- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06652386
Role ošetřovatelství v telemedicíně vs. osobní podpora laktace u kojení u kojenců s nízkou porodní hmotností
Role ošetřovatelství v telemedicíně vs. osobní laktační podpora pro zahájení kojení u matek kojenců s nízkou porodní hmotností: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojení nabízí nesrovnatelné zdravotní přínosy pro kojence a matky, včetně optimální výživy, imunitní ochrany a lepší vazby. Tyto výhody jsou zvláště důležité pro kojence s nízkou porodní hmotností, u kterých je zvýšené riziko morbidity a mortality. Navzdory uznávané důležitosti se matky s kojenci s nízkou porodní hmotností (LBW) často potýkají s překážkami při zahájení a udržení kojení kvůli faktorům, jako je přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU), stres matek a nedostatek specializované podpory.
Telemedicína v podpoře laktace Telemedicína se ukázala jako slibná cesta pro poskytování zdravotnických služeb, včetně podpory laktace. Nabízí zvýšenou dostupnost a pohodlí, zejména pro matky, které mohou čelit problémům při osobní konzultaci. Zatímco telemedicína byla úspěšně implementována v různých oblastech zdravotní péče, její účinnost ve srovnání s tradiční osobní podporou laktace vyžaduje další zkoumání, zejména u matek malých dětí.
Sestry hrají klíčovou roli při poskytování vzdělávání, emocionální podpory a praktické pomoci kojícím matkám. Pochopení toho, jak lze optimalizovat ošetřovatelské intervence v telemedicíně oproti osobnímu prostředí, je zásadní pro lepší zahájení kojení.
Cíle
- Porovnat míru zahájení kojení mezi matkami, které dostávají telemedicínskou podporu laktace, a těmi, které dostávají osobní podporu.
- Posoudit změny v sebeúčinnosti kojení pomocí BSES-SF.
- Zhodnotit mateřskou spokojenost se způsobem podpory laktace.
- Měřit úroveň mateřské úzkosti a stresu pomocí STAI.oTo sledovat růstové parametry kojence do 3 měsíců po porodu.
- Ke sledování růstových parametrů kojence do 3 měsíců po porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 2014
- Tanta University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Matky ve věku ≥ 18 let.
- Matky dětí s porodní hmotností < 2 500 gramů.
- Matky hodlají kojit.
- Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s možností internetu pro skupinu telemedicíny.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s vrozenými anomáliemi ovlivňujícími krmení.
- Matky se zdravotním stavem kontraindikujícím kojení.
- Matky nemluvící anglicky (kvůli omezení zdrojů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemedicínská skupina
|
|
|
Žádný zásah: In-Person Group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita kojení a úspěšnost zahájení.
Časové okno: po 6 měsících
|
Hodnocení účinnosti kojení bude provedeno pomocí bodovacího systému LATCH, který zahrnoval 5 položek; Každá kategorie je bodována od 0 do 2, s maximálním možným skóre 10.
Vyšší skóre ukazuje na lepší účinnost kojení, zatímco nižší skóre naznačuje oblasti, které potřebují zlepšení.
Nástroj LATCH pomáhá poskytovatelům zdravotní péče identifikovat a podporovat matky, které mohou čelit problémům s kojením.
|
po 6 měsících
|
|
Úroveň spokojenosti matek s podporou laktace
Časové okno: Ve 4 týdnech po porodu
|
Úroveň spokojenosti matek s podporou laktace bude stanovena pomocí škály hodnocení mateřského kojení (MBFES). Měří mateřské postoje, vnímání a pocity ohledně kojení v průběhu času, díky čemuž je cenná pro hodnocení celkového zážitku z kojení, zejména pokud jde o emocionální a praktické aspekty. MBFES se typicky dělí do tří hlavních subškál:1. Spokojenost/růst kojence, 2. mateřská radost/dosažení role a 3. životní styl a fyzický dopad. Matky reagují na výroky na Likertově škále, typicky od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre odráží celkovou zkušenost matky s kojením, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější zkušenost. Nižší skóre může ukazovat na oblasti, kde mohou matky potřebovat podporu nebo vedení, jako je zvládání nepohodlí nebo časových omezení. |
Ve 4 týdnech po porodu
|
|
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: na začátku (po porodu) a 4 týdny po porodu
|
The Breastfeeding Attrition Prediction Tool (BAPT) je psychometrický nástroj vyvinutý k předpovídání pravděpodobnosti, že matka přestane kojit. BAPT posuzuje různé faktory ovlivňující chování a postoje ke kojení, které mohou predikovat riziko atrice. Nástroj se skládá ze čtyř hlavních subškál:1. Pozitivní sentiment ke kojení, 2. Negativní sentiment ke kojení, 3. Sociální a profesionální podpora a 4. Vnímané bariéry: Odpovědi jsou obvykle zaznamenávány na Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre na subškále „Pozitivní sentiment ke kojení“ ukazuje na silnější oddanost kojení, zatímco vyšší skóre na ostatních subškálách (negativní sentiment, bariéry) může předpovídat vyšší riziko atrice. Celkové skóre poskytuje poskytovatelům zdravotní péče přehled o tom, zda |
na začátku (po porodu) a 4 týdny po porodu
|
|
Exkluzivní doba kojení
Časové okno: do 6 měsíců po porodu
|
Na dobu trvání a exkluzivitu kojení naváže Týdenní telefonáty matkám do 6 měsíců po porodu za účelem sběru dat o kojení.
|
do 6 měsíců po porodu
|
|
Růstový parametr kojence – hmotnost
Časové okno: Až 3 měsíce po porodu
|
„Hmotnost kojence bude měřena v kilogramech (kg) pomocí dětské váhy při narození, 4 týdny a 3 měsíce po porodu.
Vyškolené sestry provedou měření pomocí standardizovaného vybavení a technik v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO).
|
Až 3 měsíce po porodu
|
|
Růstový parametr kojence – délka
Časové okno: Až 3 měsíce po porodu
|
Délka bude měřena v centimetrech (cm) pomocí měřicí pásky.
Tato antropometrická měření budou provádět vyškolené sestry při porodu, 4 týdny a 3 měsíce po porodu.
Bude použito standardizované vybavení a techniky v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO).
|
Až 3 měsíce po porodu
|
|
Růstový parametr kojence – obvod hlavy
Časové okno: Až 3 měsíce po porodu
|
Obvod hlavy bude měřen v centimetrech (cm) pomocí měřicí pásky.
Tato antropometrická měření budou provádět vyškolené sestry při porodu, 4 týdny a 3 měsíce po porodu.
Bude použito standardizované vybavení a techniky v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO).
|
Až 3 měsíce po porodu
|
|
Mateřská úzkost a stres
Časové okno: na začátku (po porodu) a 4 týdny po porodu
|
K posouzení úrovně mateřské úzkosti a stresu bude použit State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI se skládá ze 40 self-report otázek, každá s 20 položkami pro stav úzkosti a úzkosti po rysech.
Respondenti hodnotí, jak se cítí „právě teď“ (stav úzkosti) nebo jak se „obecně“ cítí (rysová úzkost), obvykle na 4bodové Likertově škále.
|
na začátku (po porodu) a 4 týdny po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 530-9-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telemedicínská skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán