El interés de la detección sistemática del dengue, el chikungunya y el zika en los viajeros que regresan sin malaria
Interés del cribado sistemático de dengue, chikungunya y zika en pacientes en los que el diagnóstico de malaria es negativo en caso de regreso reciente de un viaje: un estudio retrospectivo en los hospitales universitarios de Estrasburgo, 2024-2025
Los viajes internacionales han aumentado dramáticamente en los últimos años. Las patologías transmitidas por vectores, como la malaria y los arbovirus, son etiologías comunes de la fiebre posviaje, que prevalecen en áreas geográficas similares (tropicales e intertropicales). Los arbovirus, para "virus transmitidos por artrópodos", se transmiten por la picadura de vectores chupadores de sangre (mosquitos, garrapatas o flebótomos). Los virus del dengue, chikungunya y zika se transmiten a través de la picadura de un mosquito Aedes infectado (Aedes aegypti y Aedes albopictus).
La implantación desde 2004 del Aedes albopictus (mosquito tigre), competente para transmitir estos 3 virus, en Francia continental y el tránsito de viajeros portadores de un virus permitieron la aparición de los primeros casos autóctonos de dengue y zika. Cada año, se notifican brotes de casos autóctonos de dengue en las regiones de PACA, Occitania y Auvernia-Ródano Alpes, y en 2023 se notificó un grupo de tres casos autóctonos en la región de París.
Desde 2014, el mosquito tigre está establecido en el Bajo Rin. Entre 2014 y 2022, el vector fue detectado en una treintena de municipios de Estrasburgo. En un departamento donde la propagación del mosquito tigre evoluciona rápidamente, estos datos nos recuerdan que sólo un diagnóstico precoz, realizado rápidamente, permite adoptar medidas eficaces de control del vector para evitar generar transmisión autóctona.
En un estudio previo realizado en el laboratorio de Virología, analizamos retrospectivamente el diagnóstico de estos 3 arbovirus tras la exclusión de la malaria en el contexto de viajes recientes durante un período de 10 años (2014-2023). Entre los 913 pacientes incluidos, en el 78% de los casos (n=714) no se realizaron pruebas de dengue, chikungunya o zika, una proporción estable a lo largo de 10 años.
Estos tres arbovirus parecen infradiagnosticados y suponemos, teniendo en cuenta nuestros resultados anteriores, que entre el 8 y el 10% de los pacientes en los que, en el contexto de un viaje reciente, una prueba de malaria resulta negativa son casos importados de dengue, chikungunya o zika. Al final de este estudio retrospectivo, queremos evaluar este subdiagnóstico en una muestra más amplia para proponer una revisión de las prácticas y el establecimiento de "pruebas reflejas" de Arbovirus-malaria. Actualmente, no se dispone de datos franceses ni europeos similares que permitan evaluar este infradiagnóstico, que constituye un riesgo importante de aparición de conglomerados indígenas en nuestro territorio.
El principal objetivo de este estudio es determinar la tasa de infección por los virus del dengue, chikungunya y zika identificados cuando se realiza el diagnóstico tras la exclusión de malaria negativa en el contexto de viajes recientes entre pacientes tratados en los hospitales universitarios de Estrasburgo entre el 1 de enero de 2024 y 31 de diciembre de 2025.
Los objetivos secundarios de este trabajo son los siguientes:
Estimar la prevalencia de diferentes síntomas clínicos (historiales médicos de pacientes) en casos de dengue, chikungunya y zika identificados retrospectivamente.
- Evaluar el momento de aparición de los síntomas en relación con la fecha de regreso/llegada del área de estancia de los casos de dengue, chikungunya y zika identificados retrospectivamente.
- Evaluar el retraso en la aparición de síntomas en relación con la fecha de toma de la muestra inicial (la que conduce al diagnóstico de malaria negativa) de casos de dengue, chikungunya y zika identificados retrospectivamente.
- Estudiar los resultados de laboratorio asociados al manejo inicial del paciente (evaluación bioquímica y hemograma) de casos de dengue, chikungunya y zika identificados retrospectivamente.
- Estudiar la distribución de áreas, períodos y motivos de permanencia en los casos de dengue, chikungunya y zika identificados retrospectivamente.
Estudiar los municipios de residencia de casos positivos en las zonas de implantación del mosquito tigre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67 000
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto adulto (≥18 años), hombre o mujer
- Apoyado en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 01/01/2024 y el 31/12/2025
- Haber recibido una muestra de sangre como parte del tratamiento en la que la prueba de malaria fue negativa, tras un reciente regreso de un viaje (≤ 31 días)
- Habiendo ya dado su consentimiento para que sus recursos biológicos sean preservados en la biocolección "Microbiología" y reutilizados con fines de investigación científica.
Criterios de exclusión:
- Materia menor (< 18 años)
- Paciente adulto a quien una prueba de malaria resultó positiva durante el tratamiento inicial
- Paciente que ha expresado su oposición a participar en el estudio.
- Incapacidad para proporcionar al sujeto información informada (sujeto en una situación de emergencia, dificultad para comprender el tema, etc.)
- Sujeto bajo protección judicial
- Sujeto bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Viajeros que regresan con resultados negativos de malaria
Cualquier persona, hombre o mujer, mayor de 18 años, tratada en los hospitales universitarios de Estrasburgo desde enero de 2024 hasta diciembre de 2025, que haya recibido una muestra de sangre como parte del tratamiento, para un diagnóstico de malaria al regresar de un viaje reciente cuyo resultado fue negativo.
Cualquier persona que ya haya dado su consentimiento o no se haya opuesto a que sus recursos biológicos sean preservados en la biocolección "Microbiología" y reutilizados para investigaciones científicas.
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Pruebas serológicas que detectan IgM e IgG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de detección de infección por el virus del dengue, el virus del zika o el virus del chikungunya en muestras de los sujetos estudiados.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los pacientes y las muestras se seleccionarán en base a los datos de actividad diagnóstica del laboratorio de Micología Médica Parasitología. Las estadísticas de producción correspondientes se elaborarán utilizando el sistema de información de laboratorio (LIS), software glims del 01/01/2024 al 31/12/2025. Los análisis retrospectivos previstos para estas muestras se realizarán todos dentro de la plataforma técnica de microbiología por el laboratorio de Virología sin ningún traslado de muestra. Las pruebas serológicas de detección de IgM e IgG se realizarán mediante los siguientes kits ELISA comerciales:
La RT-PCR se realizará utilizando los siguientes kits: EVAg Primers, Probes (Lyoph-P&P) y Control positivo para la detección del virus del dengue, detección del virus chikungunya y detección del virus zika (adaptado a Hologic PantherFusion OpenAccess). |
36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de los síntomas clínicos y los hallazgos biológicos.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Estimar la prevalencia de diferentes síntomas clínicos (historias clínicas de pacientes) en casos de dengue, chikungunya y zika identificados retrospectivamente.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades transmitidas por mosquitos
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones por protozoos
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Infecciones por alfavirus
- Infecciones por Togaviridae
- Malaria
- Dengue
- Fiebre Chikungunya
- Infecciones por arbovirus
Otros números de identificación del estudio
- IV-0198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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