kontroll for dengue-virusdeteksjon, chikungunya-virusdeteksjon og zika-virusdeteksjon (tilpasset Hologic PantherFusion OpenAccess).

36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av de kliniske symptomene og de biologiske funnene
Tidsramme: 36 måneder
Å estimere forekomsten av ulike kliniske symptomer (pasientjournaler) i retrospektivt identifiserte tilfeller av dengue, chikungunya og zika.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere