- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06652386
원격 의료에서 간호의 역할과 저체중 영아의 모유수유를 위한 직접 수유 지원 비교
저체중 영아 산모의 모유수유 시작을 위한 원격 의료에서의 간호의 역할과 대면 수유 지원: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
모유수유는 최적의 영양, 면역 보호, 유대감 강화 등 아기와 엄마에게 비교할 수 없는 건강상의 이점을 제공합니다. 이러한 혜택은 질병률과 사망률의 위험이 높은 저체중 출생 영아에게 특히 중요합니다. 중요성이 인식됨에도 불구하고, 저체중 출생(LBW) 영아의 엄마들은 신생아 중환자실(NICU) 입원, 산모의 스트레스, 전문적인 지원 부족 등의 요인으로 인해 모유수유를 시작하고 유지하는 데 종종 장벽에 직면합니다.
수유 지원을 위한 원격 의료 원격 의료는 수유 지원을 포함한 의료 서비스 제공을 위한 유망한 방법으로 부상했습니다. 이는 특히 직접 상담에 참석하는 데 어려움을 겪을 수 있는 어머니들에게 향상된 접근성과 편의성을 제공합니다. 원격 의료는 다양한 의료 영역에서 성공적으로 구현되었지만 전통적인 대면 수유 지원과 비교하여 그 효과는 특히 LBW 영아의 어머니들 사이에서 추가 조사가 필요합니다.
간호사는 모유수유 엄마들에게 교육, 정서적 지원, 실질적인 지원을 제공하는 데 중추적인 역할을 합니다. 원격 진료와 대면 진료에서 간호 중재가 어떻게 최적화될 수 있는지 이해하는 것은 모유수유 시작을 강화하는 데 필수적입니다.
목표
- 원격의료 수유 지원을 받는 산모와 직접 지원을 받는 산모 간의 모유수유 시작률을 비교합니다.
- BSES-SF를 사용하여 모유수유 자기효능감의 변화를 평가합니다.
- 받은 수유 지원 방식에 대한 산모의 만족도를 평가합니다.
- STAI.oTo를 사용하여 산모의 불안과 스트레스 수준을 측정하려면 산후 최대 3개월까지 유아 성장 매개변수를 모니터링합니다.
- 산후 최대 3개월까지 영아 성장 매개변수를 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 2014
- tanta University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 어머니.
- 출생 체중이 2,500g 미만인 영아의 어머니.
- 엄마들은 모유수유를 하려고 합니다.
- 원격 의료 그룹을 위한 인터넷 기능이 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수유에 영향을 미치는 선천적 기형이 있는 영아.
- 모유수유를 금하는 질병이 있는 엄마.
- 영어를 사용하지 않는 어머니(자원 제한으로 인해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격의료그룹
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간섭 없음: 대면 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 효과 및 개시 성공.
기간: 6개월 후
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모유수유 효과 평가는 5개 항목이 포함된 LATCH 채점 시스템을 사용하여 수행됩니다. 각 항목은 0~2점으로 점수가 매겨지며, 최대 점수는 10점입니다.
점수가 높을수록 모유수유 효과가 좋다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 개선이 필요한 부분을 의미합니다.
LATCH 도구는 의료 서비스 제공자가 모유 수유에 어려움을 겪을 수 있는 엄마를 식별하고 지원하는 데 도움이 됩니다.
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6개월 후
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수유지원을 받은 산모의 만족도
기간: 산후 4주에
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받은 수유 지원에 대한 산모의 만족도는 산모 모유수유 평가 척도(MBFES)를 사용하여 측정됩니다. 시간이 지남에 따라 모유수유에 대한 산모의 태도, 인식, 느낌을 측정하여 특히 감정적, 실제적 측면에서 전반적인 모유수유 경험을 평가하는 데 유용합니다. MBFES는 일반적으로 세 가지 주요 하위 척도로 나뉩니다.1. 유아 만족도/성장, 2. 산모의 즐거움/역할 성취, 3. 생활 방식 및 신체적 영향. 어머니는 일반적으로 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지 리커트 척도로 진술에 반응합니다. 총점은 엄마의 전반적인 모유수유 경험을 반영하며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 경험을 의미합니다. 낮은 점수는 불편함이나 시간적 제약을 관리하는 것과 같이 산모에게 지원이나 지도가 필요할 수 있는 영역을 가리킬 수 있습니다. |
산후 4주에
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모유수유 자기효능감
기간: 기준시점(출산 후) 및 산후 4주째
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BAPT(모유수유 감소 예측 도구)는 엄마가 모유수유를 중단할 가능성을 예측하기 위해 개발된 심리측정 도구입니다. BAPT는 모유수유 행동과 태도에 영향을 미치는 다양한 요인을 평가하여 소모 위험을 예측할 수 있습니다. 이 도구는 4가지 주요 하위 척도로 구성됩니다.1. 긍정적인 모유수유 정서,2. 부정적인 모유수유 감정, 3. 사회적, 직업적 지원, 4. 인식된 장벽: 응답은 일반적으로 "전적으로 동의하지 않음"부터 "전적으로 동의함"까지의 Likert 척도로 기록됩니다. "긍정적인 모유수유 감정" 하위 척도의 점수가 높을수록 모유수유에 대한 의지가 더 강하다는 것을 의미하는 반면, 다른 하위 척도(부정적 감정, 장벽)의 점수가 높을수록 모유수유 감소 위험이 높아질 수 있습니다. 전체 점수는 의료 서비스 제공자가 |
기준시점(출산 후) 및 산후 4주째
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완전모유수유 기간
기간: 산후 6개월까지
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모유 수유 기간 및 독점 여부에 대해서는 산후 최대 6개월까지 매주 어머니에게 전화 통화하여 모유 수유 데이터를 수집합니다.
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산후 6개월까지
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유아 성장 매개변수 - 체중
기간: 산후 3개월까지
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"아기 체중은 출생 시, 산후 4주, 3개월에 아기 체중계를 사용하여 킬로그램(Kg) 단위로 측정됩니다.
숙련된 간호사는 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 표준화된 장비와 기술을 사용하여 측정을 수행합니다."
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산후 3개월까지
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유아 성장 매개변수 - 길이
기간: 산후 3개월까지
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길이는 측정 테이프를 사용하여 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
이러한 인체측정 측정은 훈련받은 간호사가 출생 시, 산후 4주, 3개월에 실시합니다.
세계보건기구(WHO) 지침을 준수하는 표준화된 장비와 기술이 사용될 것입니다."
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산후 3개월까지
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유아 성장 매개변수 - 머리 둘레
기간: 산후 3개월까지
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머리 둘레는 측정 테이프를 사용하여 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
이러한 인체측정 측정은 훈련받은 간호사가 출생 시, 산후 4주, 3개월에 실시합니다.
세계보건기구(WHO) 지침을 준수하는 표준화된 장비와 기술이 사용될 것입니다."
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산후 3개월까지
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산모의 불안과 스트레스
기간: 기준시점(출산 후) 및 산후 4주째
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 산모의 불안과 스트레스 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
STAI는 상태불안과 특성불안 각각 20문항씩 총 40개의 자기보고형 질문으로 구성되어 있다.
응답자들은 일반적으로 4점 리커트 척도로 "지금" 느끼는 감정(상태 불안) 또는 "일반적으로" 느끼는 감정(특성 불안)을 평가합니다.
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기준시점(출산 후) 및 산후 4주째
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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