옥시토신이 UV-B 화상 후 열 통증 역치를 증가시키기 위해 진동 효과를 증폭하는지 여부를 테스트하기 위한 무작위 대조 시험
2026년 1월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 가벼운 햇볕에 노출된 피부 부위에 진동이 있을 때 옥시토신이 열열 통증에 대한 통증 역치를 증가시키는가?
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 정맥 내 옥시토신이 UV-B 화상(경미한 일광화상)에 노출된 피부의 열통증 역치에 대한 진동의 진통 효과를 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구자들은 옥시토신(신체에서 자연적으로 발생하는 호르몬)과 위약(약물이 포함되지 않은 유사 물질)을 비교하여 옥시토신이 통증 역치(인식이 시작되거나 감지되기 시작하는 가장 낮은 강도)를 높이는 데 효과가 있는지 확인합니다. 고통스러운 자극).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 > 18 및 ≤55세, 체질량 지수(BMI) <40
- 이전 병력을 바탕으로 수석 조사관이 판단하고 미국 마취과 학회 신체 상태 1, 2 또는 3으로 평가된 대로 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- Fitzpatrick 척도 등급 I~III
제외 기준:
- 피부암의 역사
- UV-B 조사의 최소 홍반량을 결정하는 것이 불가능할 정도로 피부색이 충분히 어둡습니다. Fitzpatrick Scale 점수가 3점을 초과하는 사람은 제외됩니다.
- 신경병증, 만성 통증(치료 중인 신체 부위에 위치), 당뇨병, 벤조디아제핀이나 진통제를 매일 복용하는 경우
- 임신 중이거나 현재 모유 수유 중인 경우
- 심실성 빈맥, 심방세동 또는 QT 간격 연장의 현재 또는 병력이 있는 피험자
- 저나트륨혈증의 과거 또는 현재 병력이 있거나 저나트륨혈증의 위험이 있는 피험자 티아지드 이뇨제, 루프 이뇨제, 복합 이뇨제, 리튬, 카르바마제핀, 에날라프릴, 라미프릴, 셀레콕시브, 테마제팜, 글리클라지드, 글리메피리드, 글리벤클라미드, 글리피지드, 오메프라졸, 판토프라졸, 데스모프레신, SSRI, MAOI 또는 기분 전환 약물 엑스터시를 복용하는 사람
- 라텍스 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신
옥시토신을 30분간 두 번 주입하고 30분 간격으로 10 국제 단위(IU)를 주입합니다.
높은 비율의 옥시토신 투여 시작 시 발생할 수 있는 안면 홍조로 인한 잠재적 마스크 벗겨짐을 방지하기 위해 첫 번째 주입은 5분 동안 분당 0.125 IU 옥시토신의 속도로 시작하고 25분 동안 0.375 IU 옥시토신으로 증가시키는 두 단계로 구성됩니다. 분.
두 번째 주입은 30분 동안 분당 0.333 IU의 옥시토신을 일정한 속도로 주입하는 것입니다.
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옥시토신 10 IU는 정맥 주입으로 30분에 걸쳐 투여되며 첫 번째 주입이 끝난 후 30분 동안 반복됩니다.
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위약 비교기: 위약
30분 간격으로 두 번의 30분 위약 주입이 이루어졌습니다.
첫 번째 주입은 옥시토신 투여군에서와 동일한 양의 위약 수액 주입을 사용하는 두 단계로 구성됩니다.
이는 처음 5분 동안은 느린 속도로 구성되고 마지막 25분 동안은 더 빠른 속도로 구성됩니다.
두 번째 위약 용액 주입은 옥시토신 투여군에 사용된 것과 동일한 일정한 속도와 용량으로 주입됩니다.
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위약은 정맥 주입으로 30분에 걸쳐 투여되고 첫 번째 주입이 끝난 후 30분 동안 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열통 역치의 차이
기간: UV-B 노출 후 24시간
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최소 홍반성 선량의 3배로 자외선-B(UV-B) 노출 후 24시간의 열통증 역치 간의 차이.
기준선과 옥시토신 또는 위약 주입 시작 2시간 후 자극 #5-8에 대한 평균 역치와 자극 #13-17에 대한 평균 역치 간의 차이가 사용됩니다.
값은 섭씨 온도로 측정됩니다.
온도가 낮을수록 열 통증에 더 민감하다는 것을 나타냅니다.
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UV-B 노출 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열통 역치의 차이
기간: UV-B 노출 후 2일
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최소 홍반성 선량의 3배로 UV-B에 노출된 후 24시간의 열통증 역치 간의 차이.
기준선과 옥시토신 또는 위약 주입 시작 2일 후 자극 #5-8에 대한 평균 역치와 자극 #13-17에 대한 평균 역치 간의 차이가 사용됩니다.
값은 섭씨 온도로 측정됩니다.
온도가 낮을수록 열 통증에 더 민감하다는 것을 나타냅니다.
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UV-B 노출 후 2일
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Von Frey 필라멘트 적용에 대한 접촉 및 통증 역치
기간: UV-B 노출 후 24시간
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전자 폰 프레이 기기를 사용하여 UV-B 노출 부위에서 최소 홍반성 선량의 3배로 촉각 및 가시 통증 감각에 대한 역치를 결정하고 정상 피부에서는 촉각 및 가시 통증 감각에 대한 역치를 추정합니다.
측정값은 그램 단위로 기록됩니다.
압력이 낮을수록 접촉과 통증에 대한 민감도가 높아집니다.
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UV-B 노출 후 24시간
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Von Frey 필라멘트 적용에 대한 접촉 및 통증 역치
기간: UV-B 노출 후 2일
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전자 폰 프레이 기기를 사용하여 UV-B 노출 부위에서 최소 홍반성 선량의 3배로 촉각 및 가시 통증 감각에 대한 역치를 결정하고 정상 피부에서는 촉각 및 가시 통증 감각에 대한 역치를 추정합니다.
측정값은 그램 단위로 기록됩니다.
압력이 낮을수록 접촉과 통증에 대한 민감도가 높아집니다.
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UV-B 노출 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James C Eisenach, M.D., Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00120861
- 5P01NS119159 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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