- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06652386
Rôle des soins infirmiers dans la télémédecine par rapport au soutien à l'allaitement en personne pour l'allaitement chez les nourrissons de faible poids à la naissance
Le rôle des soins infirmiers dans la télémédecine par rapport au soutien à l'allaitement en personne pour l'initiation à l'allaitement maternel chez les mères de nourrissons de faible poids à la naissance : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’allaitement maternel offre des bienfaits sans précédent pour la santé des nourrissons et des mères, notamment une nutrition optimale, une protection immunitaire et des liens renforcés. Ces avantages sont particulièrement importants pour les nourrissons de faible poids à la naissance, qui courent un risque accru de morbidité et de mortalité. Malgré l'importance reconnue, les mères de nourrissons de faible poids à la naissance (LBW) sont souvent confrontées à des obstacles pour initier et maintenir l'allaitement en raison de facteurs tels que les admissions à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN), le stress maternel et le manque de soutien spécialisé.
Télémédecine dans le soutien à la lactation La télémédecine est apparue comme une voie prometteuse pour la fourniture de services de santé, y compris le soutien à la lactation. Il offre une accessibilité et une commodité accrues, en particulier pour les mères qui peuvent avoir du mal à assister à des consultations en personne. Bien que la télémédecine ait été mise en œuvre avec succès dans divers domaines de la santé, son efficacité par rapport au soutien traditionnel à l'allaitement en personne nécessite des recherches plus approfondies, en particulier chez les mères de nourrissons de faible poids de naissance.
Les infirmières jouent un rôle central en fournissant une éducation, un soutien émotionnel et une assistance pratique aux mères qui allaitent. Comprendre comment les interventions infirmières peuvent être optimisées dans le cadre de la télémédecine par rapport aux contextes en personne est essentiel pour améliorer l'initiation à l'allaitement.
Objectifs
- Comparer les taux d'initiation à l'allaitement entre les mères bénéficiant d'un soutien en lactation par télémédecine et celles bénéficiant d'un soutien en personne.
- Évaluer les changements dans l'auto-efficacité de l'allaitement maternel à l'aide du BSES-SF.
- Évaluer la satisfaction maternelle quant au mode de soutien à la lactation reçu.
- Mesurer les niveaux d'anxiété et de stress maternels à l'aide du STAI.oTo surveiller les paramètres de croissance du nourrisson jusqu’à 3 mois après l’accouchement.
- Pour surveiller les paramètres de croissance du nourrisson jusqu'à 3 mois après l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 2014
- Tanta University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Mères âgées de ≥18 ans.
- Mères de nourrissons dont le poids à la naissance est <2 500 grammes.
- Les mères ont l'intention d'allaiter.
- Accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec capacité Internet pour le groupe de télémédecine.
Critères d'exclusion :
- Nourrissons présentant des anomalies congénitales affectant l'alimentation.
- Mères présentant des problèmes médicaux contre-indiquant l’allaitement.
- Mères non anglophones (en raison de ressources limitées).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de télémédecine
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Aucune intervention: Groupe en personne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l’allaitement et réussite de l’initiation.
Délai: après 6 mois
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L'évaluation de l'efficacité de l'allaitement maternel sera effectuée à l'aide du système de notation LATCH qui comprenait 5 éléments ; Chaque catégorie est notée de 0 à 2, avec une note maximale possible de 10.
Un score plus élevé indique une meilleure efficacité de l’allaitement maternel, tandis que des scores plus faibles suggèrent des domaines à améliorer.
L'outil LATCH aide les prestataires de soins de santé à identifier et à soutenir les mères susceptibles de rencontrer des difficultés en matière d'allaitement.
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après 6 mois
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Niveaux de satisfaction des mères concernant le soutien à la lactation reçu
Délai: À 4 semaines post-partum
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Les niveaux de satisfaction maternelle à l'égard du soutien à la lactation reçu seront déterminés à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'allaitement maternel (MBFES). Il mesure les attitudes, les perceptions et les sentiments des mères à l'égard de l'allaitement au fil du temps, ce qui le rend précieux pour évaluer l'expérience globale de l'allaitement, notamment en termes d'aspects émotionnels et pratiques. Le MBFES est généralement divisé en trois sous-échelles principales :1. Satisfaction/croissance du nourrisson, 2. Plaisir maternel/acquisition du rôle, et 3. Mode de vie et impact physique. Les mères répondent aux affirmations sur une échelle de Likert, allant généralement de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ». Le score total reflète l'expérience globale d'allaitement de la mère, les scores plus élevés indiquant une expérience plus positive. Des scores plus faibles peuvent indiquer des domaines dans lesquels les mères pourraient avoir besoin de soutien ou de conseils, comme la gestion de l'inconfort ou des contraintes de temps. |
À 4 semaines post-partum
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Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: au départ (après l'accouchement) et 4 semaines après l'accouchement
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L'outil de prévision de l'attrition de l'allaitement maternel (BAPT) est un instrument psychométrique développé pour prédire la probabilité qu'une mère arrête d'allaiter. Le BAPT évalue divers facteurs influençant le comportement et les attitudes en matière d'allaitement, qui peuvent prédire le risque d'attrition. L'outil est composé de quatre sous-échelles principales :1. Sentiment positif en matière d'allaitement,2. Sentiment négatif concernant l'allaitement maternel, 3. Soutien social et professionnel, et 4. Obstacles perçus : Les réponses sont généralement enregistrées sur une échelle de Likert allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ». Un score plus élevé sur la sous-échelle « Sentiment positif à l'allaitement » indique un engagement plus fort envers l'allaitement, tandis que des scores plus élevés sur les autres sous-échelles (sentiment négatif, obstacles) peuvent prédire un risque d'attrition plus élevé. Le score global permet aux prestataires de soins de santé de savoir si |
au départ (après l'accouchement) et 4 semaines après l'accouchement
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Durée exclusive de l'allaitement
Délai: jusqu'à 6 mois après l'accouchement
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La durée et l'exclusivité de l'allaitement seront suivies d'appels téléphoniques hebdomadaires aux mères jusqu'à 6 mois après l'accouchement pour collecter des données sur l'allaitement.
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jusqu'à 6 mois après l'accouchement
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Paramètre de croissance du nourrisson – Poids
Délai: Jusqu'à 3 mois post-partum
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"Le poids du nourrisson sera mesuré en kilogrammes (Kg) à l'aide d'un pèse-bébé à la naissance, 4 semaines et 3 mois après l'accouchement.
Des infirmières qualifiées effectueront les mesures à l'aide d'équipements et de techniques standardisés, conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). »
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Jusqu'à 3 mois post-partum
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Paramètre de croissance du nourrisson - Longueur
Délai: Jusqu'à 3 mois post-partum
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La longueur sera mesurée en centimètres (cm) à l’aide d’un ruban à mesurer.
Ces mesures anthropométriques seront prises par des infirmières qualifiées à la naissance, 4 semaines et 3 mois après l'accouchement.
Des équipements et techniques standardisés, conformes aux directives de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), seront utilisés. »
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Jusqu'à 3 mois post-partum
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Paramètre de croissance du nourrisson - Tour de tête
Délai: Jusqu'à 3 mois post-partum
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Le tour de tête sera mesuré en centimètres (cm) à l'aide d'un ruban à mesurer.
Ces mesures anthropométriques seront prises par des infirmières qualifiées à la naissance, 4 semaines et 3 mois après l'accouchement.
Des équipements et techniques standardisés, conformes aux directives de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), seront utilisés. »
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Jusqu'à 3 mois post-partum
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Anxiété et stress maternels
Délai: au départ (après l'accouchement) et 4 semaines après l'accouchement
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L'inventaire d'anxiété et de traits d'état (STAI) sera utilisé pour évaluer le niveau d'anxiété et de stress maternels.
Le STAI se compose de 40 questions d'auto-évaluation, avec 20 éléments chacun pour l'anxiété liée à l'état et l'anxiété liée aux traits.
Les répondants évaluent ce qu'ils ressentent « en ce moment » (anxiété d'état) ou comment ils se sentent « généralement » (anxiété de trait), généralement sur une échelle de Likert à 4 points.
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au départ (après l'accouchement) et 4 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 530-9-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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