Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ošetřovatelství v telemedicíně vs. osobní podpora laktace u kojení u kojenců s nízkou porodní hmotností

22. března 2025 aktualizováno: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Role ošetřovatelství v telemedicíně vs. osobní laktační podpora pro zahájení kojení u matek kojenců s nízkou porodní hmotností: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zahájení kojení u matek s nízkou porodní hmotností (LBW) je zásadní pro zdraví novorozenců, ale představuje významné problémy. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost telemedicínské podpory laktace vedené ošetřovatelkou a osobní podpory laktace na míru zahájení kojení u matek LBW dětí. Studie bude využívat ověřené nástroje, jako je skórovací systém LATCH, krátká forma škály sebeúčinnosti při kojení (BSES-SF) a inventář úzkosti státu (STAI) k hodnocení výsledků. Vyhodnocením těchto dvou modalit se výzkum snaží informovat o osvědčených postupech pro podporu laktace, zejména v prostředích, kde je osobní péče omezená.

Přehled studie

Detailní popis

Kojení nabízí nesrovnatelné zdravotní přínosy pro kojence a matky, včetně optimální výživy, imunitní ochrany a lepší vazby. Tyto výhody jsou zvláště důležité pro kojence s nízkou porodní hmotností, u kterých je zvýšené riziko morbidity a mortality. Navzdory uznávané důležitosti se matky s kojenci s nízkou porodní hmotností (LBW) často potýkají s překážkami při zahájení a udržení kojení kvůli faktorům, jako je přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU), stres matek a nedostatek specializované podpory.

Telemedicína v podpoře laktace Telemedicína se ukázala jako slibná cesta pro poskytování zdravotnických služeb, včetně podpory laktace. Nabízí zvýšenou dostupnost a pohodlí, zejména pro matky, které mohou čelit problémům při osobní konzultaci. Zatímco telemedicína byla úspěšně implementována v různých oblastech zdravotní péče, její účinnost ve srovnání s tradiční osobní podporou laktace vyžaduje další zkoumání, zejména u matek malých dětí.

Sestry hrají klíčovou roli při poskytování vzdělávání, emocionální podpory a praktické pomoci kojícím matkám. Pochopení toho, jak lze optimalizovat ošetřovatelské intervence v telemedicíně oproti osobnímu prostředí, je zásadní pro lepší zahájení kojení.

Cíle

  • Porovnat míru zahájení kojení mezi matkami, které dostávají telemedicínskou podporu laktace, a těmi, které dostávají osobní podporu.
  • Posoudit změny v sebeúčinnosti kojení pomocí BSES-SF.
  • Zhodnotit mateřskou spokojenost se způsobem podpory laktace.
  • Měřit úroveň mateřské úzkosti a stresu pomocí STAI.oTo sledovat růstové parametry kojence do 3 měsíců po porodu.
  • Ke sledování růstových parametrů kojence do 3 měsíců po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 2014
        • Tanta University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Matky ve věku ≥ 18 let.
  • Matky dětí s porodní hmotností < 2 500 gramů.
  • Matky hodlají kojit.
  • Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s možností internetu pro skupinu telemedicíny.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s vrozenými anomáliemi ovlivňujícími krmení.
  • Matky se zdravotním stavem kontraindikujícím kojení.
  • Matky nemluvící anglicky (kvůli omezení zdrojů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicínská skupina
  • Podpora laktace řízená ošetřovatelkami prostřednictvím zabezpečených platforem pro videokonference (např. Zoom for Healthcare).
  • Plánovaná sezení ve dnech 1, 3, 7 a 14 po porodu.
  • Další podpora je k dispozici na vyžádání.
  • Podpora laktace řízená ošetřovatelkami prostřednictvím zabezpečených platforem pro videokonference (např. Zoom for Healthcare).
  • Plánovaná sezení ve dnech 1, 3, 7 a 14 po porodu.
  • Další podpora je k dispozici na vyžádání.
Žádný zásah: In-Person Group
  • Ošetřovatelská podpora laktace u nemocničního lůžka a při následných návštěvách kliniky.
  • Plánovaná sezení ve dnech 1, 3, 7 a 14 po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita kojení a úspěšnost zahájení.
Časové okno: po 6 měsících
Hodnocení účinnosti kojení bude provedeno pomocí bodovacího systému LATCH, který zahrnoval 5 položek; Každá kategorie je bodována od 0 do 2, s maximálním možným skóre 10. Vyšší skóre ukazuje na lepší účinnost kojení, zatímco nižší skóre naznačuje oblasti, které potřebují zlepšení. Nástroj LATCH pomáhá poskytovatelům zdravotní péče identifikovat a podporovat matky, které mohou čelit problémům s kojením.
po 6 měsících
Úroveň spokojenosti matek s podporou laktace
Časové okno: Ve 4 týdnech po porodu

Úroveň spokojenosti matek s podporou laktace bude stanovena pomocí škály hodnocení mateřského kojení (MBFES). Měří mateřské postoje, vnímání a pocity ohledně kojení v průběhu času, díky čemuž je cenná pro hodnocení celkového zážitku z kojení, zejména pokud jde o emocionální a praktické aspekty. MBFES se typicky dělí do tří hlavních subškál:1. Spokojenost/růst kojence, 2. mateřská radost/dosažení role a 3. životní styl a fyzický dopad.

Matky reagují na výroky na Likertově škále, typicky od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre odráží celkovou zkušenost matky s kojením, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější zkušenost. Nižší skóre může ukazovat na oblasti, kde mohou matky potřebovat podporu nebo vedení, jako je zvládání nepohodlí nebo časových omezení.

Ve 4 týdnech po porodu
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: na začátku (po porodu) a 4 týdny po porodu

The Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) je psychometrický nástroj vyvinutý k předpovídání pravděpodobnosti, že matka přestane kojit. BAPT posuzuje různé faktory ovlivňující chování a postoje ke kojení, které mohou predikovat riziko atrice. Nástroj se skládá ze čtyř hlavních subškál:1. Pozitivní sentiment ke kojení, 2. Negativní sentiment ke kojení, 3. Sociální a profesionální podpora a 4. Vnímané bariéry:

Odpovědi jsou obvykle zaznamenávány na Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre na subškále „Pozitivní sentiment ke kojení“ ukazuje na silnější oddanost kojení, zatímco vyšší skóre na ostatních subškálách (negativní sentiment, bariéry) může předpovídat vyšší riziko atrice. Celkové skóre poskytuje poskytovatelům zdravotní péče přehled o tom, zda

na začátku (po porodu) a 4 týdny po porodu
Exkluzivní doba kojení
Časové okno: do 6 měsíců po porodu
Na dobu trvání a exkluzivitu kojení naváže Týdenní telefonáty matkám do 6 měsíců po porodu za účelem sběru dat o kojení.
do 6 měsíců po porodu
Růstový parametr kojence – hmotnost
Časové okno: Až 3 měsíce po porodu
„Hmotnost kojence bude měřena v kilogramech (kg) pomocí dětské váhy při narození, 4 týdny a 3 měsíce po porodu. Vyškolené sestry provedou měření pomocí standardizovaného vybavení a technik v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO).
Až 3 měsíce po porodu
Růstový parametr kojence – délka
Časové okno: Až 3 měsíce po porodu
Délka bude měřena v centimetrech (cm) pomocí měřicí pásky. Tato antropometrická měření budou provádět vyškolené sestry při porodu, 4 týdny a 3 měsíce po porodu. Bude použito standardizované vybavení a techniky v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO).
Až 3 měsíce po porodu
Růstový parametr kojence – obvod hlavy
Časové okno: Až 3 měsíce po porodu
Obvod hlavy bude měřen v centimetrech (cm) pomocí měřicí pásky. Tato antropometrická měření budou provádět vyškolené sestry při porodu, 4 týdny a 3 měsíce po porodu. Bude použito standardizované vybavení a techniky v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO).
Až 3 měsíce po porodu
Mateřská úzkost a stres
Časové okno: na začátku (po porodu) a 4 týdny po porodu
K posouzení úrovně mateřské úzkosti a stresu bude použit State-Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI se skládá ze 40 self-report otázek, každá s 20 položkami pro stav úzkosti a úzkosti po rysech. Respondenti hodnotí, jak se cítí „právě teď“ (stav úzkosti) nebo jak se „obecně“ cítí (rysová úzkost), obvykle na 4bodové Likertově škále.
na začátku (po porodu) a 4 týdny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 530-9-2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemedicínská skupina

Předplatit