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Das Interesse eines systematischen Screenings auf Dengue-, Chikungunya- und Zika-Fieber bei Malaria-negativen Rückkehrreisenden

4. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Interesse an einem systematischen Screening auf Dengue-, Chikungunya- und Zika-Fieber bei Patienten, bei denen eine Malariadiagnose negativ ist, im Falle einer kürzlichen Reiserückkehr: eine retrospektive Studie an den Universitätskliniken Straßburg, 2024–2025

Der internationale Reiseverkehr hat in den letzten Jahren dramatisch zugenommen. Durch Vektoren übertragene Pathologien wie Malaria und Arboviren sind häufige Ursachen des Reisefiebers, das in ähnlichen geografischen Gebieten (tropisch und innertropisch) weit verbreitet ist. Arboviren, auch „von Arthropoden übertragene Viren“ genannt, werden durch den Stich blutsaugender Vektoren (Mücken, Zecken oder Sandmücken) übertragen. Die Dengue-, Chikungunya- und Zika-Viren werden durch den Stich einer infizierten Aedes-Mücke (Aedes aegypti und Aedes albopictus) übertragen.

Die Etablierung von Aedes albopictus (Tigermücke), die für die Übertragung dieser drei Viren zuständig ist, seit 2004 auf dem französischen Festland und die Durchreise von Reisenden, die ein Virus in sich trugen, ermöglichte das Auftreten der ersten autochthonen Fälle von Dengue- und Zika-Fieber. Jedes Jahr werden Ausbrüche autochthoner Fälle von Dengue-Fieber in den Regionen PACA, Okzitanien und Auvergne-Rhône-Alpes gemeldet, und im Jahr 2023 wurde in der Region Paris eine Häufung von drei indigenen Fällen gemeldet.

Seit 2014 ist die Tigermücke im Bas-Rhin heimisch. Zwischen 2014 und 2022 wurde der Vektor in rund dreißig Gemeinden rund um Straßburg nachgewiesen. In einer Abteilung, in der sich die Ausbreitung der Tigermücke schnell entwickelt, erinnern uns diese Daten daran, dass nur eine frühzeitige und schnell durchgeführte Diagnose wirksame Vektorkontrollmaßnahmen ermöglicht, um die Entstehung einer autochthonen Übertragung zu verhindern.

In einer früheren Studie, die im Labor für Virologie durchgeführt wurde, haben wir die Diagnose dieser drei Arboviren nach Ausschluss von Malaria im Rahmen kürzlicher Reisen über einen Zeitraum von 10 Jahren (2014–2023) retrospektiv analysiert. Von den 913 eingeschlossenen Patienten wurden in 78 % der Fälle (n=714) keine Tests auf Dengue-, Chikungunya- oder Zika-Fieber durchgeführt, ein Anteil, der über 10 Jahre stabil blieb.

Diese drei Arboviren scheinen unterdiagnostiziert zu sein, und wir gehen aufgrund unserer bisherigen Ergebnisse davon aus, dass 8 bis 10 % der Patienten, bei denen im Rahmen einer kürzlichen Reise ein Malariatest negativ ausfällt, importierte Fälle von Dengue-, Chikungunya- oder Zika-Fieber sind. Am Ende dieser retrospektiven Studie möchten wir diese Unterdiagnose anhand einer größeren Stichprobe bewerten, um eine Überprüfung der Praktiken und die Einführung von Arbovirus-Malaria-„Reflextests“ vorzuschlagen. Derzeit sind keine französischen oder ähnlichen europäischen Daten verfügbar, sodass wir diese Unterdiagnose bewerten können, die ein erhebliches Risiko für die Entstehung indigener Cluster in unserem Gebiet darstellt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Infektionsrate durch Dengue-, Chikungunya- und Zika-Viren zu bestimmen, die bei der Diagnosestellung nach Ausschluss negativer Malaria im Zusammenhang mit kürzlichen Reisen bei Patienten festgestellt wurden, die zwischen dem 1. 2024 und 31. Dezember 2025.

Die sekundären Ziele dieser Arbeit sind folgende:

Schätzen Sie die Prävalenz verschiedener klinischer Symptome (Patientenakten) in retrospektiv identifizierten Fällen von Dengue-, Chikungunya- und Zika-Fieber.

  • Bewerten Sie den Zeitpunkt des Auftretens der Symptome im Verhältnis zum Datum der Rückkehr/Ankunft aus dem Aufenthaltsgebiet von nachträglich identifizierten Dengue-, Chikungunya- und Zika-Fällen.
  • Bewerten Sie die Verzögerung des Auftretens von Symptomen im Vergleich zum Datum der Entnahme der ersten Probe (die zur Diagnose einer negativen Malaria führt) von nachträglich identifizierten Fällen von Dengue-, Chikungunya- und Zika-Fieber.
  • Studieren Sie die Laborergebnisse im Zusammenhang mit der anfänglichen Behandlung des Patienten (biochemische Beurteilung und Blutbild) von nachträglich identifizierten Fällen von Dengue-, Chikungunya- und Zika-Fieber.
  • Untersuchen Sie die Verteilung der Gebiete, Zeiträume und Aufenthaltsgründe in nachträglich identifizierten Dengue-, Chikungunya- und Zika-Fällen.

Untersuchen Sie die Wohnsitzgemeinden positiver Fälle in den Gebieten, in denen die Tigermücke heimisch ist.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67 000
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jede Person, Mann oder Frau, über 18 Jahre, die von Januar 2024 bis Dezember 2025 in den Universitätskliniken Straßburg behandelt wurde und im Rahmen der Behandlung eine Blutprobe zur Diagnose von Malaria erhalten hat, nachdem sie von einer kürzlichen Reise zurückgekehrt ist, deren Ergebnis war Negativ. Jede Person, die der Erhaltung ihrer biologischen Ressourcen in der Biosammlung „Mikrobiologie“ und der Wiederverwendung für wissenschaftliche Forschung bereits zugestimmt oder keinen Widerspruch eingelegt hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Proband (≥18 Jahre), Mann oder Frau
  • Unterstützt am Universitätsklinikum Straßburg zwischen dem 01.01.2024 und dem 31.12.2025
  • Im Rahmen der Behandlung eine Blutprobe erhalten haben, bei der der Test auf Malaria negativ ausgefallen ist, nach einer kürzlichen Rückkehr von einer Reise (≤ 31 Tage)
  • Sie haben bereits ihr Einverständnis gegeben, dass ihre biologischen Ressourcen in der Biosammlung „Mikrobiologie“ erhalten und für wissenschaftliche Forschungszwecke wiederverwendet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Nebenfach (< 18 Jahre)
  • Erwachsener Patient, bei dem während der Erstbehandlung ein Malariatest positiv ausfiel
  • Der Patient hat seinen Widerstand gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht
  • Unfähigkeit, dem Probanden fundierte Informationen zur Verfügung zu stellen (Proband befindet sich in einer Notsituation, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen usw.)
  • Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Malaria-negative Reiserückkehrer
Jede Person, Mann oder Frau, über 18 Jahre, die von Januar 2024 bis Dezember 2025 in den Universitätskliniken Straßburg behandelt wurde und im Rahmen der Behandlung eine Blutprobe zur Diagnose von Malaria erhalten hat, nachdem sie von einer kürzlichen Reise zurückgekehrt ist, deren Ergebnis war Negativ. Jede Person, die der Erhaltung ihrer biologischen Ressourcen in der Biosammlung „Mikrobiologie“ und der Wiederverwendung für wissenschaftliche Forschung bereits zugestimmt oder keinen Widerspruch eingelegt hat.
Serologische Tests zum Nachweis von IgM und IgG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erkennungsrate einer Dengue-Virus-, Zika-Virus- oder Chikungunya-Virus-Infektion in Proben der untersuchten Probanden.
Zeitfenster: 36 Monate

Patienten und Proben werden auf der Grundlage diagnostischer Aktivitätsdaten aus dem Labor für medizinische Mykologie und Parasitologie ausgewählt. Die entsprechende Produktionsstatistik wird vom 01.01.2024 bis zum 31.12.2025 mit dem Laborinformationssystem (LIS), Software glims, erstellt.

Die für diese Proben geplanten retrospektiven Analysen werden alle innerhalb der mikrobiologischen technischen Plattform vom Virologielabor ohne Probentransfer durchgeführt.

Serologische Tests zum Nachweis von IgM und IgG werden mit den folgenden kommerziellen ELISA-Kits durchgeführt:

  • Vidas® Anti-Chikungunya IgM und IgG
  • Vidas® Anti-Dengue-IgM und IgG
  • Der Virclia® Anti-Zika IgM- und IgG-NS1-Antigennachweis wird mit dem Abbott® Bioline Dengue Duo-Test durchgeführt.

Die RT-PCR wird mit den folgenden Kits durchgeführt: EVAg-Primer, Sonden (Lyoph-P&P) und Positivkontrolle für den Dengue-Virus-Nachweis, den Chikungunya-Virus-Nachweis und den Zika-Virus-Nachweis (angepasst an Hologic PantherFusion OpenAccess).

36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der klinischen Symptome und des biologischen Befundes
Zeitfenster: 36 Monate
Abschätzung der Prävalenz verschiedener klinischer Symptome (Patientenakten) in retrospektiv identifizierten Fällen von Dengue-, Chikungunya- und Zika-Fieber.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Arbovirus-Infektionen

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