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O interesse da triagem sistemática para dengue, chikungunya e zika em viajantes que retornam com malária negativa

4 de agosto de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Interesse na triagem sistemática de dengue, chikungunya e zika, em pacientes com diagnóstico de malária negativo, em caso de retorno recente de viagem: um estudo retrospectivo nos hospitais universitários de Estrasburgo, 2024-2025

As viagens internacionais aumentaram dramaticamente nos últimos anos. Patologias transmitidas por vetores, como a malária e os arbovírus, são etiologias comuns de febre pós-viagem, prevalentes em áreas geográficas semelhantes (tropicais e intertropicais). Os arbovírus, para "vírus transmitidos por artrópodes", são transmitidos pela picada de vetores sugadores de sangue (mosquitos, carrapatos ou flebotomíneos). Os vírus dengue, chikungunya e zika são transmitidos pela picada de um mosquito Aedes infectado (Aedes aegypti e Aedes albopictus).

O estabelecimento do Aedes albopictus (mosquito tigre), competente para transmitir estes 3 vírus, desde 2004 na França continental e o trânsito de viajantes portadores de um vírus permitiram o aparecimento dos primeiros casos autóctones de dengue e zika. Todos os anos, são notificados surtos de casos autóctones de dengue nas regiões PACA, Occitanie e Auvergne-Rhône Alpes, e um conjunto de 3 casos indígenas foi notificado em 2023 na região de Paris.

Desde 2014, o mosquito tigre está estabelecido no Baixo Reno. Entre 2014 e 2022, o vetor foi detectado em cerca de trinta municípios nos arredores de Estrasburgo. Num departamento onde a propagação do mosquito tigre evolui rapidamente, estes dados lembram-nos que só um diagnóstico precoce, feito rapidamente, permite medidas eficazes de controlo vetorial para evitar a geração de transmissão autóctone.

Num estudo anterior realizado no laboratório de Virologia, analisamos retrospectivamente o diagnóstico destes 3 arbovírus após a exclusão da malária no contexto de viagens recentes durante um período de 10 anos (2014-2023). Entre os 913 pacientes incluídos, em 78% dos casos (n=714) não foi realizado nenhum teste para dengue, chikungunya ou zika, proporção estável ao longo de 10 anos.

Estes três arbovírus parecem subdiagnosticados e assumimos, dados os nossos resultados anteriores, que 8 a 10% dos pacientes para os quais, no contexto de viagens recentes, um teste para a malária deu negativo são casos importados de dengue, chikungunya ou zika. Ao final deste estudo retrospectivo, queremos avaliar este subdiagnóstico em uma amostra maior para propor uma revisão das práticas e o estabelecimento de "testes de reflexo" de arbovírus-malária. Atualmente, não existem dados franceses ou europeus semelhantes que nos permitam avaliar este subdiagnóstico, que constitui um risco significativo de surgimento de aglomerados indígenas no nosso território.

O principal objetivo deste estudo é determinar a taxa de infecção pelos vírus dengue, chikungunya e zika identificada quando o diagnóstico é feito após a exclusão de malária negativa no contexto de viagens recentes entre pacientes atendidos nos Hospitais Universitários de Estrasburgo entre 1º de janeiro, 2024 e 31 de dezembro de 2025.

Os objetivos secundários deste trabalho são os seguintes:

Estimar a prevalência de diferentes sintomas clínicos (prontuários médicos dos pacientes) em casos identificados retrospectivamente de dengue, chikungunya e zika.

  • Avaliar o tempo de início dos sintomas em relação à data de retorno/chegada da área de permanência dos casos de dengue, chikungunya e zika identificados retrospectivamente.
  • Avaliar o atraso no aparecimento dos sintomas em relação à data da colheita da amostra inicial (aquela que leva ao diagnóstico de malária negativo) dos casos identificados retrospectivamente de dengue, chikungunya e zika.
  • Estudar os resultados laboratoriais associados ao manejo inicial do paciente (avaliação bioquímica e hemograma) de casos identificados retrospectivamente de dengue, chikungunya e zika.
  • Estudar a distribuição de áreas, períodos e motivos de permanência em casos de dengue, chikungunya e zika identificados retrospectivamente.

Estudar os municípios de residência dos casos positivos nas áreas onde o mosquito tigre está estabelecido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67 000
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer pessoa, homem ou mulher, com mais de 18 anos, tratada nos Hospitais Universitários de Estrasburgo, de janeiro de 2024 a dezembro de 2025, tendo recebido uma amostra de sangue no âmbito do tratamento, para diagnóstico de malária, no regresso de uma viagem recente, cujo resultado foi negativo. Qualquer pessoa que já tenha consentido ou não se tenha oposto à preservação dos seus recursos biológicos na biocolecção “Microbiologia” e à sua reutilização para investigação científica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sujeito adulto (≥18 anos), homem ou mulher
  • Apoiado no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 01/01/2024 e 31/12/2025
  • Ter recebido uma amostra de sangue como parte do tratamento cujo teste para malária foi negativo, após um regresso recente de uma viagem (≤ 31 dias)
  • Tendo já dado o seu consentimento para que os seus recursos biológicos sejam preservados na biocolecção “Microbiologia” e reutilizados para fins de investigação científica.

Critérios de exclusão:

  • Sujeito menor (< 18 anos)
  • Paciente adulto cujo teste para malária deu positivo durante o tratamento inicial
  • Paciente tendo manifestado sua oposição em participar do estudo
  • Incapacidade de fornecer informações informadas ao sujeito (sujeito em situação de emergência, dificuldade de compreensão do assunto, etc.)
  • Sujeito sob proteção judicial
  • Sujeito sob tutela ou curadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Viajantes com retorno negativo para malária
Qualquer pessoa, homem ou mulher, com mais de 18 anos, tratada nos Hospitais Universitários de Estrasburgo, de janeiro de 2024 a dezembro de 2025, tendo recebido uma amostra de sangue no âmbito do tratamento, para diagnóstico de malária, no regresso de uma viagem recente, cujo resultado foi negativo. Qualquer pessoa que já tenha consentido ou não se tenha oposto à preservação dos seus recursos biológicos na biocolecção “Microbiologia” e à sua reutilização para investigação científica.
Testes sorológicos detectando IgM e IgG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de detecção de infecção pelo vírus dengue, vírus zika ou vírus chikungunya em amostras dos indivíduos estudados.
Prazo: 36 meses

Os pacientes e as amostras serão selecionados com base nos dados da atividade diagnóstica do laboratório de Micologia Médica Parasitologia. As estatísticas de produção correspondentes serão produzidas utilizando o sistema de informações laboratoriais (LIS), software glims, de 01/01/2024 a 31/12/2025.

As análises retrospectivas previstas para estas amostras serão todas realizadas dentro da plataforma técnica de microbiologia do laboratório de Virologia sem qualquer transferência de amostras.

Os testes sorológicos que detectam IgM e IgG serão realizados utilizando os seguintes kits comerciais de ELISA:

  • Vidas® Antichikungunya IgM e IgG
  • Vidas® Antidengue IgM e IgG
  • A detecção do antígeno Virclia® Anti-Zika IgM e IgG NS1 será realizada por meio do teste Abbott® Bioline Dengue duo.

O RT-PCR será realizado utilizando os seguintes kits: EVAg Primers, Probes (Lyoph-P&P) e Controle Positivo para detecção do vírus dengue, detecção do vírus chikungunya e detecção do vírus zika (adaptado ao Hologic PantherFusion OpenAccess).

36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição dos sintomas clínicos e dos achados biológicos
Prazo: 36 meses
Estimar a prevalência de diferentes sintomas clínicos (prontuários médicos de pacientes) em casos identificados retrospectivamente de dengue, chikungunya e zika.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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