Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejens rolle i telemedicin vs. personlig laktationsstøtte til amning hos spædbørn med lav fødselsvægt

22. marts 2025 opdateret af: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Sygeplejens rolle i telemedicin vs. personlig laktationsstøtte til ammestart hos mødre til spædbørn med lav fødselsvægt: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Påbegyndelse af amning blandt mødre til spædbørn med lav fødselsvægt (LBW) er afgørende for neonatal sundhed, men udgør betydelige udfordringer. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​amme-styret telemedicinsk amningsstøtte versus personlig laktationsstøtte på amningsstartrater hos mødre til LBW-spædbørn. Undersøgelsen vil bruge validerede værktøjer såsom LATCH-scoresystemet, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) til at vurdere resultater. Ved at evaluere disse to modaliteter søger forskningen at informere om bedste praksis for amningsstøtte, især i omgivelser, hvor personlig pleje er begrænset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amning giver uovertrufne sundhedsmæssige fordele for spædbørn og mødre, herunder optimal ernæring, immunbeskyttelse og forbedret binding. Disse fordele er især kritiske for spædbørn med lav fødselsvægt, som har øget risiko for morbiditet og dødelighed. På trods af den anerkendte betydning står mødre til spædbørn med lav fødselsvægt (LBW) ofte over for barrierer for at påbegynde og vedligeholde amning på grund af faktorer som indlæggelser på neonatal intensivafdeling (NICU), mødres stress og mangel på specialiseret støtte.

Telemedicin i amningsstøtte Telemedicin har vist sig som en lovende vej til at levere sundhedsydelser, herunder amningsstøtte. Det giver øget tilgængelighed og bekvemmelighed, især for mødre, der kan stå over for udfordringer ved at deltage i personlige konsultationer. Mens telemedicin er blevet implementeret med succes i forskellige sundhedsdomæner, kræver dets effektivitet sammenlignet med traditionel personlig amningsstøtte yderligere undersøgelser, især blandt mødre til LBW-spædbørn.

Sygeplejersker spiller en central rolle i at give uddannelse, følelsesmæssig støtte og praktisk hjælp til ammende mødre. Forståelse af, hvordan sygeplejeinterventioner kan optimeres i telemedicin versus personlige omgivelser, er afgørende for at forbedre påbegyndelsen af ​​amme.

Mål

  • At sammenligne påbegyndte amningsrater mellem mødre, der modtager telemedicinsk laktationsstøtte, og dem, der modtager personlig støtte.
  • At vurdere ændringer i amme-selveffektivitet ved hjælp af BSES-SF.
  • At evaluere moderens tilfredshed med den modtagne amningsstøtte.
  • At måle mødres angst og stressniveauer ved hjælp af STAI.oTo overvåge spædbørns vækstparametre op til 3 måneder efter fødslen.
  • Til at overvåge spædbørns vækstparametre op til 3 måneder efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 2014
        • Tanta University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre i alderen ≥18 år.
  • Mødre til spædbørn med en fødselsvægt <2.500 gram.
  • Mødre har til hensigt at amme.
  • Adgang til en smartphone, tablet eller computer med internetfunktion for telemedicingruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med medfødte anomalier, der påvirker fodring.
  • Mødre med medicinske tilstande, der kontraindikerer amning.
  • Ikke-engelsktalende mødre (på grund af ressourcebegrænsninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicinsk gruppe
  • Sygeplejestyret amningsstøtte via sikre videokonferenceplatforme (f.eks. Zoom for Healthcare).
  • Planlagte sessioner efter fødslen dag 1, 3, 7 og 14.
  • Yderligere support tilgængelig efter anmodning.
Andet: Telemedicinsk gruppe
  • Sygeplejestyret amningsstøtte via sikre videokonferenceplatforme (f.eks. Zoom for Healthcare).
  • Planlagte sessioner efter fødslen dag 1, 3, 7 og 14.
  • Yderligere support tilgængelig efter anmodning.
Ingen indgriben: Personlig gruppe
  • Sygeplejestyret laktationsstøtte ved hospitalssengen og ved opfølgende klinikbesøg.
  • Planlagte sessioner efter fødslen dag 1, 3, 7 og 14.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningseffektivitet og initieringssucces.
Tidsramme: efter 6 måneder
Vurdering af ammeeffektivitet vil blive udført ved at bruge LATCH Scoring System, der indeholdt 5 genstande; Hver kategori bedømmes fra 0 til 2, med en maksimal score på 10. En højere score indikerer bedre ammeeffektivitet, mens lavere score tyder på områder, der trænger til forbedring. LATCH-værktøjet hjælper sundhedsudbydere med at identificere og støtte mødre, der kan stå over for udfordringer med amning.
efter 6 måneder
Mødretilfredshedsniveauer med modtagne laktationsstøtte
Tidsramme: 4 uger efter fødslen

Maternal Breastfeeding Evaluation Scale (MBFES) vil blive foretaget med modertilfredshedsniveauer med modtagne laktationsstøtte. Den måler moderens holdninger, opfattelser og følelser omkring amning over tid, hvilket gør den værdifuld til evaluering af den overordnede ammeoplevelse, især med hensyn til følelsesmæssige og praktiske aspekter. MBFES er typisk opdelt i tre hovedunderskalaer:1. Spædbørns tilfredshed/vækst, 2. Mors nydelse/rolleopnåelse og 3. Livsstil og fysisk påvirkning.

Mødre reagerer på udsagn på en Likert-skala, typisk fra "meget uenig" til "meget enig". Den samlede score afspejler moderens samlede ammeoplevelse, hvor højere score indikerer en mere positiv oplevelse. Lavere score kan pege på områder, hvor mødre kan have brug for støtte eller vejledning, såsom håndtering af ubehag eller tidsbegrænsninger.
4 uger efter fødslen
Amning Self-Effficacy
Tidsramme: ved baseline (efter fødslen) og 4 uger efter fødslen

The Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) er et psykometrisk instrument udviklet til at forudsige en mors sandsynlighed for at ophøre med at amme. BAPT vurderer forskellige faktorer, der påvirker ammeadfærd og -attituder, som kan forudsige nedslidningsrisikoen. Værktøjet er sammensat af fire hovedunderskalaer:1. Positiv ammefølelse,2. Negativ ammestemning, 3. Social og professionel støtte og 4. Opfattede barrierer:

Svar registreres typisk på en Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". En højere score på "Positive Breastfeeding Sentiment"-underskalaen indikerer en stærkere forpligtelse til at amme, mens højere score på de andre underskalaer (negativ stemning, barrierer) kan forudsige højere nedslidningsrisiko. Den samlede score giver sundhedsudbydere indsigt i wheth
ved baseline (efter fødslen) og 4 uger efter fødslen
Eksklusiv amningsvarighed
Tidsramme: op til 6 måneder efter fødslen
Varighed og eksklusivitet af amning vil blive fulgt op af ugentlige telefonopkald til mødre op til 6 måneder efter fødslen for at indsamle ammedata.
op til 6 måneder efter fødslen
Infant Growth Parameter - Vægt
Tidsramme: Op til 3 måneder efter fødslen
"Spædbarnsvægt vil blive målt i kilogram (Kg) ved hjælp af en babyvægt ved fødslen, 4 uger og 3 måneder efter fødslen. Uddannede sygeplejersker vil udføre målingerne ved hjælp af standardiseret udstyr og teknikker i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer."
Op til 3 måneder efter fødslen
Infant Growth Parameter- Længde
Tidsramme: Op til 3 måneder efter fødslen
Længden vil blive målt i centimeter (cm) ved hjælp af et målebånd. Disse antropometriske målinger vil blive taget af uddannede sygeplejersker ved fødslen, 4 uger og 3 måneder efter fødslen. Standardiseret udstyr og teknikker, der overholder Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer, vil blive anvendt."
Op til 3 måneder efter fødslen
Infant Growth Parameter- Hovedomkreds
Tidsramme: Op til 3 måneder efter fødslen
Hovedomkredsen vil blive målt i centimeter (cm) ved hjælp af et målebånd. Disse antropometriske målinger vil blive taget af uddannede sygeplejersker ved fødslen, 4 uger og 3 måneder efter fødslen. Standardiseret udstyr og teknikker, der overholder Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer, vil blive anvendt."
Op til 3 måneder efter fødslen
Moderens angst og stress
Tidsramme: ved baseline (efter fødslen) og 4 uger efter fødslen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive brugt til at vurdere niveauet af mødres angst og stress. STAI består af 40 selvrapporteringsspørgsmål med 20 emner hver til tilstandsangst og trækangst. Respondenterne vurderer, hvordan de har det "lige nu" (tilstandsangst), eller hvordan de "generelt" har det (egenskabsangst), typisk på en 4-punkts Likert-skala.
ved baseline (efter fødslen) og 4 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jouf University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 530-9-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Telemedicinsk gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner