- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06652386
Роль медсестер в телемедицине по сравнению с личностной поддержкой лактации при грудном вскармливании младенцев с низким весом при рождении
Роль сестринского ухода в телемедицине по сравнению с личной поддержкой лактации для начала грудного вскармливания у матерей детей с низким весом при рождении: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грудное вскармливание приносит беспрецедентную пользу для здоровья младенцев и матерей, включая оптимальное питание, иммунную защиту и укрепление связи. Эти преимущества особенно важны для младенцев с низкой массой тела при рождении, которые подвергаются повышенному риску заболеваемости и смертности. Несмотря на общепризнанную важность, матери младенцев с низкой массой тела при рождении (LBW) часто сталкиваются с препятствиями на пути к началу и поддержанию грудного вскармливания из-за таких факторов, как госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН), материнский стресс и отсутствие специализированной поддержки.
Телемедицина в поддержке лактации Телемедицина стала многообещающим направлением предоставления медицинских услуг, включая поддержку лактации. Он обеспечивает повышенную доступность и удобство, особенно для матерей, которые могут столкнуться с трудностями при посещении личных консультаций. Хотя телемедицина успешно применяется в различных областях здравоохранения, ее эффективность по сравнению с традиционной очной поддержкой лактации требует дальнейшего изучения, особенно среди матерей младенцев с низкой массой тела при рождении.
Медсестры играют ключевую роль в обеспечении образования, эмоциональной поддержки и практической помощи кормящим матерям. Понимание того, как можно оптимизировать сестринское вмешательство в телемедицине по сравнению с личным общением, имеет важное значение для более эффективного начала грудного вскармливания.
Цели
- Сравнить показатели начала грудного вскармливания между матерями, получающими телемедицинскую поддержку лактации, и теми, кто получает индивидуальную поддержку.
- Оценить изменения в самоэффективности грудного вскармливания с помощью BSES-SF.
- Оценить удовлетворенность матери полученным режимом поддержки лактации.
- Измерить уровень материнской тревоги и стресса с помощью STAI.oTo. контролировать параметры роста ребенка до 3 месяцев после родов.
- Для мониторинга параметров роста ребенка в течение 3 месяцев после родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Египет, 2014
- Tanta University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Матери в возрасте ≥18 лет.
- Матери младенцев с массой тела при рождении <2500 граммов.
- Матери намерены кормить грудью.
- Доступ к смартфону, планшету или компьютеру с возможностью подключения к Интернету для группы телемедицины.
Критерии исключения:
- Младенцы с врожденными аномалиями, влияющими на вскармливание.
- Матери с заболеваниями, противопоказанными к грудному вскармливанию.
- Матери, не говорящие по-английски (из-за ограниченности ресурсов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинская группа
|
|
|
Без вмешательства: Личная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность грудного вскармливания и успех начала.
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
Оценка эффективности грудного вскармливания будет проводиться с использованием системы оценки LATCH, состоящей из 5 пунктов; Каждая категория оценивается от 0 до 2, максимально возможный балл — 10.
Более высокий балл указывает на более высокую эффективность грудного вскармливания, а более низкие баллы указывают на области, требующие улучшения.
Инструмент LATCH помогает медицинским работникам выявлять и оказывать поддержку матерям, которые могут столкнуться с проблемами грудного вскармливания.
|
через 6 месяцев
|
|
Уровни удовлетворенности матерей полученной поддержкой лактации
Временное ограничение: Через 4 недели после родов
|
Уровни удовлетворенности матерей полученной поддержкой лактации будут определяться с использованием шкалы оценки материнского грудного вскармливания (MBFES). Он измеряет отношение, восприятие и чувства матери к грудному вскармливанию с течением времени, что делает его ценным для оценки общего опыта грудного вскармливания, особенно с точки зрения эмоциональных и практических аспектов. MBFES обычно делится на три основные подшкалы: 1. Удовлетворенность/рост младенца, 2. Материнское удовольствие/достижение роли и 3. Образ жизни и физическое воздействие. Матери реагируют на утверждения по шкале Лайкерта, обычно от «совершенно не согласен» до «полностью согласен». Общий балл отражает общий опыт грудного вскармливания матери, при этом более высокие баллы указывают на более положительный опыт. Более низкие баллы могут указывать на области, где матерям может потребоваться поддержка или руководство, например, преодоление дискомфорта или нехватка времени. |
Через 4 недели после родов
|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: исходно (после родов) и через 4 недели после родов
|
Инструмент прогнозирования сокращения грудного вскармливания (BAPT) — это психометрический инструмент, разработанный для прогнозирования вероятности прекращения грудного вскармливания матерью. BAPT оценивает различные факторы, влияющие на поведение и отношение к грудному вскармливанию, что может предсказать риск отсева. Инструмент состоит из четырех основных подшкал: 1. Позитивное отношение к грудному вскармливанию, 2. Негативное отношение к грудному вскармливанию, 3. Социальная и профессиональная поддержка и 4. Воспринимаемые препятствия: Ответы обычно записываются по шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Более высокий балл по подшкале «Позитивные настроения в отношении грудного вскармливания» указывает на более сильную приверженность грудному вскармливанию, в то время как более высокие баллы по другим подшкалам (негативные настроения, барьеры) могут предсказать более высокий риск отсева. Общий балл дает медицинским работникам представление о том, |
исходно (после родов) и через 4 недели после родов
|
|
Эксклюзивная продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: до 6 месяцев после родов
|
Продолжительность и исключительность грудного вскармливания будут отслеживаться посредством еженедельных телефонных звонков матерям в течение шести месяцев после родов для сбора данных о грудном вскармливании.
|
до 6 месяцев после родов
|
|
Параметр роста младенца – вес
Временное ограничение: До 3 месяцев после родов
|
«Вес ребенка будет измеряться в килограммах (кг) с использованием детских весов при рождении, через 4 недели и 3 месяца после родов.
Обученные медсестры будут выполнять измерения, используя стандартизированное оборудование и методы, в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
|
До 3 месяцев после родов
|
|
Параметр роста младенца – длина
Временное ограничение: До 3 месяцев после родов
|
Длина измеряется в сантиметрах (см) с помощью измерительной ленты.
Эти антропометрические измерения будут проводиться обученными медсестрами при рождении, через 4 недели и 3 месяца после родов.
Будет использоваться стандартизированное оборудование и методы, соответствующие рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
|
До 3 месяцев после родов
|
|
Параметр роста младенца — окружность головы
Временное ограничение: До 3 месяцев после родов
|
Окружность головы измеряется в сантиметрах (см) с помощью измерительной ленты.
Эти антропометрические измерения будут проводиться обученными медсестрами при рождении, через 4 недели и 3 месяца после родов.
Будет использоваться стандартизированное оборудование и методы, соответствующие рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
|
До 3 месяцев после родов
|
|
Материнская тревога и стресс
Временное ограничение: исходно (после родов) и через 4 недели после родов
|
Опросник состояния тревожности (STAI) будет использоваться для оценки уровня материнской тревоги и стресса.
STAI состоит из 40 вопросов для самооценки, по 20 вопросов в каждом, касающихся государственной тревоги и личностной тревожности.
Респонденты оценивают, как они себя чувствуют «прямо сейчас» (состояние тревоги) или как они чувствуют себя «в целом» (личностная тревожность), как правило, по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
исходно (после родов) и через 4 недели после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 530-9-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .